Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van een ondersteuningsprogramma voor artsen in de geestelijke gezondheidszorg in Nova Scotia

20 september 2021 bijgewerkt door: Bianca Horner, Nova Scotia Health Authority

Evaluatie van een ondersteuningsprogramma voor artsen in de geestelijke gezondheidszorg in Nova Scotia: impact op patiëntresultaten en stigmatisering

Het doel van deze studie is om de effectiviteit van het programma te testen in een eerstelijnszorgomgeving bij het verminderen van stigma onder medisch personeel, het verhogen van het comfortniveau van artsen en personeel bij het verlenen van zorg aan mensen met een psychische aandoening, en bij het verbeteren van het welzijn van de cliënt en de geestelijke gezondheid. gezondheid.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Op vaardigheden gebaseerde benaderingen zijn effectief in het verminderen van stigmatisering bij gezondheidswerkers.

Overzicht: Het Nova Scotia (NS) Department of Health and Wellness en de Mental Health Commission of Canada hebben een demonstratieproject gelanceerd in het NS-Adult Mental Health Practice Support Program. Het is afkomstig uit British Columbia (BC) en maakt gebruik van een nieuw leerplatform dat eerstelijnszorgverleners ondersteunt bij de behandeling en het beheer van psychische aandoeningen. Onze hypothese was dat verbeterde vaardigheden bij deelnemers aan het programma zouden leiden tot meer comfort bij de beoefenaars, verminderde sociale afstand en stigmatisering; verbeterde klinische resultaten en een verlaging van de zorgkosten.

Deze evaluatie heeft drie co-primaire doelstellingen:

  • Vaststellen of het Mental Health Practice Support Program (PSP) leidt tot minder stigma onder artsen die aan het programma deelnemen.
  • Om te bepalen of deelname aan de PSP Geestelijke Gezondheid leidt tot minder stigma onder medisch kantoorassistenten (MOA's)
  • Om te bepalen of deelname van artsen aan de PSP voor geestelijke gezondheid leidt tot een grotere verbetering van de depressieve symptoomclassificaties bij patiënten die zij behandelen voor depressie, in vergelijking met de gebruikelijke behandeling.

Twee secundaire doelstellingen:

  • Vaststellen of deelname aan het PSP leidt tot een beter beroepsfunctioneren in vergelijking met reguliere behandeling.
  • Beoordelen wat het effect is van deelname aan de PSP Geestelijke Gezondheid op de zorgkosten.

Vier verkennende doelstellingen:

  • Om het vertrouwen en comfort van artsen in de behandeling van depressie te beoordelen
  • Om te bepalen of deelname van artsen aan de PSP voor geestelijke gezondheid geassocieerd is met een verminderde frequentie van het voorschrijven van antidepressiva.
  • Om te bepalen of de patiënten van artsen die deelnemen aan de PSP Geestelijke Gezondheid een hogere mate van tevredenheid rapporteren over de behandeling die ze krijgen.
  • Om te bepalen of deelname van patiënten aan de PSP Geestelijke Gezondheid geassocieerd is met een verbeterde kwaliteit van leven.

Methoden: Zevenenzeventig praktijken met honderdelf huisartsen werden aangeworven. Elke praktijk kreeg een praktijknummer toegewezen. Elke arts binnen de praktijk kreeg een uniek identificatienummer toegewezen. Individuele behandelaars of praktijkteams werden willekeurig toegewezen aan interventie- of controlegroepen. Randomisatie werd gestratificeerd op basis van het totale aantal artsen per praktijk, evenals stedelijke of landelijke omgeving om een ​​gelijke verdeling van praktijkclusters en stedelijke en landelijke groepen te garanderen. STATA, versie 12 [College Station, TX, 2012] om de volgorde te genereren voor het oefenen van [cluster] randomisatie. Willekeurige getallen werden gegenereerd uit een binominale verdeling met een kans op succes van 0,5. Deelnemers aan de interventiegroep woonden 3 workshops van een halve dag bij met een "actieperiode van 6 weken" tussen de workshops om het geleerde te oefenen. Praktijkondersteuning werd geboden door middel van diagnostische beoordelingstools, evidence-based tools voor zelfmanagement en ondersteuning door coördinatoren voor praktijkondersteuning ter plaatse. Een stigma-evaluatietool, de Opening Minds Scale for Healthcare Providers (OMS-HC), werd aan beide groepen afgenomen tijdens de pre- en posttraining van de interventiegroep. Het comfort en het vertrouwen van zorgverleners bij het diagnosticeren en beheersen van psychische aandoeningen werd ook beoordeeld, op vergelijkbare tijdstippen.

Na voltooiing van de training van de interventiegroep werd de artsen van beide groepen gevraagd om 3 opeenvolgende evalueerbare patiënten te identificeren. Patiënten werden ingeschreven en toegewezen aan interventie- of controlegroepen volgens hun geassocieerde arts.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

285

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H2E2
        • Dalhousie University Department of Psychiatry

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Arts voorbeeld:

  • Een geldige licentie om te oefenen in Nova Scotia.
  • Het verstrekken van geïnformeerde toestemming.

Patiëntmonster:

Inclusiecriteria:

  • Depressie gedefinieerd door PHQ-9-score van> 10.
  • > 18 jaar oud.
  • Engels kunnen lezen en spreken.
  • Voldoende intact cognitief functioneren (artsoordeel).
  • Vrij van dringende of opkomende medische of psychiatrische problemen, b.v. onstabiele hart- en vaatziekten, zelfmoordgedachten.

Uitsluitingscriteria:

  • Momenteel niet onder behandeling voor depressie, noch met een antidepressivum, noch met psychotherapie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Geestelijke gezondheid PSP: Artsen
Artsen die een opleiding volgen in het programma ter ondersteuning van de geestelijke gezondheidszorg voor volwassenen
  1. training en (2) praktijkondersteuning.

    • Drie workshopsessies van een halve dag gedurende een periode van 24 weken.
    • Praktijkondersteuning:

      3 evidence-based ondersteunde zelfmanagementtools (handboek cognitieve gedragsmatige interpersoonlijke vaardigheden, bounceback-programma, antidepressivum-vaardighedenwerkboek) en praktijkondersteuningscoördinator biedt begeleiding bij het integreren van nieuw verworven tools, vaardigheden en processen

Actieve vergelijker: Behandeling zoals gewoonlijk: artsen
Degenen die de gebruikelijke behandeling voor depressie toedienen
Artsen behandelen patiënten met een depressie zoals gewoonlijk
Experimenteel: Geestelijke gezondheid PSP: patiënten
Degenen die behoren tot een arts die de training Programma ter ondersteuning van de praktijk van de geestelijke gezondheidszorg voor volwassenen heeft voltooid.
  1. training en (2) praktijkondersteuning.

    • Drie workshopsessies van een halve dag gedurende een periode van 24 weken.
    • Praktijkondersteuning:

      3 evidence-based ondersteunde zelfmanagementtools (handboek cognitieve gedragsmatige interpersoonlijke vaardigheden, bounceback-programma, antidepressivum-vaardighedenwerkboek) en praktijkondersteuningscoördinator biedt begeleiding bij het integreren van nieuw verworven tools, vaardigheden en processen

Actieve vergelijker: Behandeling zoals gewoonlijk: patiënten
Degenen die zoals gewoonlijk worden behandeld voor depressie
Artsen behandelen patiënten met een depressie zoals gewoonlijk

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Depressie Ernst (Change in Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) Score vanaf baseline
Tijdsspanne: Basislijn, 1, 2, 3 en 6 maanden
De Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) behandelt negen op symptomen gebaseerde diagnostische en statistische handleiding voor psychische stoornissen (DSM-5) criteria voor depressieve stoornis. Scores variëren van 0-27, waarbij hogere scores duiden op een ernstiger depressie. We vergeleken de gemiddelde verschillen tussen de groepen van PHQ-9-scores tijdens de follow-up, beoordeeld als een groep-voor-tijd-interactie. We gebruikten een gemengde modelanalyse op meerdere niveaus: artsen geclusterd binnen praktijken, patiënten geclusterd binnen hun overeenkomstige artsen en longitudinale PHQ-9-beoordelingen geclusterd binnen patiënten. De vier follow-up-tijdstippen werden weergegeven door indicatorvariabelen. Het effect van de interventie werd gemeten als een interventie door tijdinteractie, en de tijd-per-groepsinteractie werd beoordeeld met behulp van een waarschijnlijkheidsratio-test.
Basislijn, 1, 2, 3 en 6 maanden
Tussen groepsveranderingen in totaalscore op de Opening Minds Scale for Health Care Providers (OMS-HC)
Tijdsspanne: Basislijn en na 6 maanden
De Opening Minds Scale for Health Care Providers (OMS-HC) is een gevalideerde schaal met 15 items die ook drie belangrijke dimensies van stigma vastlegt; negatieve attitudes, eigen bereidheid van gezondheidswerkers om hulp te onthullen/zoeken voor een psychische aandoening, en voorkeur voor grotere sociale afstand. Items worden gescoord op een 5-puntsschaal: van helemaal mee eens tot helemaal mee oneens. Totaalscores kunnen variëren van 15 tot 75 voor de totale totaalscore, respectievelijk 6 tot 30, 4-29, 5-25 voor subschalen. De totale scores worden gemiddeld om te resulteren in gemiddelde scores van 1 tot 5, waarbij lagere scores wijzen op minder stigma. Deze schaal is algemeen gevalideerd en gebruikt bij evaluaties van antistigma-interventies in Canada. De analyse werd uitgevoerd met behulp van een gemengd model met meerdere niveaus waarin artsen binnen praktijken werden geclusterd en stigmaclassificaties binnen artsen werden geclusterd (één of twee observaties per arts). Het effect van de interventie werd in deze analyse gemeten als een interventie door tijdsinteractie.
Basislijn en na 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tussen groepsveranderingen in beroepsmatig functioneren van basislijn tot 6 maanden
Tijdsspanne: Basislijn, 1, 2, 3 en 6 maanden
Lam's Employment Absence and Productivity Scale (LEAPS) is een schaal van 7 items die de impact van ernstige depressies op de werkplek beoordeelt. Elk item wordt beoordeeld op een 5-punts Likertschaal met het volgende antwoordformaat: nooit (0%), soms (25%), de helft van de tijd (50%), meestal (75%) ), of de hele tijd (100%), scoorde respectievelijk als 0-4. Totaalscores kunnen variëren van 0-28, waarbij lagere scores wijzen op minder verstoring. We vergeleken tussen groepen gemiddelde verschillen in LEAPs-scores tijdens de follow-up, beoordeeld als een groep-voor-tijd interactie. We gebruikten een gemengde modelanalyse op meerdere niveaus: artsen geclusterd binnen praktijken, patiënten geclusterd binnen hun overeenkomstige artsen en longitudinale LEAPs-beoordelingen geclusterd binnen patiënten. De vier follow-up-tijdstippen werden weergegeven door indicatorvariabelen. Het effect van de interventie werd gemeten als een interventie door tijdinteractie, en de tijd-per-groepsinteractie werd beoordeeld met behulp van een waarschijnlijkheidsratio-test.
Basislijn, 1, 2, 3 en 6 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tussen groepswisseling na 6 maanden vanaf baseline in vertrouwen van arts en comfort bij het omgaan met psychische aandoeningen
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden

Er werd een aangepaste versie van een door British Columbia (BC) ontwikkeld onderzoek, "Practice Support Program Pre-Post Learning Module Questionnaire", gebruikt. Het vertrouwen van de arts werd gemeten op een driepuntsschaal gaande van 'zeer zeker' tot 'helemaal geen vertrouwen'. Gemiddelde scores werden gemiddeld en kunnen variëren van één tot drie, waarbij lagere scores een hoger vertrouwen aangeven. Artsen werd gevraagd naar hun niveau van vertrouwen om:

  • depressie diagnosticeren
  • scherm voor verslavingen
  • scherm voor andere psychische aandoeningen
  • depressie behandelen
  • andere psychische stoornissen behandelen
  • medicijnen voorschrijven voor psychische aandoeningen
  • de problemen en sterke punten van de patiënt beoordelen
  • algemeen vertrouwen in de kwaliteit van de geleverde geestelijke gezondheidszorg
  • kennis/bewustzijn van niet-farmaceutische interventies
  • kennis/bewustzijn van regionale geestelijke gezondheidszorg voor patiënten

Cronbach's alpha .84 bij pre-test en .87 bij post-test

Basislijn en 6 maanden
Tussen groepsverandering in vertrouwen en comfort van de arts met niet-programmaspecifieke hulpmiddelen en vaardigheden
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden

Er werd een aangepaste versie van een door British Columbia (BC) ontwikkeld onderzoek "Practice Support Program Pre-Post Learning Module Questionnaire" gebruikt. Artsen werd ook gevraagd om hun niveau van vertrouwdheid, vertrouwen en comfort te beoordelen met een verscheidenheid aan niet-programmaspecifieke hulpmiddelen en vaardigheden voor geestelijke gezondheid om patiënten met geestelijke gezondheidsproblemen te helpen (bijv. PHQ9 & PHQ2, AUDIT, SMME, MOCA, GAF, GAD -7). Het vertrouwen van de arts werd gemeten op een driepuntsschaal gaande van 'zeer zeker' tot 'helemaal geen vertrouwen'. Gemiddelde scores werden gemiddeld en kunnen variëren van één tot drie, waarbij lagere gemiddelde scores duiden op meer comfort, vertrouwen en vertrouwdheid. Cronbach's alfa voor fysica was .90 bij pre-test en .91 bij post-test,

3

Basislijn en 6 maanden
Tussen groepsverandering in vertrouwen en comfort van de arts met programmaspecifieke hulpmiddelen en vaardigheden
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
Een aangepaste versie van een in British Columbia (BC) ontwikkelde enquête, Practice Support Program Pre-Post Learning Module Questionnaire, werd gebruikt. Artsen werd ook gevraagd om hun niveau van bekendheid, vertrouwen en comfort te beoordelen met een verscheidenheid aan niet-programmaspecifieke hulpmiddelen en vaardigheden voor geestelijke gezondheid om patiënten met geestelijke gezondheidsproblemen te helpen (bijv. , verwijzingen voor telefonische Bounce Back-coaching, ASW en coachingvaardigheden, diagnostisch beoordelingsgesprek, actieplan voor probleemlijst, CBIS-bronnenlijst, handboek CBIS-vaardigheden, huisartsengids en medicatie-algoritme). Het vertrouwen van de arts werd gemeten op een driepuntsschaal gaande van 'zeer zeker' tot 'helemaal geen vertrouwen'. Gemiddelde scores werden gemiddeld en kunnen variëren van één tot drie, waarbij lagere gemiddelde scores duiden op meer comfort, vertrouwen en vertrouwdheid. Cronbach's alfa was .98 bij de pre-test en .98 bij de post-test
Basislijn en 6 maanden
Tussen groepswijziging in klanttevredenheidsinventaris (CSI) van basislijn tot 6 maanden
Tijdsspanne: Basislijn, 1, 2,3 en 6 maanden
De CSI is een schaal van 25 items om de mate of omvang van cliënttevredenheid met ontvangen zorg te meten. Antwoorden variëren van 1 tot 7. De totale ruwe scores variëren van 0 tot 175, waarbij hogere scores een hogere mate van tevredenheid vertegenwoordigen. De totale scores werden gemiddeld, waardoor de totale score werd teruggebracht tot een 7-puntsschaal. We vergeleken de gemiddelde verschillen tussen de groepen van CSI-scores tijdens de follow-up, beoordeeld als een groep-voor-tijd interactie. We gebruikten een gemengde modelanalyse op meerdere niveaus: artsen geclusterd binnen praktijken, patiënten geclusterd binnen hun overeenkomstige artsen en longitudinale CSI-beoordelingen geclusterd binnen patiënten. De vier follow-up-tijdstippen werden weergegeven door indicatorvariabelen. Het effect van de interventie werd gemeten als een interventie door tijdinteractie, en de tijd-per-groepsinteractie werd beoordeeld met behulp van een waarschijnlijkheidsratio-test.
Basislijn, 1, 2,3 en 6 maanden
Tussen groepen veranderingen in kwaliteit van leven van basislijn tot 6 maanden.
Tijdsspanne: Basislijn, 1, 2, 3 en 6 maanden
De Medical Outcomes Short Form (SF-36) beoordeelt de kwaliteit van leven. Alle vragen worden gescoord op een schaal van 0 tot 100, waarbij 100 staat voor het hoogst mogelijke niveau van functioneren. Geaggregeerde scores worden samengesteld als een percentage van het totale aantal mogelijke punten, met behulp van de RAND-scoretabel. We hebben tijdens de follow-up de gemiddelde verschillen tussen groepen van SF-36-scores vergeleken, beoordeeld als een groep-voor-tijd-interactie. We gebruikten een gemengde modelanalyse op meerdere niveaus: artsen geclusterd binnen praktijken, patiënten geclusterd binnen hun overeenkomstige artsen en longitudinale SF-36-beoordelingen geclusterd binnen patiënten. De vier follow-up-tijdstippen werden weergegeven door indicatorvariabelen. Het effect van de interventie werd gemeten als een interventie door tijdinteractie, en de tijd-per-groepsinteractie werd beoordeeld met behulp van een waarschijnlijkheidsratio-test.
Basislijn, 1, 2, 3 en 6 maanden
Aantal patiënten dat na 6 maanden antidepressivum (AD) werd voorgeschreven
Tijdsspanne: 6 maanden
We vergeleken het groepsgebruik van antidepressiva in beide groepen met behulp van de Client Service Receipt Inventory-vragenlijst na 6 maanden.
6 maanden
Tussen groepsverandering in Sheehan Disability Scale (SDS)
Tijdsspanne: Basislijn, 1, 2, 3 en 6 maanden
De SDS is een visueel analoge schaal die respondenten vraagt ​​om van 0 tot 10 te beoordelen in hoeverre de symptomen het volgende betwisten: a: werk/schoolwerk; b) sociaal leven/vrijetijdsactiviteiten; c) gezinsleven/thuisverantwoordelijkheden. Totaalscores kunnen variëren van 0-30, waarbij lagere scores duiden op minder verstoring. We vergeleken de gemiddelde verschillen tussen de groepen van SDS-scores tijdens de follow-up, beoordeeld als een groep-voor-tijd interactie. We gebruikten een gemengde modelanalyse op meerdere niveaus: artsen geclusterd binnen praktijken, patiënten geclusterd binnen hun overeenkomstige artsen en longitudinale SDS-beoordelingen geclusterd binnen patiënten. De vier follow-up-tijdstippen werden weergegeven door indicatorvariabelen. Het effect van de interventie werd gemeten als een interventie door tijdinteractie, en de tijd-per-groepsinteractie werd beoordeeld met behulp van een waarschijnlijkheidsratio-test.
Basislijn, 1, 2, 3 en 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Bianca A Lauria-Horner, MD, Associate Professor Dalhousie University Department of Psychiatry
  • Hoofdonderzoeker: Scott Patten, FRCP(C), PhD, Professor, Departments of Community Health Sciences and Psychiatry, Calgary, Alberta

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 oktober 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 oktober 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

5 november 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 oktober 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 september 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Resultaten zullen worden verspreid via publicaties in academische tijdschriften en gepresenteerd op komende conferenties, studiesponsors en bijdragers: d.w.z. de Mental Health Commission of Canada, het Nova Scotia Department of Health and Wellness, Dalhousie University, de University of Calgary, Doctors of Nova Scotia, studiedeelnemers, enz.

Studieprotocol, SAP en geïnformeerde toestemming worden gedeeld. Wanneer SAP echter hieronder is aangevinkt in het veld IPD delen, kan het niet worden opgeslagen (het vinkje in SAP blijft niet staan ​​wanneer op de knop Opslaan wordt geklikt).

Geanonimiseerde patiëntgegevens zullen niet worden gedeeld, aangezien we artsen hebben beloofd dat alleen de PI toegang zou hebben tot deze informatie, hoewel sommige geanonimiseerd waren, waren ze bezorgd dat patiënten nog steeds konden worden geïdentificeerd.

IPD-tijdsbestek voor delen

Beschikbaar van 21 augustus 2017 tot 31 december 2017

IPD-toegangscriteria voor delen

Contactpersoon: Bianca Lauria-Horner hornerb@dal.ca

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • ICF

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ernstige depressieve stoornis

Klinische onderzoeken op Praktijkondersteuningsprogramma voor geestelijke gezondheidszorg

3
Abonneren