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ノバスコシア州における精神保健医師支援プログラムの評価

2021年9月20日 更新者:Bianca Horner、Nova Scotia Health Authority

ノバスコシア州における精神保健医師支援プログラムの評価: 患者の転帰と汚名への影響

この研究の目的は、医療従事者のスティグマを減らし、精神疾患のある人にケアを提供する際の医師とスタッフの快適さのレベルを高め、クライアントの幸福と精神的健康を改善することにおいて、プライマリケア環境でのプログラムの有効性をテストすることです。健康。

調査の概要

詳細な説明

スキルベースのアプローチは、医療専門家の偏見を減らすのに効果的です。

概要: ノバスコシア州 (NS) の保健福祉省とカナダの精神保健委員会は、NS-Adult Mental Health Practice Support Program のデモンストレーション プロジェクトを開始しました。 ブリティッシュ コロンビア州 (BC) で発祥し、精神疾患の治療と管理を行う一次医療提供者をサポートする新しい学習プラットフォームを使用しています。 プログラム参加者のスキルが向上すると、実践者側の快適さが増し、社会的距離が縮まり、スティグマが減少するという仮説を立てました。臨床転帰の改善と医療費の削減。

この評価には、3 つの主要な目的があります。

  • メンタルヘルス実践支援プログラム (PSP) が、プログラムに参加している医師の間で偏見のレベルの低下につながるかどうかを判断すること。
  • メンタルヘルス PSP への参加が医療事務アシスタント (MOA) のスティグマのレベル低下につながるかどうかを判断する
  • メンタルヘルス PSP への医師の参加が、通常の治療と比較して、うつ病の治療を受けている患者の抑うつ症状評価の大幅な改善につながるかどうかを判断すること。

2 つの副次的な目的:

  • PSPへの参加が、通常の治療と比較して職業機能の改善につながるかどうかを判断すること。
  • メンタルヘルス PSP への参加が医療費に与える影響を評価すること。

4 つの調査目的:

  • うつ病治療の管理における医師の自信と安心感を評価する
  • メンタルヘルス PSP への医師の参加が、抗うつ薬の処方頻度の減少と関連しているかどうかを判断すること。
  • メンタルヘルス PSP に参加している医師の患者が、受けた治療に対してより高い満足度を報告しているかどうかを判断すること。
  • メンタルヘルス PSP への患者の参加が生活の質の向上と関連しているかどうかを判断すること。

方法: 111 人のコミュニティベースのかかりつけ医による 77 の診療所が採用されました。 各練習には練習番号が割り当てられました。 診療所内の各医師には、一意の識別番号が割り当てられました。 個々の開業医または実践チームは、介入群または対照群に無作為に割り当てられました。 無作為化は、診療所ごとの医師の総数、および診療所クラスターと都市部および農村部のグループの均等な分布を確保するための都市部または農村部の設定で層別化されました。 STATA、バージョン 12 [College Station、テキサス州、2012 年] 練習 [クラスター] ランダム化のシーケンスを生成します。 乱数は、成功確率が 0.5 の二項分布から生成されました。 介入グループの参加者は、学習を実践するためのワークショップ間の「6 週間の行動期間」を含む 3 つの半日のワークショップに参加しました。 診療サポートは、診断評価ツール、エビデンスに基づく自己管理ツール、および現場での診療サポート コーディネーター サポートを通じて提供されました。 スティグマ評価ツールである医療提供者向けのオープニング マインド スケール (OMS-HC) が、介入グループの事前トレーニングとトレーニング後の両方のグループに投与されました。 精神疾患の診断と管理における医療従事者の快適さと自信も、同等の時期に評価されました。

介入グループのトレーニングが完了すると、両方のグループの医師が 3 人の連続した評価可能な患者を特定するよう求められました。 患者は登録され、関連する医師に従って介入群または対照群に割り当てられました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

285

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Nova Scotia
      • Halifax、Nova Scotia、カナダ、B3H2E2
        • Dalhousie University Department of Psychiatry

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

医師のサンプル:

  • ノバスコシア州で開業するための有効なライセンス。
  • インフォームドコンセントの提供。

患者サンプル:

包含基準:

  • -PHQ-9スコアが10を超えることで定義されるうつ病。
  • > 18 歳。
  • 英語を読み、話すことができる。
  • 十分に無傷の認知機能(医師の判断)。
  • 緊急または緊急の医学的または精神医学的問題がないこと。 不安定な心血管疾患、自殺念慮。

除外基準:

  • 現在、抗うつ薬または精神療法によるうつ病の治療を受けていません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:メンタルヘルス PSP: 医師
成人メンタルヘルス実践支援プログラムにおける医師研修
  1. トレーニングと(2)実践サポート。

    • 24 週間にわたる 3 回の半日ワークショップ セッション。
    • 練習支援:

      エビデンスに基づいた 3 つの自己管理ツール (認知行動対人スキル マニュアル、バウンスバック プログラム、抗うつスキル ワークブック)、および実践支援コーディネーターが、新たに習得したツール、スキル、およびプロセスを組み込むためのガイダンスを提供します。

アクティブコンパレータ:通常通りの治療:医師
うつ病で通常通り治療を行っている方
医師は通常どおりうつ病患者を管理します
実験的:メンタルヘルス PSP: 患者
成人メンタルヘルス実践支援プログラムの研修を修了した医師に所属する者。
  1. トレーニングと(2)実践サポート。

    • 24 週間にわたる 3 回の半日ワークショップ セッション。
    • 練習支援:

      エビデンスに基づいた 3 つの自己管理ツール (認知行動対人スキル マニュアル、バウンスバック プログラム、抗うつスキル ワークブック)、および実践支援コーディネーターが、新たに習得したツール、スキル、およびプロセスを組み込むためのガイダンスを提供します。

アクティブコンパレータ:通常通りの治療:患者
うつ病で通常通り治療を受けている方
医師は通常どおりうつ病患者を管理します

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
うつ病の重症度(ベースラインからの患者健康アンケート-9(PHQ-9)スコアの変化)
時間枠:ベースライン、1、2、3、および 6 か月
患者健康アンケート-9 (PHQ-9) は、大うつ病性障害の症状に基づく 9 つの精神障害の診断および統計マニュアル (DSM-5) 基準をカバーしています。 スコアの範囲は 0 ~ 27 で、スコアが高いほどうつ病の重症度が高いことを示します。 グループごとの相互作用として評価された、フォローアップ中のPHQ-9スコアのグループ間の平均差を比較しました。 マルチレベルの混合モデル分析を使用しました。医師は診療所内にクラスター化され、患者は対応する医師内にクラスター化され、縦方向の PHQ-9 評価は患者内にクラスター化されました。 4 つの追跡時点は、指標変数によって表されました。 介入の効果は、時間の相互作用による介入として測定され、グループごとの時間の相互作用は、尤度比検定を使用して評価されました。
ベースライン、1、2、3、および 6 か月
医療提供者向けの心を開く尺度 (OMS-HC) の合計スコアのグループ間の変化
時間枠:ベースラインおよび 6 か月時
医療提供者向けのオープニング マインド スケール (OMS-HC) は、スティグマの 3 つの主要な側面も捉えた 15 項目の検証済みスケールです。否定的な態度、精神疾患を明らかにしたり助けを求めたりする医療専門家自身の意欲、およびより広い社会的距離の好み。 項目は 5 段階で評価されます: 強く同意するから非常に同意しないまで。 合計スコアは、全体の合計スコアで 15 から 75、サブスケールでそれぞれ 6 から 30、4 から 29、5 から 25 の範囲です。 合計スコアを平均して、平均スコアの範囲を 1 ~ 5 とし、スコアが低いほど偏見が少ないことを示します。 この尺度は広く検証されており、カナダでの反スティグマ介入の評価に使用されています。 分析は、複数レベルの混合モデルを使用して実施されました。このモデルでは、医師が診療所内でクラスター化され、スティグマ評価が医師内でクラスター化されました (医師ごとに 1 つまたは 2 つの観察)。 介入の効果は、この分析では、時間の相互作用による介入として測定されました。
ベースラインおよび 6 か月時

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインから6ヶ月までの職業機能におけるグループの変化の間
時間枠:ベースライン、1、2、3、および 6 か月
Lam's Employment Absence and Productivity Scale (LEAPS) は、大うつ病の職場への影響を評価する 7 項目の尺度です。 各項目は、5 段階のリッカート スケールで次の回答形式で評価されます。 )、または常に(100%)、それぞれ0〜4のスコア。 合計スコアは0〜28の範囲で、スコアが低いほど混乱が少ないことを示します.グループごとの相互作用として評価されたフォローアップ中のLEAPスコアのグループ間の平均差を比較しました. マルチレベルの混合モデル分析を使用しました。医師は診療所内にクラスター化され、患者は対応する医師内にクラスター化され、縦断的な LEAP 評価は患者内にクラスター化されました。 4 つの追跡時点は、指標変数によって表されました。 介入の効果は、時間の相互作用による介入として測定され、グループごとの時間の相互作用は、尤度比検定を使用して評価されました。
ベースライン、1、2、3、および 6 か月

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
精神疾患の管理における医師の自信と快適さのベースラインから6か月でのグループの変化の間
時間枠:ベースラインと 6 か月

ブリティッシュ コロンビア州 (BC) で開発された調査の修正版、「実践支援プログラムの事前事後学習モジュール質問票」が使用されました。 医師の自信は、「非常に自信がある」から「まったく自信がない」までの 3 段階で測定されました。 平均スコアは平均であり、1 ~ 3 の範囲であり、スコアが低いほど信頼性が高いことを示します。 医師は、次のことに対する自信のレベルを求められました。

  • うつ病を診断する
  • 依存症のスクリーン
  • 他のメンタルヘルス状態のスクリーニング
  • うつ病を治療する
  • 他の精神障害を治療する
  • 精神疾患の薬を処方する
  • 患者の問題と強みを評価する
  • 提供されるメンタルヘルスケアの質に対する全体的な信頼
  • 非医薬品介入の知識/認識
  • 患者のための地域のメンタルヘルスリソースに関する知識/認識

Cronbach のアルファ プレテストで .84、ポストテストで .87

ベースラインと 6 か月
非プログラム固有のツールとスキルによる医師の自信と快適さのグループ変化の間
時間枠:ベースラインと 6 か月

ブリティッシュ コロンビア州 (BC) で開発された調査「練習支援プログラムの事前事後学習モジュール質問票」の修正版が使用されました。 また、医師は、メンタルヘルスの問題を抱える患者を支援するための、プログラムに固有ではないさまざまなメンタルヘルス ツールとスキル (PHQ9 & PHQ2、AUDIT、SMME、MOCA、GAF、GAD など) について、親しみやすさ、自信、快適さのレベルを評価するよう求められました。 -7)。 医師の自信は、「非常に自信がある」から「まったく自信がない」までの 3 段階で測定されました。 平均スコアは 1 ~ 3 の範囲で平均化され、平均スコアが低いほど快適さ、自信、親しみのレベルが高いことを示します。 物理学の Cronbach のアルファは、事前テストで .90、事後テストで .91 でした。

3

ベースラインと 6 か月
プログラム固有のツールとスキルによる医師の自信と快適さのグループ変化の間
時間枠:ベースラインと 6 か月
ブリティッシュ コロンビア州 (BC) で開発された調査の修正版である、実践支援プログラムの事前事後学習モジュール質問票が使用されました。 また、医師は、メンタルヘルスの問題を抱えた患者を支援するための、プログラムに固有ではないさまざまなメンタルヘルス ツールとスキル (CBIS マニュアル、ハイパーリンクされた電子的メンタルヘルス アルゴリズム、Bounce Back プログラム DVD 、バウンスバック電話コーチング、ASWおよびコーチングスキル、診断評価インタビュー、問題リストアクションプラン、CBISリソースリスト、CBISスキル配布資料、家庭医ガイド、および投薬アルゴリズムの紹介)。 医師の自信は、「非常に自信がある」から「まったく自信がない」までの 3 段階で測定されました。 平均スコアは 1 ~ 3 の範囲で平均化され、平均スコアが低いほど快適さ、自信、親しみのレベルが高いことを示します。 Cronbach のアルファは、事前テストで .98、事後テストで .98 でした
ベースラインと 6 か月
ベースラインから6か月までのクライアント満足度インベントリ(CSI)のグループ間の変化
時間枠:ベースライン、1、2、3、および 6 か月
CSI は、受けたケアに対するクライアントの満足度または程度を測定する 25 項目のスケールです。 回答の範囲は 1 ~ 7 です。生のスコアの合計は 0 ~ 175 の範囲で、スコアが高いほど満足度が高いことを表します。 合計スコアを平均して、全体のスコアを 7 点スケールに減らしました。 フォローアップ中のCSIスコアのグループ間の平均差を比較し、グループごとの相互作用として評価しました。 マルチレベルの混合モデル分析を使用しました。医師は診療所内にクラスター化され、患者は対応する医師内にクラスター化され、縦断的な CSI 評価は患者内にクラスター化されました。 4 つの追跡時点は、指標変数によって表されました。 介入の効果は、時間の相互作用による介入として測定され、グループごとの時間の相互作用は、尤度比検定を使用して評価されました。
ベースライン、1、2、3、および 6 か月
グループ間の生活の質の変化 ベースラインから6ヶ月まで。
時間枠:ベースライン、1、2、3、および 6 か月
Medical Outcomes Short Form (SF-36) は、生活の質を評価します。 すべての質問は 0 から 100 までのスケールで採点され、100 は可能な限り最高レベルの機能を表します。 集計スコアは、RAND スコア表を使用して、可能な合計ポイントのパーセンテージとしてコンパイルされます。グループごとの相互作用として評価された、フォローアップ中の SF-36 スコアのグループ間の平均差を比較しました。 マルチレベルの混合モデル分析を使用しました。医師は診療所内にクラスター化され、患者は対応する医師内にクラスター化され、縦断的な SF-36 評価は患者内にクラスター化されました。 4 つの追跡時点は、指標変数によって表されました。 介入の効果は、時間の相互作用による介入として測定され、グループごとの時間の相互作用は、尤度比検定を使用して評価されました。
ベースライン、1、2、3、および 6 か月
6ヶ月で抗うつ薬(AD)を処方された患者の数
時間枠:6ヵ月
クライアントサービスレシートインベントリアンケートを使用して、6か月で両方のグループの抗うつ薬のグループ使用を比較しました。
6ヵ月
シーハン障害尺度 (SDS) のグループ間の変更
時間枠:ベースライン、1、2、3、および 6 か月
SDS は視覚的アナログ尺度であり、回答者に、症状がどの程度異議を唱えているかを 0 ~ 10 で評価してもらいます。 b) 社会生活/余暇活動; c) 家族生活/家庭での責任。 合計スコアの範囲は 0 ~ 30 で、スコアが低いほど混乱が少ないことを示します。 グループごとの相互作用として評価された、フォローアップ中のSDSスコアのグループ間の平均差を比較しました。 マルチレベルの混合モデル分析を使用しました。医師は診療所内にクラスター化され、患者は対応する医師内にクラスター化され、縦方向の SDS 評価は患者内にクラスター化されました。 4 つの追跡時点は、指標変数によって表されました。 介入の効果は、時間の相互作用による介入として測定され、グループごとの時間の相互作用は、尤度比検定を使用して評価されました。
ベースライン、1、2、3、および 6 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Bianca A Lauria-Horner, MD、Associate Professor Dalhousie University Department of Psychiatry
  • 主任研究者:Scott Patten, FRCP(C), PhD、Professor, Departments of Community Health Sciences and Psychiatry, Calgary, Alberta

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2013年11月1日

一次修了 (実際)

2015年12月1日

研究の完了 (実際)

2015年12月1日

試験登録日

最初に提出

2013年10月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年10月29日

最初の投稿 (見積もり)

2013年11月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年10月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年9月20日

最終確認日

2021年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

結果は、学術雑誌の出版物を通じて配布され、今後の会議、研究スポンサー、および貢献者で発表されます。つまり、カナダの精神衛生委員会、ノバスコシア州の健康とウェルネスの部門、ダルハウジー大学、カルガリー大学、ノバスコシアの医師、研究参加者など

研究プロトコル、SAP、およびインフォームド コンセントが共有されます。 ただし、IPD共有欄で以下のSAPにチェックが入っていると保存できません(保存ボタンをクリックしてもSAPのチェックマークは残りません)。

匿名化された患者データは、PI のみがこの情報にアクセスできることを医師に約束したため、共有されません。

IPD 共有時間枠

2017 年 8 月 21 日から 2017 年 12 月 31 日まで利用可能

IPD 共有アクセス基準

連絡先: ビアンカ・ローリア・ホーナー hornerb@dal.ca

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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