Ocena programu wsparcia lekarzy zdrowia psychicznego w Nowej Szkocji
Ocena programu wsparcia lekarzy zdrowia psychicznego w Nowej Szkocji: wpływ na wyniki pacjentów i stygmatyzację
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Podejścia oparte na umiejętnościach są skuteczne w ograniczaniu stygmatyzacji pracowników służby zdrowia.
Omówienie: Departament Zdrowia i Wellness Nowej Szkocji (NS) oraz Kanadyjska Komisja Zdrowia Psychicznego uruchomiły projekt demonstracyjny w ramach Programu Wsparcia Praktyki Zdrowia Psychicznego Dorosłych NS. Powstała w Kolumbii Brytyjskiej (BC) wykorzystuje nowatorską platformę edukacyjną, która wspiera dostawców podstawowej opieki zdrowotnej w leczeniu i leczeniu chorób psychicznych. Postawiliśmy hipotezę, że zwiększone umiejętności uczestników programu doprowadzą do zwiększenia komfortu ze strony praktyków, zmniejszenia dystansu społecznego i stygmatyzacji; lepsze wyniki kliniczne i obniżenie kosztów opieki zdrowotnej.
Ta ocena ma trzy współrzędne główne cele:
- Ustalenie, czy program wsparcia praktyki w zakresie zdrowia psychicznego (PSP) prowadzi do obniżenia poziomu stygmatyzacji wśród lekarzy uczestniczących w programie.
- Ustalenie, czy uczestnictwo w PSP w zakresie zdrowia psychicznego prowadzi do niższego poziomu stygmatyzacji wśród asystentów medycznych (MOA)
- Ustalenie, czy udział lekarzy w PSP Zdrowia Psychicznego prowadzi do większej poprawy w ocenie objawów depresyjnych wśród pacjentów, których leczą z powodu depresji, w porównaniu ze zwykłym leczeniem.
Dwa cele drugorzędne:
- Ustalenie, czy udział w PSP prowadzi do poprawy funkcjonowania zawodowego w porównaniu ze zwykłym leczeniem.
- Ocena wpływu uczestnictwa w PSP Zdrowia Psychicznego na koszty opieki zdrowotnej.
Cztery cele eksploracyjne:
- Ocena zaufania i komfortu lekarzy w leczeniu depresji
- Ustalenie, czy udział lekarza w PSP w zakresie zdrowia psychicznego wiąże się ze zmniejszoną częstotliwością przepisywania leków przeciwdepresyjnych.
- Ustalenie, czy pacjenci lekarzy uczestniczących w PSP Zdrowia Psychicznego zgłaszają wyższy poziom satysfakcji z leczenia, które otrzymują.
- Określenie, czy udział pacjentów w PSP Zdrowia Psychicznego wiąże się z poprawą jakości życia.
Metody: Zrekrutowano siedemdziesiąt siedem praktyk ze stu jedenastoma lokalnymi lekarzami rodzinnymi. Każdej praktyce nadano numer praktyki. Każdemu lekarzowi w ramach praktyki nadano unikalny numer identyfikacyjny. Poszczególni lekarze lub zespoły praktyków zostali losowo przydzieleni do grup interwencyjnych lub kontrolnych. Randomizację podzielono na całkowitą liczbę lekarzy na praktykę, a także na środowisko miejskie lub wiejskie, aby zapewnić równą dystrybucję klastrów praktyk oraz grup miejskich i wiejskich. STATA, wersja 12 [College Station, TX, 2012] do generowania sekwencji do randomizacji [klastrowej]. Liczby losowe zostały wygenerowane z rozkładu dwumianowego z prawdopodobieństwem powodzenia równym 0,5. Uczestnicy grupy interwencyjnej wzięli udział w 3 półdniowych warsztatach z „6-tygodniowym okresem działania” między warsztatami, aby przećwiczyć naukę. Wsparcie w praktyce zapewniono za pomocą narzędzi do oceny diagnostycznej, narzędzi do samodzielnego zarządzania opartych na dowodach oraz wsparcia koordynatora ds. wsparcia w praktyce na miejscu. Narzędzie do oceny stygmatyzacji, Opening Minds Scale for Healthcare Providers (OMS-HC), zostało podane obu grupom podczas grupy interwencyjnej przed i po szkoleniu. Oceniono również komfort i pewność usługodawców w diagnozowaniu i leczeniu chorób psychicznych w porównywalnych czasach.
Po zakończeniu szkolenia grupy interwencyjnej lekarze z obu grup zostali poproszeni o zidentyfikowanie 3 kolejnych pacjentów podlegających ocenie. Pacjenci zostali włączeni i przydzieleni do grup interwencyjnych lub kontrolnych zgodnie z zaleceniami ich lekarza.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H2E2
- Dalhousie University Department of Psychiatry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Próbka lekarza:
- Ważna licencja na wykonywanie zawodu w Nowej Szkocji.
- Zapewnienie świadomej zgody.
Próbka pacjenta:
Kryteria przyjęcia:
- Depresja zdefiniowana przez wynik PHQ-9 > 10.
- > 18 lat.
- Potrafi czytać i mówić po angielsku.
- Wystarczająco nienaruszone funkcjonowanie poznawcze (ocena lekarza).
- Wolne od pilnych lub nagłych problemów medycznych lub psychiatrycznych, np. niestabilna choroba układu krążenia, myśli samobójcze.
Kryteria wyłączenia:
- Obecnie nie jest leczony z powodu depresji lekami przeciwdepresyjnymi ani psychoterapią.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zdrowie psychiczne PSP: lekarze
Szkolenie lekarzy w ramach Programu Wsparcia Praktyki Zdrowia Psychicznego Dorosłych
|
|
|
Aktywny komparator: Leczenie jak zwykle: lekarze
Ci, którzy stosują zwykłe leczenie depresji
|
Lekarze jak zwykle zajmują się pacjentami z depresją
|
|
Eksperymentalny: Zdrowie psychiczne PSP: Pacjenci
Osoby należące do lekarza, który ukończył szkolenie Programu Wsparcia Praktyki Zdrowia Psychicznego Dorosłych.
|
|
|
Aktywny komparator: Leczenie jak zwykle: Pacjenci
Osoby leczone jak zwykle z powodu depresji
|
Lekarze jak zwykle zajmują się pacjentami z depresją
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nasilenie depresji (Zmiana w Kwestionariuszu Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9) Wynik od wartości początkowej
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1, 2, 3 i 6 miesięcy
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9) obejmuje dziewięć kryteriów diagnostycznych i statystycznych zaburzeń psychicznych (DSM-5) opartych na objawach dla dużego zaburzenia depresyjnego.
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 27, przy czym wyższe wyniki wskazują na cięższe nasilenie depresji.
Porównaliśmy średnie różnice między grupami wyników PHQ-9 podczas obserwacji, oceniane jako interakcja między grupami w czasie.
Zastosowaliśmy wielopoziomową analizę modelu mieszanego: lekarze skupieni w ramach praktyk, pacjenci skupieni w ramach odpowiadających im lekarzy oraz podłużne oceny PHQ-9 skupione w obrębie pacjentów.
Cztery punkty czasowe obserwacji były reprezentowane przez zmienne wskaźnikowe.
Efekt interwencji mierzono jako interakcję czasową, a interakcję czasową oceniano za pomocą testu ilorazu wiarygodności.
|
Linia bazowa, 1, 2, 3 i 6 miesięcy
|
|
Zmiany między grupami w całkowitym wyniku w Skali Otwartych Umysłów dla Świadczeniodawców Opieki Zdrowotnej (OMS-HC)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 6 miesiącach
|
Skala Otwartych Umysłów dla Świadczeniodawców Opieki Zdrowotnej (OMS-HC) to walidowana skala składająca się z 15 pozycji, która obejmuje również trzy główne wymiary stygmatyzacji; negatywne nastawienie, własna gotowość pracowników służby zdrowia do ujawnienia/szukania pomocy w przypadku choroby psychicznej oraz preferowanie większego dystansu społecznego.
Pozycje są oceniane na 5-stopniowej skali: od zdecydowanie się zgadzam do zdecydowanie się nie zgadzam.
Suma punktów może wahać się od 15 do 75 dla ogólnego wyniku, od 6 do 30, 4-29, 5-25 odpowiednio dla podskal.
Całkowite wyniki są uśredniane, aby uzyskać średnie wyniki w zakresie od 1 do 5, przy czym niższe wyniki wskazują na mniejsze piętno.
Skala ta została szeroko zwalidowana i wykorzystana w ewaluacjach interwencji antystygmatycznych w Kanadzie.
Analiza została przeprowadzona przy użyciu wielopoziomowego modelu mieszanego, w którym lekarze byli skupieni w ramach praktyk, a oceny stygmatyzacji były skupione w obrębie lekarzy (jedna lub dwie obserwacje na lekarza).
Efekt interwencji mierzono w tej analizie jako interakcję w czasie.
|
Wartość wyjściowa i po 6 miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Międzygrupowe zmiany w funkcjonowaniu zawodowym od wartości wyjściowej do 6 miesięcy
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1, 2, 3 i 6 miesięcy
|
Skala Absencji i Produktywności Lama (LEAPS) to 7-punktowa skala, która ocenia wpływ dużej depresji na miejsce pracy.
Każda pozycja jest oceniana na 5-punktowej skali Likerta z następującym formatem odpowiedzi: ani razu (0%), trochę czasu (25%), połowę czasu (50%), większość czasu (75%) ) lub cały czas (100%), oceniane odpowiednio na 0-4.
Całkowite wyniki mogą mieścić się w zakresie od 0 do 28, przy czym niższe wyniki wskazują na mniejsze zakłócenia. Porównaliśmy średnie różnice między grupami w wynikach LEAP podczas obserwacji, oceniając interakcję między grupami w czasie.
Zastosowaliśmy wielopoziomową analizę modelu mieszanego: lekarze skupieni w ramach praktyk, pacjenci skupieni w odpowiadających im lekarzach oraz podłużne oceny LEAP skupione w obrębie pacjentów.
Cztery punkty czasowe obserwacji były reprezentowane przez zmienne wskaźnikowe.
Efekt interwencji mierzono jako interakcję czasową, a interakcję czasową oceniano za pomocą testu ilorazu wiarygodności.
|
Linia bazowa, 1, 2, 3 i 6 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Między zmianą grupy po 6 miesiącach od punktu początkowego w zakresie pewności lekarza i komfortu w leczeniu choroby psychicznej
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
Wykorzystano zmodyfikowaną wersję ankiety opracowanej przez Kolumbię Brytyjską (BC), „Kwestionariusz modułu wsparcia praktyki przed-post”. Pewność siebie lekarza mierzono na trzystopniowej skali, od „bardzo pewna” do „zupełnie niepewna”. Średnie wyniki zostały uśrednione i mogą wahać się od jednego do trzech, przy czym niższe wyniki wskazują na wyższą pewność. Lekarzy poproszono o określenie ich poziomu pewności:
Alfa Cronbacha 0,84 przed testem i 0,87 po teście |
Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
|
Między grupową zmianą pewności i komfortu lekarza dzięki narzędziom i umiejętnościom niezwiązanym z programem
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
Wykorzystano zmodyfikowaną wersję ankiety opracowanej przez Kolumbię Brytyjską (BC) „Kwestionariusz programu wsparcia praktyki przed rozpoczęciem nauki po szkoleniu”. Lekarzy poproszono również o ocenę poziomu znajomości, pewności siebie i komfortu za pomocą różnych narzędzi i umiejętności związanych ze zdrowiem psychicznym, które nie są specyficzne dla programu i umiejętności pomagania pacjentom z problemami ze zdrowiem psychicznym (np. PHQ9 i PHQ2, AUDIT, SMME, MOCA, GAF, GAD -7). Pewność siebie lekarza mierzono na trzystopniowej skali, od „bardzo pewna” do „zupełnie niepewna”. Średnie wyniki zostały uśrednione i mogą wahać się od jednego do trzech, przy czym niższe średnie wyniki wskazują na wyższy poziom komfortu, pewności siebie i zażyłości. Alfa Cronbacha dla fizyki wynosiła 0,90 przed testem i 0,91 po teście, 3 |
Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
|
Między grupową zmianą pewności i komfortu lekarza dzięki narzędziom i umiejętnościom specyficznym dla programu
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
Zastosowano zmodyfikowaną wersję ankiety opracowanej przez Kolumbię Brytyjską (BC), Kwestionariusz Modułu Programu Wsparcia Praktyki Pre-Post Learning.
Lekarzy poproszono również o ocenę poziomu ich znajomości, pewności siebie i komfortu za pomocą różnych narzędzi i umiejętności związanych ze zdrowiem psychicznym, które nie są specyficzne dla programu i umiejętności pomagania pacjentom z problemami ze zdrowiem psychicznym (np. , skierowania do coachingu telefonicznego Bounce Back, ASW i umiejętności coachingowych, wywiadu diagnostycznego, planu działania z listą problemów, listy zasobów CBIS, materiałów informacyjnych dotyczących umiejętności CBIS, przewodnika lekarza rodzinnego i algorytmu leczenia).
Pewność siebie lekarza mierzono na trzystopniowej skali, od „bardzo pewna” do „zupełnie niepewna”.
Średnie wyniki zostały uśrednione i mogą wahać się od jednego do trzech, przy czym niższe średnie wyniki wskazują na wyższy poziom komfortu, pewności siebie i zażyłości.
Alfa Cronbacha wyniosła 0,98 przed testem i 0,98 po teście
|
Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
|
Międzygrupowa zmiana inwentarza satysfakcji klienta (CSI) od wartości początkowej do 6 miesięcy
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1, 2, 3 i 6 miesięcy
|
CSI to 25-elementowa skala służąca do pomiaru stopnia lub wielkości zadowolenia klienta z otrzymanej opieki.
Odpowiedzi wahają się od 1 do 7. Suma surowych wyników mieści się w zakresie od 0 do 175, przy czym wyższe wyniki oznaczają wyższy poziom zadowolenia.
Całkowite wyniki uśredniono, zmniejszając ogólny wynik do 7-punktowej skali.
Porównaliśmy średnie różnice między grupami wyników CSI podczas obserwacji, oceniane jako interakcja między grupami w czasie.
Zastosowaliśmy wielopoziomową analizę modelu mieszanego: lekarze skupieni w ramach praktyk, pacjenci skupieni w ramach odpowiadających im lekarzy oraz podłużne oceny CSI skupione w obrębie pacjentów.
Cztery punkty czasowe obserwacji były reprezentowane przez zmienne wskaźnikowe.
Efekt interwencji mierzono jako interakcję czasową, a interakcję czasową oceniano za pomocą testu ilorazu wiarygodności.
|
Linia bazowa, 1, 2, 3 i 6 miesięcy
|
|
Zmiany jakości życia między grupami od wartości wyjściowej do 6 miesięcy.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 1, 2, 3 i 6 miesięcy
|
Krótka ankieta dotycząca wyników medycznych (SF-36) służy do oceny jakości życia.
Wszystkie pytania są punktowane w skali od 0 do 100, gdzie 100 oznacza najwyższy możliwy poziom funkcjonowania.
Zbiorcze wyniki są zestawiane jako procent wszystkich możliwych punktów, przy użyciu tabeli punktacji RAND. Porównaliśmy średnie różnice między grupami wyników SF-36 podczas obserwacji, oceniane jako interakcja między grupami w czasie.
Zastosowaliśmy wielopoziomową analizę modelu mieszanego: lekarze skupieni w ramach praktyk, pacjenci skupieni w ramach odpowiadających im lekarzy oraz podłużne oceny SF-36 skupione w obrębie pacjentów.
Cztery punkty czasowe obserwacji były reprezentowane przez zmienne wskaźnikowe.
Efekt interwencji mierzono jako interakcję czasową, a interakcję czasową oceniano za pomocą testu ilorazu wiarygodności.
|
Wartość wyjściowa, 1, 2, 3 i 6 miesięcy
|
|
Liczba pacjentów, którym przepisano leki przeciwdepresyjne (AD) w wieku 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Porównaliśmy grupowe stosowanie leków przeciwdepresyjnych w obu grupach za pomocą kwestionariusza Inwentaryzacji Potwierdzeń Obsługi Klienta po 6 miesiącach.
|
6 miesięcy
|
|
Zmiana między grupami w Skali Niepełnosprawności Sheehana (SDS)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1, 2, 3 i 6 miesięcy
|
SDS to wizualna skala analogowa, która prosi respondentów o ocenę od 0 do 10 stopnia, w jakim objawy kwestionują: a: praca/szkola; b) życie towarzyskie/czas wolny; c) życie rodzinne/obowiązki domowe.
Suma punktów może wahać się od 0 do 30, przy czym niższe wyniki wskazują na mniejsze zakłócenia.
Porównaliśmy średnie różnice między grupami wyników SDS podczas obserwacji, oceniane jako interakcja między grupami w czasie.
Zastosowaliśmy wielopoziomową analizę modelu mieszanego: lekarze skupieni w ramach praktyk, pacjenci skupieni w ramach odpowiadających im lekarzy oraz podłużne oceny SDS skupione w obrębie pacjentów.
Cztery punkty czasowe obserwacji były reprezentowane przez zmienne wskaźnikowe.
Efekt interwencji mierzono jako interakcję czasową, a interakcję czasową oceniano za pomocą testu ilorazu wiarygodności.
|
Linia bazowa, 1, 2, 3 i 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Bianca A Lauria-Horner, MD, Associate Professor Dalhousie University Department of Psychiatry
- Główny śledczy: Scott Patten, FRCP(C), PhD, Professor, Departments of Community Health Sciences and Psychiatry, Calgary, Alberta
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CDHA-RS/2014-150
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Wyniki będą rozpowszechniane poprzez publikacje w czasopismach akademickich i prezentowane na nadchodzących konferencjach, sponsorów badań i współpracowników: tj. Kanadyjska Komisja Zdrowia Psychicznego, Departament Zdrowia i Wellness Nowej Szkocji, Uniwersytet Dalhousie, Uniwersytet Calgary, Lekarze Nowej Szkocji, uczestnicy badania itp.
Protokół badania, SAP i świadoma zgoda zostaną udostępnione. Jednak gdy SAP jest zaznaczone poniżej w polu udostępniania IPD, nie pozwoli to na zapisanie (znacznik wyboru w SAP nie pozostaje po kliknięciu przycisku Zapisz).
Dane pacjentów, których dane zostały pozbawione elementów umożliwiających identyfikację, nie będą udostępniane, ponieważ zobowiązaliśmy się wobec lekarzy, że dostęp do tych informacji będzie miał tylko osoba odpowiedzialna za identyfikację.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- ICF
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .