Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка программы поддержки врачей-психиатров в Новой Шотландии

20 сентября 2021 г. обновлено: Bianca Horner, Nova Scotia Health Authority

Оценка программы поддержки врачей-психиатров в Новой Шотландии: влияние на результаты лечения пациентов и стигматизация

Целью данного исследования является проверка эффективности программы в учреждениях первичной медико-санитарной помощи в снижении стигмы среди медицинского персонала, повышении уровня комфорта врачей и персонала при оказании помощи людям, живущим с психическими заболеваниями, а также в улучшении благополучия клиентов и психического здоровья. здоровье.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Подходы, основанные на навыках, эффективны для снижения стигматизации медицинских работников.

Обзор: Департамент здравоохранения и благополучия Новой Шотландии (NS) и Комиссия по психическому здоровью Канады запустили демонстрационный проект в рамках Программы поддержки психического здоровья взрослых NS-Adult. Созданный в Британской Колумбии (Британская Колумбия), он использует новую учебную платформу, которая помогает поставщикам первичной медико-санитарной помощи в лечении и ведении психических заболеваний. Мы предположили, что улучшение навыков участников программы приведет к повышению комфорта со стороны практикующих врачей, уменьшению социальной дистанции и стигматизации; улучшение клинических результатов и снижение затрат на здравоохранение.

Эта оценка преследует три сопутствующие цели:

  • Определить, приводит ли Программа поддержки психиатрической практики (PSP) к снижению уровня стигмы среди врачей, участвующих в программе.
  • Определить, приводит ли участие в PSP в области психического здоровья к снижению уровня стигматизации среди офисных фельдшеров (MOA).
  • Определить, приводит ли участие врачей в PSP в области психического здоровья к большему улучшению показателей депрессивных симптомов у пациентов, которых они лечат от депрессии, по сравнению с обычным лечением.

Две второстепенные цели:

  • Определить, приводит ли участие в PSP к улучшению профессиональных функций по сравнению с обычным лечением.
  • Оценить влияние участия в PSP в области психического здоровья на расходы на здравоохранение.

Четыре исследовательские цели:

  • Оценить уверенность и комфорт врачей в управлении лечением депрессии.
  • Определить, связано ли участие врача в ПСП психического здоровья со снижением частоты назначения антидепрессантов.
  • Определить, сообщают ли пациенты врачей, участвующих в PSP о психическом здоровье, о более высоком уровне удовлетворенности получаемым лечением.
  • Определить, связано ли участие пациентов в PSP в области психического здоровья с улучшением качества жизни.

Методы: было набрано 77 практик со 111 семейными врачами по месту жительства. Каждой практике был присвоен номер практики. Каждому врачу в рамках практики был присвоен уникальный идентификационный номер. Отдельные практикующие врачи или группы врачей были случайным образом распределены в группы вмешательства или контрольные группы. Рандомизация была стратифицирована по общему количеству врачей на практику, а также по городским или сельским условиям, чтобы обеспечить равное распределение кластеров практики и городских и сельских групп. STATA, версия 12 [College Station, TX, 2012] для создания последовательности для практической [кластерной] рандомизации. Случайные числа были сгенерированы из биномиального распределения с вероятностью успеха 0,5. Участники интервенционной группы посетили 3 полудневных семинара с «6-недельным периодом действия» между семинарами для практического применения полученных знаний. Практическая поддержка оказывалась с помощью инструментов диагностической оценки, инструментов самоконтроля, основанных на фактических данных, и поддержки координатора практической поддержки на месте. Инструмент оценки стигмы, Шкала открытости для медицинских работников (OMS-HC), применялся к обеим группам до и после обучения группы вмешательства. Также оценивались комфорт и уверенность медицинских работников в диагностике и лечении психических заболеваний в сопоставимые сроки.

По завершении обучения группы вмешательства врачей из обеих групп попросили определить 3 последовательных пациента, подходящих для оценки. Пациенты были зарегистрированы и распределены в группы вмешательства или контрольные группы в соответствии с их лечащим врачом.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

285

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Канада, B3H2E2
        • Dalhousie University Department of Psychiatry

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Образец врача:

  • Действующая лицензия на практику в Новой Шотландии.
  • Предоставление информированного согласия.

Образец пациента:

Критерии включения:

  • Депрессия определяется по шкале PHQ-9 > 10.
  • > 18 лет.
  • Способен читать и говорить по-английски.
  • Достаточно сохранное когнитивное функционирование (оценка врача).
  • Без срочных или неотложных медицинских или психиатрических проблем, например. нестабильная сердечно-сосудистая патология, суицидальные мысли.

Критерий исключения:

  • В настоящее время не лечится от депрессии ни антидепрессантами, ни психотерапией.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Психическое здоровье PSP: врачи
Подготовка врачей по программе поддержки психического здоровья взрослых
Другой: Программа поддержки практики психического здоровья

  1. обучение и (2) практическая поддержка.

    • Три полудневных семинара в течение 24 недель.

    • Поддержка практики:

      3 поддерживаемых инструмента самоконтроля, основанных на фактических данных (руководство по когнитивно-поведенческим навыкам межличностного общения, программа восстановления, рабочая тетрадь по антидепрессивным навыкам), и координатор практической поддержки дает рекомендации по использованию недавно приобретенных инструментов, навыков и процессов.
Активный компаратор: Обычное лечение: врачи
Те, кто лечит депрессию как обычно
Другой: Лечение как обычно
Врачи ведут пациентов с депрессией как обычно
Экспериментальный: Психическое здоровье PSP: пациенты
Те, кто принадлежит врачу, прошедшему обучение по программе поддержки психического здоровья взрослых.
Другой: Программа поддержки практики психического здоровья

  1. обучение и (2) практическая поддержка.

    • Три полудневных семинара в течение 24 недель.

    • Поддержка практики:

      3 поддерживаемых инструмента самоконтроля, основанных на фактических данных (руководство по когнитивно-поведенческим навыкам межличностного общения, программа восстановления, рабочая тетрадь по антидепрессивным навыкам), и координатор практической поддержки дает рекомендации по использованию недавно приобретенных инструментов, навыков и процессов.
Активный компаратор: Обычное лечение: пациенты
Те, кто получает обычное лечение от депрессии
Другой: Лечение как обычно
Врачи ведут пациентов с депрессией как обычно

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тяжесть депрессии (изменение оценки по опроснику здоровья пациента-9 (PHQ-9) по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень, 1, 2, 3 и 6 месяцев
Опросник здоровья пациента-9 (PHQ-9) охватывает девять основанных на симптомах критериев большого депрессивного расстройства из Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам (DSM-5). Баллы варьируются от 0 до 27, при этом более высокие баллы указывают на более тяжелую тяжесть депрессии. Мы сравнили межгрупповые средние различия показателей PHQ-9 во время наблюдения, оцененные как взаимодействие групп по времени. Мы использовали многоуровневый анализ смешанной модели: врачи сгруппированы в рамках практики, пациенты сгруппированы в пределах соответствующих врачей, а лонгитудинальные рейтинги PHQ-9 сгруппированы среди пациентов. Четыре контрольных момента времени были представлены индикаторными переменными. Эффект вмешательства измерялся как вмешательство по временному взаимодействию, а групповое взаимодействие по времени оценивалось с использованием теста отношения правдоподобия.
Исходный уровень, 1, 2, 3 и 6 месяцев
Межгрупповые изменения общего балла по шкале Open Minds для поставщиков медицинских услуг (OMS-HC)
Временное ограничение: Исходный уровень и через 6 мес.
Шкала Opening Minds Scale для поставщиков медицинских услуг (OMS-HC) представляет собой утвержденную шкалу из 15 пунктов, которая также охватывает три основных аспекта стигмы; негативное отношение, собственная готовность медицинских работников раскрыть / обратиться за помощью в связи с психическим заболеванием и предпочтение большей социальной дистанции. Вопросы оцениваются по 5-балльной шкале: от полностью согласен до категорически не согласен. Суммарные баллы могут варьироваться от 15 до 75 для общего общего балла, от 6 до 30, от 4 до 29, от 5 до 25 для подшкал соответственно. Общие баллы усредняются, чтобы получить средние баллы в диапазоне от 1 до 5, где более низкие баллы указывают на меньшую стигматизацию. Эта шкала была широко утверждена и использовалась для оценки мер по борьбе со стигмой в Канаде. Анализ проводился с использованием многоуровневой смешанной модели, в которой врачи были сгруппированы в пределах практик, а рейтинги стигматизации были сгруппированы внутри врачей (одно или два наблюдения на каждого врача). Эффект вмешательства измерялся в этом анализе как вмешательство по временному взаимодействию.
Исходный уровень и через 6 мес.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Между групповыми изменениями профессионального функционирования от исходного уровня до 6 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень, 1, 2, 3 и 6 месяцев
Шкала отсутствия на работе и производительности Лама (LEAPS) представляет собой шкалу из 7 пунктов, которая оценивает влияние большой депрессии на рабочем месте. Каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта со следующим форматом ответа: никогда (0%), иногда (25%), в половине случаев (50%), большую часть времени (75%). ), или все время (100%), оценивается как 0-4 соответственно. Общие баллы могут варьироваться от 0 до 28, при этом более низкие баллы указывают на меньшее количество нарушений. Мы сравнили межгрупповые средние различия баллов LEAP во время наблюдения, оцененные как взаимодействие групп по времени. Мы использовали многоуровневый анализ смешанной модели: врачи сгруппированы в рамках практики, пациенты сгруппированы в пределах соответствующих врачей, а продольные рейтинги LEAP сгруппированы среди пациентов. Четыре контрольных момента времени были представлены индикаторными переменными. Эффект вмешательства измерялся как вмешательство по временному взаимодействию, а групповое взаимодействие по времени оценивалось с использованием теста отношения правдоподобия.
Исходный уровень, 1, 2, 3 и 6 месяцев

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Смена группы через 6 месяцев по сравнению с исходным уровнем уверенности врача и комфорта при лечении психических заболеваний
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев

Была использована модифицированная версия опроса, разработанного Британской Колумбией (BC), «Анкета для модуля до и после обучения в рамках Программы поддержки практики». Уверенность врача измерялась по трехбалльной шкале от «очень уверен» до «совсем не уверен». Средние баллы были усреднены и могут варьироваться от одного до трех, при этом более низкие баллы указывают на более высокую достоверность. Врачей попросили оценить их уровень уверенности в следующем:

  • диагностировать депрессию
  • экран для зависимостей
  • скрининг на другие состояния психического здоровья
  • лечить депрессию
  • лечить другие психические расстройства
  • назначать лекарства при психических заболеваниях
  • оценить проблемы и сильные стороны пациентов
  • общая уверенность в качестве оказываемой психиатрической помощи
  • знание/осведомленность о немедикаментозных вмешательствах
  • знание/осведомленность о региональных ресурсах психического здоровья для пациентов

Альфа Кронбаха 0,84 на предварительном тесте и 0,87 на пост-тесте.
Исходный уровень и 6 месяцев
Между групповым изменением уверенности врача и комфортом с помощью инструментов и навыков, не относящихся к программе
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев

Была использована модифицированная версия опроса, разработанного Британской Колумбией (BC) «Программа поддержки практики до модуля обучения». Врачей также попросили оценить уровень их знакомства, уверенности и комфорта при использовании различных не связанных с программой инструментов и навыков в области психического здоровья для оказания помощи пациентам с проблемами психического здоровья (например, PHQ9 и PHQ2, AUDIT, SMME, MOCA, GAF, GAD). -7). Уверенность врача оценивалась по трехбалльной шкале от «очень уверен» до «совсем не уверен». Средние баллы были усреднены и могут варьироваться от одного до трех, при этом более низкие средние баллы указывают на более высокий уровень комфорта, уверенности и знакомства. Альфа Кронбаха для физики была 0,90 до теста и 0,91 после теста,

3
Исходный уровень и 6 месяцев
Между групповым изменением уверенности врача и комфортом с помощью специальных инструментов и навыков программы
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев
Была использована модифицированная версия анкеты, разработанной в Британской Колумбии (Британская Колумбия), «Программа поддержки практики до и после обучения». Врачей также просили оценить уровень их знакомства, уверенности и комфорта при использовании различных не связанных с программой инструментов и навыков в области психического здоровья для оказания помощи пациентам с проблемами психического здоровья (например, руководство CBIS, электронный алгоритм психического здоровья с гиперссылками, DVD с программой Bounce Back). , направления на коучинг по телефону, ASW и навыки коучинга, интервью для диагностической оценки, план действий по списку проблем, список ресурсов CBIS, раздаточный материал по навыкам CBIS, руководство для семейного врача и алгоритм лечения). Уверенность врача оценивалась по трехбалльной шкале от «очень уверен» до «совсем не уверен». Средние баллы были усреднены и могут варьироваться от одного до трех, при этом более низкие средние баллы указывают на более высокий уровень комфорта, уверенности и знакомства. Альфа Кронбаха была 0,98 до теста и 0,98 после теста.
Исходный уровень и 6 месяцев
Между группами Изменение инвентаризации удовлетворенности клиентов (CSI) от исходного уровня до 6 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень, 1, 2, 3 и 6 месяцев
CSI представляет собой шкалу из 25 пунктов для измерения степени или величины удовлетворенности клиентов полученным обслуживанием. Диапазон ответов составляет от 1 до 7. Суммарные необработанные баллы варьируются от 0 до 175, причем более высокие баллы соответствуют более высокому уровню удовлетворенности. Суммарные баллы усреднялись, сводя общий балл к 7-балльной шкале. Мы сравнили межгрупповые средние различия баллов CSI во время наблюдения, оцененные как взаимодействие групп по времени. Мы использовали многоуровневый анализ смешанной модели: врачи сгруппированы в рамках практики, пациенты сгруппированы в пределах соответствующих врачей, а лонгитюдные рейтинги CSI сгруппированы среди пациентов. Четыре контрольных момента времени были представлены индикаторными переменными. Эффект вмешательства измерялся как вмешательство по временному взаимодействию, а групповое взаимодействие по времени оценивалось с использованием теста отношения правдоподобия.
Исходный уровень, 1, 2, 3 и 6 месяцев
Между группами Изменения качества жизни от исходного уровня до 6 месяцев.
Временное ограничение: Исходный уровень, 1, 2, 3 и 6 месяцев
Краткая форма медицинских результатов (SF-36) оценивает качество жизни. Все вопросы оцениваются по шкале от 0 до 100, где 100 соответствует наивысшему возможному уровню функционирования. Совокупные баллы составляются как процент от общего количества возможных баллов с использованием таблицы оценки RAND. Мы сравнили межгрупповые средние различия баллов SF-36 во время наблюдения, оцененные как взаимодействие групп по времени. Мы использовали многоуровневый анализ смешанной модели: врачи сгруппированы в рамках практики, пациенты сгруппированы в пределах соответствующих врачей, а лонгитудинальные рейтинги SF-36 сгруппированы среди пациентов. Четыре контрольных момента времени были представлены индикаторными переменными. Эффект вмешательства измерялся как вмешательство по временному взаимодействию, а групповое взаимодействие по времени оценивалось с использованием теста отношения правдоподобия.
Исходный уровень, 1, 2, 3 и 6 месяцев
Количество пациентов, которым были назначены антидепрессанты (АД) через 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
Мы сравнили групповое использование антидепрессантов в обеих группах, используя анкету инвентаризации квитанций об обслуживании клиентов через 6 месяцев.
6 месяцев
Между групповыми изменениями по шкале инвалидности Шихана (SDS)
Временное ограничение: Исходный уровень, 1, 2, 3 и 6 месяцев
SDS представляет собой визуальную аналоговую шкалу, в которой респондентов просят оценить от 0 до 10 степень, в которой симптомы оспаривают: а: работа/учеба; б) общественная жизнь/досуг; в) семейная жизнь/домашние обязанности. Суммарные баллы могут варьироваться от 0 до 30, при этом более низкие баллы указывают на меньшее количество сбоев. Мы сравнили межгрупповые средние различия баллов SDS во время наблюдения, оцененные как взаимодействие групп по времени. Мы использовали многоуровневый смешанный модельный анализ: врачи сгруппированы в пределах практики, пациенты сгруппированы с их соответствующими врачами, а лонгитудинальные рейтинги SDS сгруппированы среди пациентов. Четыре контрольных момента времени были представлены индикаторными переменными. Эффект вмешательства измерялся как вмешательство по временному взаимодействию, а групповое взаимодействие по времени оценивалось с использованием теста отношения правдоподобия.
Исходный уровень, 1, 2, 3 и 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Nova Scotia Health Authority

Следователи

  • Главный следователь: Bianca A Lauria-Horner, MD, Associate Professor Dalhousie University Department of Psychiatry
  • Главный следователь: Scott Patten, FRCP(C), PhD, Professor, Departments of Community Health Sciences and Psychiatry, Calgary, Alberta

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 октября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 октября 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 ноября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 октября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 сентября 2021 г.

Последняя проверка

1 сентября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CDHA-RS/2014-150

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Результаты будут распространяться через публикации в академических журналах и представляться на предстоящих конференциях, спонсорах и участниках исследования: например, Комиссия по психическому здоровью Канады, Департамент здоровья и благополучия Новой Шотландии, Университет Далхаузи, Университет Калгари, Доктора Новой Шотландии, участники исследования и т.д.

Протокол исследования, SAP и информированное согласие будут переданы. Однако, когда SAP отмечен ниже в поле «Общий доступ к IPD», он не позволит сохраниться (галочка в SAP не остается при нажатии кнопки «Сохранить»).

Обезличенные данные пациентов не будут передаваться, поскольку мы взяли на себя обязательство перед врачами, что только ИП будет иметь доступ к этой информации, хотя некоторые были обеспокоены тем, что пациентов все еще можно идентифицировать.

Сроки обмена IPD

Доступно с 21 августа 2017 г. по 31 декабря 2017 г.

Критерии совместного доступа к IPD

Контактное лицо: Бьянка Лаурия-Хорнер hornerb@dal.ca

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • МКФ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться