Evaluering af et lægestøtteprogram for mental sundhed i Nova Scotia
Evaluering af et mentalsundhedslægestøtteprogram i Nova Scotia: Indvirkning på patientresultater og stigmatisering
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Færdighedsbaserede tilgange er effektive til at reducere stigmatisering hos sundhedsprofessionelle.
Oversigt: Nova Scotia (NS) Department of Health and Wellness og Mental Health Commission of Canada lancerede et demonstrationsprojekt i NS-Adult Mental Health Practice Support Program. Med sin oprindelse i British Columbia (BC) bruger den en ny læringsplatform, som støtter primære sundhedsudbydere med behandling og håndtering af psykisk sygdom. Vi antog, at forbedrede færdigheder hos programdeltagere ville føre til øget komfort hos praktiserende læger, mindsket social distance og stigmatisering; forbedrede kliniske resultater og en reduktion i sundhedsomkostninger.
Denne evaluering har tre co-primære mål:
- For at afgøre, om PSP (Psykisk Sundhed Practice Support Program) fører til lavere niveauer af stigmatisering blandt læger, der deltager i programmet.
- For at afgøre, om deltagelse i Mental Health PSP fører til lavere niveauer af stigmatisering blandt medicinske kontorassistenter (MOA'er)
- For at afgøre, om deltagelse af læger i Mental Health PSP fører til større forbedring i depressive symptomvurderinger blandt patienter, de behandler for depression, sammenlignet med behandling som sædvanligt.
To sekundære mål:
- At afgøre, om deltagelse i PSP fører til forbedret arbejdsfunktion sammenlignet med behandling som sædvanligt.
- At vurdere virkningen af deltagelse i Mental Health PSP på sundhedsomkostninger.
Fire undersøgende mål:
- At vurdere lægers tillid og komfort i håndteringen af depressionsbehandling
- For at afgøre, om lægens deltagelse i PSP for Mental Health er forbundet med en reduceret hyppighed af ordinering af antidepressiva.
- For at afgøre, om patienterne hos læger, der deltager i Mental Health PSP, rapporterer højere niveauer af tilfredshed med den behandling, de modtager.
- At afgøre, om patienters deltagelse i Mental Health PSP er forbundet med forbedret livskvalitet.
Metoder: 77 praksisser med 111 lokalsamfundsbaserede familielæger blev rekrutteret. Hver praksis fik tildelt et praksisnummer. Hver læge i praksis fik tildelt et unikt identifikationsnummer. Individuelle praktiserende læger eller praksisteams blev tilfældigt tildelt interventions- eller kontrolgrupper. Randomisering blev stratificeret på det samlede antal læger pr. praksis, samt by- eller landmiljø for at sikre ligelig fordeling af praksisklynger og by- og landgrupper. STATA, version 12 [College Station, TX, 2012] for at generere sekvensen til praksis [cluster] randomisering. Tilfældige tal blev genereret fra en binomialfordeling med en sandsynlighed for succes på 0,5. Interventionsgruppedeltagere deltog i 3 halvdagsworkshops med en "6-ugers handlingsperiode" mellem workshops for at øve læring. Praksisstøtte blev ydet gennem diagnostiske vurderingsværktøjer, evidensbaserede værktøjer til selvledelse og støtte til praksisstøttekoordinatorer på stedet. Et stigma-vurderingsværktøj, Opening Minds Scale for Healthcare Providers (OMS-HC), blev administreret til begge grupper i interventionsgruppen før træning og efter træning. Udbydernes komfort og tillid til at diagnosticere og håndtere psykisk sygdom blev også vurderet på sammenlignelige tidspunkter.
Efter afslutning af interventionsgruppetræningen blev læger fra begge grupper bedt om at identificere 3 på hinanden følgende evaluerbare patienter. Patienterne blev indskrevet og tildelt interventions- eller kontrolgrupper i henhold til deres associerede læge.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H2E2
- Dalhousie University Department of Psychiatry
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Lægeprøve:
- En gyldig licens til at praktisere i Nova Scotia.
- Udlevering af informeret samtykke.
Patientprøve:
Inklusionskriterier:
- Depression defineret ved PHQ-9-score på > 10.
- > 18 år gammel.
- Kan læse og tale engelsk.
- Tilstrækkelig intakt kognitiv funktion (lægens vurdering).
- Fri for akutte eller akutte medicinske eller psykiatriske problemer, f.eks. ustabil hjerte-kar-sygdom, selvmordstanker.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke i øjeblikket under behandling for depression, hverken med en antidepressiv medicin eller psykoterapi.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Mental Health PSP: Læger
Læger uddannelse i voksen mental sundhed Practice Support Program
|
|
|
Aktiv komparator: Behandling som sædvanlig: Læger
Dem, der administrerer behandling som sædvanligt for depression
|
Læger håndterer patienter med depression som normalt
|
|
Eksperimentel: Mental Health PSP: Patienter
Dem, der tilhører en læge, der har gennemført uddannelsen i Adult Mental Health Practice Support Program.
|
|
|
Aktiv komparator: Behandling som sædvanlig: Patienter
Dem, der modtager behandling som sædvanligt for depression
|
Læger håndterer patienter med depression som normalt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sværhedsgrad af depression (ændring i patientsundhedsspørgeskema-9 (PHQ-9) score fra baseline
Tidsramme: Baseline, 1, 2, 3 og 6 måneder
|
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) dækker ni symptombaserede Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5) kriterier for svær depressiv lidelse.
Scorer varierer fra 0-27, med højere score, der indikerer sværere depressions sværhedsgrad.
Vi sammenlignede gennemsnitsforskelle mellem grupper af PHQ-9-score under opfølgning, vurderet som en gruppe-for-tids-interaktion.
Vi brugte en blandet modelanalyse på flere niveauer: læger grupperet inden for praksis, patienter grupperet inden for deres tilsvarende læger og longitudinelle PHQ-9-vurderinger grupperet i patienter.
De fire opfølgningstidspunkter var repræsenteret ved indikatorvariable.
Effekten af interventionen blev målt som en intervention ved tidsinteraktion, og time-by-group interaktionen blev vurderet ved hjælp af en likelihood ratio test.
|
Baseline, 1, 2, 3 og 6 måneder
|
|
Mellem gruppeændringer i samlet score på Opening Minds Scale for Health Care Providers (OMS-HC)
Tidsramme: Baseline og ved 6 måneder
|
Opening Minds Scale for Health Care Providers (OMS-HC) er en valideret skala med 15 elementer, der også indfanger tre hoveddimensioner af stigma; negative holdninger, sundhedsprofessionelles egen vilje til at afsløre/søge hjælp til en psykisk sygdom og præference for større social distance.
Punkter bedømmes på en 5-trins skala: fra meget enig til meget uenig.
Samlet score kan variere fra 15 til 75 for den samlede samlede score, henholdsvis 6 til 30, 4-29, 5-25 for underskalaer.
Samlet score er gennemsnittet for at resultere i gennemsnitsscore fra 1 til 5 med lavere score, der indikerer mindre stigma.
Denne skala er blevet bredt valideret og brugt i evalueringer af antistigma-interventioner i Canada.
Analysen blev udført ved hjælp af en blandet model på flere niveauer, hvor læger blev grupperet inden for praksis, og stigmatiseringer blev grupperet inden for læger (en eller to observationer pr. læge).
Effekten af interventionen blev målt i denne analyse som en intervention ved tidsinteraktion.
|
Baseline og ved 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mellem gruppeændringer i erhvervsmæssig funktion fra baseline til 6 måneder
Tidsramme: Baseline, 1, 2, 3 og 6 måneder
|
Lams beskæftigelsesfravær og produktivitetsskala (LEAPS) er en 7-trins skala, der vurderer virkningen på arbejdspladsen af svær depression.
Hvert emne bedømmes på en 5-punkts Likert-skala med følgende svarformat: ingen af tiden (0 %), noget af tiden (25 %), halvdelen af tiden (50 %), det meste af tiden (75 % ), eller hele tiden (100%), scoret som henholdsvis 0-4.
Samlet score kan variere fra 0-28 med lavere score, der indikerer mindre forstyrrelse. Vi sammenlignede gennemsnitsforskelle mellem grupper af LEAPs score under opfølgning, vurderet som en gruppe-for-tids-interaktion.
Vi brugte en blandet modelanalyse på flere niveauer: læger grupperet inden for praksis, patienter grupperet inden for deres tilsvarende læger og longitudinelle LEAPs-vurderinger grupperet i patienter.
De fire opfølgningstidspunkter var repræsenteret ved indikatorvariable.
Effekten af interventionen blev målt som en intervention ved tidsinteraktion, og time-by-group interaktionen blev vurderet ved hjælp af en likelihood ratio test.
|
Baseline, 1, 2, 3 og 6 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mellem gruppeændring på 6 måneder fra baseline i lægens tillid og komfort i håndteringen af psykisk sygdom
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
|
En modificeret version af en undersøgelse udviklet af British Columbia (BC), "Practice Support Program Pre-Post Learning Module Questionnaire" blev brugt. Lægens tillid blev målt på en trepunktsskala fra 'meget selvsikker' til 'slet ikke sikker'. Gennemsnitsscore blev beregnet og kan variere fra en til tre, med lavere score, der indikerer højere tillid. Læger blev bedt om deres tillidsniveau om at:
Cronbachs alpha .84 ved prætest og .87 ved post-test |
Baseline og 6 måneder
|
|
Mellem gruppeændringer i lægens tillid og komfort med ikke-programspecifikke værktøjer og færdigheder
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
|
En modificeret version af en British Columbia (BC) udviklet undersøgelse "Practice Support Program Pre-Post Learning Module Questionnaire" blev brugt. Læger blev også bedt om at vurdere deres niveau af fortrolighed, selvtillid og komfort med en række ikke-programspecifikke mentale sundhedsværktøjer og færdigheder til at hjælpe patienter med mentale sundhedsproblemer (f.eks. PHQ9 & PHQ2, AUDIT, SMME, MOCA, GAF, GAD -7). Lægens tillid blev målt på en trepunktsskala fra 'meget selvsikker' til 'slet ikke sikker. Gennemsnitsscore blev beregnet og kan variere fra en til tre, med lavere gennemsnitsscore, der indikerer højere niveauer af komfort, selvtillid og fortrolighed. Cronbachs alfa for physicia var 0,90 ved præ-test og 0,91 ved post-test, 3 |
Baseline og 6 måneder
|
|
Mellem gruppeændring i lægens tillid og komfort med programspecifikke værktøjer og færdigheder
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
|
En modificeret version af en British Columbia (BC) udviklet undersøgelse, Practice Support Program Pre-Post Learning Module Questionnaire blev brugt.
Læger blev også bedt om at vurdere deres niveau af fortrolighed, selvtillid og komfort med en række ikke-programspecifikke mentale sundhedsværktøjer og færdigheder til at hjælpe patienter med mentale sundhedsproblemer (f.eks. CBIS-manual, elektronisk hyperlinket mentalsundhedsalgoritme, Bounce Back-program DVD , henvisninger til Bounce Back telefoncoaching, ASW og coaching færdigheder, diagnostisk vurderingssamtale, Problemliste Handlingsplan, CBIS ressourceliste, CBIS færdighedsuddeling, Family Physician Guide og medicinalgorithme).
Lægens tillid blev målt på en trepunktsskala fra 'meget selvsikker' til 'slet ikke sikker.
Gennemsnitsscore blev beregnet og kan variere fra en til tre, med lavere gennemsnitsscore, der indikerer højere niveauer af komfort, selvtillid og fortrolighed.
Cronbachs alfa var 0,98 ved pre-test og 0,98 ved post-test
|
Baseline og 6 måneder
|
|
Mellem gruppeændring i kundetilfredshedsbeholdning (CSI) fra baseline til 6 måneder
Tidsramme: Baseline, 1, 2, 3 og 6 måneder
|
CSI er en skala med 25 punkter til at måle graden eller størrelsen af klienttilfredshed med modtaget pleje.
Svarene varierer fra 1 til 7. Samlede råscores varierer fra 0 til 175, hvor højere score repræsenterer højere niveauer af tilfredshed.
Samlet score blev beregnet som gennemsnit, hvilket reducerede den samlede score til en 7-trins skala.
Vi sammenlignede gennemsnitsforskelle mellem grupper af CSI-score under opfølgning, vurderet som en gruppe-for-tids-interaktion.
Vi brugte en blandet modelanalyse på flere niveauer: læger grupperet inden for praksis, patienter grupperet inden for deres tilsvarende læger og longitudinelle CSI-vurderinger grupperet i patienter.
De fire opfølgningstidspunkter var repræsenteret ved indikatorvariable.
Effekten af interventionen blev målt som en intervention ved tidsinteraktion, og time-by-group interaktionen blev vurderet ved hjælp af en likelihood ratio test.
|
Baseline, 1, 2, 3 og 6 måneder
|
|
Mellem grupper Ændringer i livskvalitet fra baseline til 6 måneder.
Tidsramme: Baseline, 1, 2, 3 og 6 måneder
|
The Medical Outcomes Short Form (SF-36) vurderer livskvalitet.
Alle spørgsmål bedømmes på en skala fra 0 til 100, hvor 100 repræsenterer det højest mulige funktionsniveau.
Samlede scores kompileres som en procentdel af det samlede antal mulige point ved hjælp af RAND-scoringstabellen. Vi sammenlignede gennemsnitsforskelle mellem grupper af SF-36-score under opfølgning, vurderet som en gruppe-for-tids-interaktion.
Vi brugte en blandet modelanalyse på flere niveauer: læger grupperet inden for praksis, patienter grupperet inden for deres tilsvarende læger og longitudinelle SF-36-vurderinger grupperet i patienter.
De fire opfølgningstidspunkter var repræsenteret ved indikatorvariable.
Effekten af interventionen blev målt som en intervention ved tidsinteraktion, og time-by-group interaktionen blev vurderet ved hjælp af en likelihood ratio test.
|
Baseline, 1, 2, 3 og 6 måneder
|
|
Antal patienter, der fik ordineret antidepressiva (AD) efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
Vi sammenlignede mellem gruppebrug af antidepressiv i begge grupper ved at bruge spørgeskemaet til klientservicekvittering efter 6 måneder.
|
6 måneder
|
|
Between Group Change in Sheehan Disability Scale (SDS)
Tidsramme: Baseline, 1, 2, 3 og 6 måneder
|
SDS er en visuel analog skala, som beder respondenterne om at vurdere fra 0-10, i hvilket omfang symptomerne har bestridt: a: arbejde/skolearbejde; b) socialt liv/fritidsaktiviteter; c) ansvar for familieliv/hjem.
Samlet score kan variere fra 0-30, hvor lavere score indikerer mindre forstyrrelse.
Vi sammenlignede gennemsnitsforskelle mellem grupper af SDS-score under opfølgning, vurderet som en gruppe-for-tids-interaktion.
Vi brugte en blandet modelanalyse på flere niveauer: læger grupperet inden for praksis, patienter grupperet inden for deres tilsvarende læger og longitudinelle SDS-vurderinger grupperet i patienter.
De fire opfølgningstidspunkter var repræsenteret ved indikatorvariable.
Effekten af interventionen blev målt som en intervention ved tidsinteraktion, og time-by-group interaktionen blev vurderet ved hjælp af en likelihood ratio test.
|
Baseline, 1, 2, 3 og 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Bianca A Lauria-Horner, MD, Associate Professor Dalhousie University Department of Psychiatry
- Ledende efterforsker: Scott Patten, FRCP(C), PhD, Professor, Departments of Community Health Sciences and Psychiatry, Calgary, Alberta
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CDHA-RS/2014-150
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Resultaterne vil blive distribueret gennem publikationer i akademiske tidsskrifter og præsenteret på kommende konferencer, studiesponsorer og bidragydere: dvs. Mental Health Commission of Canada, Nova Scotia Department of Health and Wellness, Dalhousie University, University of Calgary, Doctors of Nova Scotia, studiedeltagere mv.
Studieprotokol, SAP og informeret samtykke vil blive delt. Men når SAP er markeret nedenfor i IPD-delingsfeltet, vil det ikke tillade at blive gemt (fluebenet i SAP forbliver ikke, når der klikkes på knappen Gem).
Afidentificerede patientdata vil ikke blive delt, da vi forpligtede læger til, at kun PI ville have adgang til disse oplysninger, selvom de var afidentificeret, var nogle bekymrede for, at patienter stadig kunne identificeres.
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Større depressiv lidelse
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.RekrutteringDepressiv lidelse, behandlingsresistent | Major Depressive Disorder (MDD)Forenede Stater
-
Rotman Research Institute at BaycrestRekrutteringMajor Depressive Disorder (MDD)Canada
-
Yonggui YuanIkke rekrutterer endnuMajor Depressive Disorder (MDD)Kina
-
Daniel LindqvistLund University; KetabonRekrutteringMajor Depressive Disorder (MDD)Sverige
-
King's College LondonCardiff and Vale University Health Board; South London and Maudsley NHS... og andre samarbejdspartnereRekrutteringMajor Depressive Disorder (MDD)Det Forenede Kongerige
-
Supernus Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringMajor Depressive Disorder (MDD)Forenede Stater
-
University of PennsylvaniaRekruttering
-
University of PretoriaIkke rekrutterer endnuMajor Depressive Disorder (MDD)Saudi Arabien
-
Tel Aviv UniversityIkke rekrutterer endnuMajor Depressive Disorder (MDD)Israel
-
Instituto Mexicano del Seguro SocialAfsluttet
Kliniske forsøg med Støtteprogram for mental sundhedspraksis
-
Human Development Research Foundation, PakistanNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Washington; World... og andre samarbejdspartnereAfsluttetAdfærdsmæssige symptomer | Følelsesmæssig lidelse | ADHD | Adfærdsforstyrrelse | Følelsesmæssig stress | Depression, angst | Følelsesmæssigt problem | Adfærdsproblem | Følelsesmæssigt traumePakistan
-
University of British ColumbiaJuvenile Diabetes Research Foundation; Brain CanadaAktiv, ikke rekrutterende
-
The University of Texas Health Science Center,...Emotional Health Association; California Office of Statewide Health Planning...Afsluttet
-
Nereida Canosa RodríguezRekruttering
-
Chinese University of Hong KongIkke rekrutterer endnuPsykisk sundhedsproblemHong Kong
-
BaycrestAfsluttetDemens | Mild kognitiv svækkelse | Forebyggelse af demens | Subjektiv kognitiv svækkelse | Præ-demensCanada
-
Universidad de ValparaisoAfsluttetBørns mentale sundhedChile
-
Yale UniversityNational Diaper Bank Network; Clifford Beers Clinic; City of New Haven- Health... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
University of ManitobaUniversity of Calgary; Tactica Interactive; Centre for Healthcare Innovation og andre samarbejdspartnereUkendt
-
Bianca HornerUniversity of CalgaryAfsluttetDepression, angstlidelserCanada