Avaliação de um programa de apoio a médicos de saúde mental na Nova Escócia
Avaliação de um programa de apoio a médicos de saúde mental na Nova Escócia: impacto nos resultados dos pacientes e estigmatização
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Abordagens baseadas em habilidades são eficazes na redução do estigma em profissionais de saúde.
Visão geral: O Departamento de Saúde e Bem-estar da Nova Escócia (NS) e a Comissão de Saúde Mental do Canadá lançaram um projeto de demonstração no Programa de Apoio à Prática de Saúde Mental para Adultos NS. Originário da Colúmbia Britânica (BC), ele usa uma nova plataforma de aprendizado que oferece suporte aos provedores de cuidados de saúde primários no tratamento e gerenciamento de doenças mentais. Nossa hipótese é que habilidades aprimoradas nos participantes do programa levariam a um maior conforto por parte dos profissionais, diminuição da distância social e estigmatização; melhores resultados clínicos e uma redução nos custos de saúde.
Esta avaliação tem três objetivos co-primários:
- Determinar se o Programa de Apoio à Prática de Saúde Mental (PSP) leva a níveis mais baixos de estigma entre os médicos participantes do programa.
- Determinar se a participação no PSP de Saúde Mental leva a níveis mais baixos de estigma entre os assistentes de consultório médico (MOAs)
- Determinar se a participação de médicos no PSP de Saúde Mental leva a uma melhora maior nas classificações de sintomas depressivos entre os pacientes que estão tratando para depressão, em comparação com o tratamento usual.
Dois objetivos secundários:
- Determinar se a participação no PSP leva a um melhor funcionamento ocupacional em comparação com o tratamento usual.
- Avaliar o impacto da participação na PSP de Saúde Mental nos custos de saúde.
Quatro objetivos exploratórios:
- Avaliar a confiança e o conforto dos médicos no manejo do tratamento da depressão
- Determinar se a participação do médico na PSP de Saúde Mental está associada a uma frequência reduzida de prescrição de antidepressivos.
- Determinar se os pacientes dos médicos participantes da PSP de Saúde Mental relatam maiores níveis de satisfação com o tratamento que recebem.
- Determinar se a participação dos pacientes no PSP de Saúde Mental está associada à melhora da qualidade de vida.
Métodos: Setenta e sete práticas com cento e onze médicos de família baseados na comunidade foram recrutados. Cada prática recebeu um número de prática. Cada médico dentro da prática recebeu um número identificador exclusivo. Praticantes individuais ou equipes de prática foram designados aleatoriamente para intervenção ou grupos de controle. A randomização foi estratificada no número total de médicos por prática, bem como ambiente urbano ou rural para garantir a distribuição igual de clusters de prática e grupos urbanos e rurais. STATA, versão 12 [College Station, TX, 2012] para gerar a sequência para randomização prática [cluster]. Números aleatórios foram gerados a partir de uma distribuição binomial com probabilidade de sucesso de 0,5. Os participantes do grupo de intervenção participaram de 3 workshops de meio dia com um "período de ação de 6 semanas" entre os workshops para praticar os aprendizados. O suporte prático foi fornecido por meio de ferramentas de avaliação diagnóstica, ferramentas de autogerenciamento baseadas em evidências e suporte do coordenador de suporte prático no local. Uma ferramenta de avaliação do estigma, a Opening Minds Scale for Healthcare Providers (OMS-HC), foi administrada a ambos os grupos no pré-treinamento e pós-treinamento do grupo de intervenção. O conforto e a confiança dos provedores no diagnóstico e gerenciamento de doenças mentais também foram avaliados, em momentos comparáveis.
Após a conclusão do treinamento do grupo de intervenção, os médicos de ambos os grupos foram solicitados a identificar 3 pacientes avaliáveis consecutivos. Os pacientes foram inscritos e alocados em grupos de intervenção ou controle de acordo com seu médico associado.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3H2E2
- Dalhousie University Department of Psychiatry
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Amostra do médico:
- Uma licença válida para praticar na Nova Escócia.
- A prestação de consentimento informado.
Amostra do paciente:
Critério de inclusão:
- Depressão definida pelo escore PHQ-9 > 10.
- > 18 anos.
- Saber ler e falar inglês.
- Funcionamento cognitivo suficientemente intacto (avaliação médica).
- Livre de problemas médicos ou psiquiátricos urgentes ou emergentes, por exemplo. doença cardiovascular instável, ideação suicida.
Critério de exclusão:
- Não está atualmente em tratamento para depressão com medicação antidepressiva ou psicoterapia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Saúde Mental PSP: Médicos
Médicos treinando em Programa de Apoio à Prática de Saúde Mental para Adultos
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Comparador Ativo: Tratamento usual: Médicos
Aqueles que administram o tratamento usual para depressão
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Os médicos tratam pacientes com depressão como de costume
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Experimental: Saúde Mental PSP: Pacientes
Aqueles pertencentes a um médico que concluiu o treinamento do Programa de Apoio à Prática de Saúde Mental para Adultos.
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Comparador Ativo: Tratamento como de costume: pacientes
Aqueles que recebem tratamento usual para depressão
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Os médicos tratam pacientes com depressão como de costume
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Gravidade da Depressão (Mudança no Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9) Pontuação desde o início
Prazo: Linha de base, 1, 2, 3 e 6 meses
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O Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9) cobre nove critérios do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais (DSM-5) baseados em sintomas para transtorno depressivo maior.
As pontuações variam de 0 a 27, com pontuações mais altas indicando gravidade de depressão mais grave.
Comparamos as diferenças médias entre os grupos das pontuações do PHQ-9 durante o acompanhamento, avaliadas como uma interação de grupo por tempo.
Usamos uma análise de modelo misto multinível: médicos agrupados em consultórios, pacientes agrupados em seus respectivos médicos e avaliações longitudinais do PHQ-9 agrupadas em pacientes.
Os quatro momentos de acompanhamento foram representados por variáveis indicadoras.
O efeito da intervenção foi medido como uma intervenção por interação de tempo, e a interação de tempo por grupo foi avaliada usando um teste de razão de verossimilhança.
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Linha de base, 1, 2, 3 e 6 meses
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Entre as mudanças do grupo na pontuação total na escala Opening Minds para profissionais de saúde (OMS-HC)
Prazo: Baseline e aos 6 meses
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A Opening Minds Scale for Health Care Providers (OMS-HC) é uma escala validada de 15 itens que também capta três dimensões principais do estigma; atitudes negativas, disposição dos próprios profissionais de saúde em revelar/procurar ajuda para uma doença mental e preferência por maior distanciamento social.
Os itens são classificados em uma escala de 5 pontos: de concordo totalmente a discordo totalmente.
As pontuações totais podem variar de 15 a 75 para a pontuação total geral, 6 a 30, 4-29, 5-25 para subescalas, respectivamente.
As pontuações totais são calculadas para resultar em pontuações médias que variam de 1 a 5, com pontuações mais baixas indicando menos estigma.
Essa escala foi amplamente validada e utilizada em avaliações de intervenções antiestigma no Canadá.
A análise foi conduzida usando um modelo misto de vários níveis no qual os médicos foram agrupados dentro das práticas e as classificações de estigma foram agrupadas entre os médicos (uma ou duas observações por médico).
O efeito da intervenção foi medido nesta análise como uma intervenção por interação de tempo.
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Baseline e aos 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Entre as mudanças do grupo no funcionamento ocupacional desde a linha de base até 6 meses
Prazo: Linha de base, 1, 2, 3 e 6 meses
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A Escala de Produtividade e Ausência de Emprego de Lam (LEAPS) é uma escala de 7 itens que avalia o impacto da depressão maior no local de trabalho.
Cada item é avaliado em uma escala Likert de 5 pontos com o seguinte formato de resposta: nenhuma vez (0%), algumas vezes (25%), metade das vezes (50%), a maior parte das vezes (75% ), ou o tempo todo (100%), marcados como 0-4, respectivamente.
As pontuações totais podem variar de 0 a 28, com pontuações mais baixas indicando menos interrupção. Comparamos as diferenças médias entre os grupos das pontuações LEAPs durante o acompanhamento, avaliadas como uma interação de grupo por tempo.
Usamos uma análise de modelo misto multinível: médicos agrupados em consultórios, pacientes agrupados em seus médicos correspondentes e classificações longitudinais de LEAPs agrupadas em pacientes.
Os quatro momentos de acompanhamento foram representados por variáveis indicadoras.
O efeito da intervenção foi medido como uma intervenção por interação de tempo, e a interação de tempo por grupo foi avaliada usando um teste de razão de verossimilhança.
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Linha de base, 1, 2, 3 e 6 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Entre mudança de grupo em 6 meses desde a linha de base na confiança e conforto do médico no gerenciamento de doenças mentais
Prazo: Linha de base e 6 meses
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Uma versão modificada de uma pesquisa desenvolvida em British Columbia (BC), "Practice Support Program Pre-Post Learning Module Questionnaire" foi usada. A confiança do médico foi medida em uma escala de três pontos variando de 'muito confiante' a 'nada confiante'. As pontuações médias foram calculadas e podem variar de um a três, com pontuações mais baixas indicando maior confiança. Os médicos foram questionados sobre seu nível de confiança para:
Alfa de Cronbach 0,84 no pré-teste e 0,87 no pós-teste |
Linha de base e 6 meses
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Entre mudança de grupo na confiança e conforto do médico com ferramentas e habilidades específicas não programadas
Prazo: Linha de base e 6 meses
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Foi utilizada uma versão modificada de uma pesquisa desenvolvida na Colúmbia Britânica (BC) "Questionário do Módulo de Aprendizagem Pré-Pós do Programa de Apoio à Prática". Os médicos também foram solicitados a avaliar seu nível de familiaridade, confiança e conforto com uma variedade de ferramentas e habilidades de saúde mental não específicas do programa para ajudar pacientes com problemas de saúde mental (por exemplo, PHQ9 e PHQ2, AUDIT, SMME, MOCA, GAF, GAD -7). A confiança do médico foi medida em uma escala de três pontos variando de 'muito confiante' a 'nada confiante'. As pontuações médias foram calculadas e podem variar de um a três, com pontuações médias mais baixas indicando níveis mais altos de conforto, confiança e familiaridade. O alfa de Cronbach para médicos foi de 0,90 no pré-teste e 0,91 no pós-teste, 3 |
Linha de base e 6 meses
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Entre mudança de grupo na confiança e conforto do médico com ferramentas e habilidades específicas do programa
Prazo: Linha de base e 6 meses
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Foi utilizada uma versão modificada de uma pesquisa desenvolvida na Colúmbia Britânica (BC), Questionário do Módulo de Aprendizagem Pré-Pós do Programa de Apoio à Prática.
Os médicos também foram solicitados a avaliar seu nível de familiaridade, confiança e conforto com uma variedade de ferramentas e habilidades de saúde mental não específicas do programa para ajudar pacientes com problemas de saúde mental (por exemplo, manual do CBIS, algoritmo de saúde mental com hiperlink eletrônico, DVD do programa Bounce Back , referências para treinamento por telefone Bounce Back, ASW e habilidades de treinamento, entrevista de avaliação diagnóstica, plano de ação da lista de problemas, lista de recursos do CBIS, folheto de habilidades do CBIS, guia do médico de família e algoritmo de medicação).
A confiança do médico foi medida em uma escala de três pontos variando de 'muito confiante' a 'nada confiante'.
As pontuações médias foram calculadas e podem variar de um a três, com pontuações médias mais baixas indicando níveis mais altos de conforto, confiança e familiaridade.
O alfa de Cronbach foi de 0,98 no pré-teste e 0,98 no pós-teste
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Linha de base e 6 meses
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Entre Mudança de Grupo no Inventário de Satisfação do Cliente (CSI) Desde a Linha de Base até 6 Meses
Prazo: Linha de base, 1, 2,3 e 6 meses
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O CSI é uma escala de 25 itens para medir o grau ou magnitude da satisfação do cliente com o atendimento recebido.
As respostas variam de 1 a 7. As pontuações brutas totais variam de 0 a 175, com pontuações mais altas representando níveis mais altos de satisfação.
As pontuações totais foram calculadas em média, reduzindo a pontuação geral para uma escala de 7 pontos.
Comparamos as diferenças médias entre os grupos das pontuações do CSI durante o acompanhamento, avaliadas como uma interação de grupo por tempo.
Usamos uma análise de modelo misto multinível: médicos agrupados em consultórios, pacientes agrupados em seus respectivos médicos e classificações longitudinais de CSI agrupadas em pacientes.
Os quatro momentos de acompanhamento foram representados por variáveis indicadoras.
O efeito da intervenção foi medido como uma intervenção por interação de tempo, e a interação de tempo por grupo foi avaliada usando um teste de razão de verossimilhança.
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Linha de base, 1, 2,3 e 6 meses
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Entre os Grupos Mudanças na Qualidade de Vida Desde a Linha de Base até 6 Meses.
Prazo: Linha de base, 1, 2, 3 e 6 meses
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O Medical Outcomes Short Form (SF-36) avalia a qualidade de vida.
Todas as questões são pontuadas em uma escala de 0 a 100, com 100 representando o nível mais alto de funcionamento possível.
As pontuações agregadas são compiladas como uma porcentagem do total de pontos possíveis, usando a tabela de pontuação RAND. Comparamos as diferenças médias entre os grupos das pontuações do SF-36 durante o acompanhamento, avaliadas como uma interação de grupo por tempo.
Usamos uma análise de modelo misto multinível: médicos agrupados em consultórios, pacientes agrupados em seus respectivos médicos e avaliações longitudinais do SF-36 agrupadas em pacientes.
Os quatro momentos de acompanhamento foram representados por variáveis indicadoras.
O efeito da intervenção foi medido como uma intervenção por interação de tempo, e a interação de tempo por grupo foi avaliada usando um teste de razão de verossimilhança.
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Linha de base, 1, 2, 3 e 6 meses
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Número de pacientes que receberam prescrição de antidepressivo (AD) em 6 meses
Prazo: 6 meses
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Comparamos o uso de antidepressivos em ambos os grupos usando o questionário Client Service Receipt Inventory aos 6 meses.
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6 meses
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Entre Mudança de Grupo na Escala de Incapacidade de Sheehan (SDS)
Prazo: Linha de base, 1, 2, 3 e 6 meses
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O SDS é uma escala analógica visual que pede aos respondentes que classifiquem de 0 a 10 a extensão em que os sintomas contestaram: a: trabalho/trabalho escolar; b) vida social/atividades de lazer; c) vida familiar/responsabilidades domésticas.
As pontuações totais podem variar de 0 a 30, com pontuações mais baixas indicando menos interrupções.
Comparamos as diferenças médias entre os grupos dos escores SDS durante o acompanhamento, avaliadas como uma interação de grupo por tempo.
Usamos uma análise de modelo misto multinível: médicos agrupados em práticas, pacientes agrupados em seus respectivos médicos e avaliações SDS longitudinais agrupadas em pacientes.
Os quatro momentos de acompanhamento foram representados por variáveis indicadoras.
O efeito da intervenção foi medido como uma intervenção por interação de tempo, e a interação de tempo por grupo foi avaliada usando um teste de razão de verossimilhança.
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Linha de base, 1, 2, 3 e 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bianca A Lauria-Horner, MD, Associate Professor Dalhousie University Department of Psychiatry
- Investigador principal: Scott Patten, FRCP(C), PhD, Professor, Departments of Community Health Sciences and Psychiatry, Calgary, Alberta
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CDHA-RS/2014-150
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Os resultados serão distribuídos por meio de publicações em periódicos acadêmicos e apresentados em conferências futuras, patrocinadores e colaboradores do estudo: ou seja, Comissão de Saúde Mental do Canadá, Departamento de Saúde e Bem-estar da Nova Escócia, Universidade de Dalhousie, Universidade de Calgary, Médicos da Nova Escócia, participantes do estudo, etc.
Protocolo de Estudo, SAP e Consentimento Informado serão compartilhados. No entanto, quando o SAP estiver marcado abaixo no campo de compartilhamento IPD, ele não permitirá que seja salvo (a marca de seleção no SAP não permanece quando o botão salvar é clicado).
Os dados de pacientes não identificados não serão compartilhados, pois assumimos um compromisso com os médicos de que apenas o PI teria acesso a essas informações, mesmo que não identificados, alguns temiam que os pacientes ainda pudessem ser identificados.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
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