Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnocení programu podpory lékařů duševního zdraví v Novém Skotsku

20. září 2021 aktualizováno: Bianca Horner, Nova Scotia Health Authority

Hodnocení programu podpory lékařů duševního zdraví v Novém Skotsku: dopad na výsledky pacientů a stigmatizace

Cílem této studie je otestovat účinnost programu v prostředí primární péče při snižování stigmatizace mezi zdravotnickým personálem, zvyšování úrovně komfortu lékařů a personálu při poskytování péče osobám žijícím s duševním onemocněním a při zlepšování pohody a duševní pohody klientů. zdraví.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Přístupy založené na dovednostech jsou účinné při snižování stigmatu u zdravotníků.

Přehled: Ministerstvo zdraví a wellness Nového Skotska (NS) a Komise pro duševní zdraví Kanady zahájily demonstrační projekt v programu podpory duševního zdraví dospělých v NS. Pochází z Britské Kolumbie (BC) a využívá novou výukovou platformu, která podporuje poskytovatele primární zdravotní péče při léčbě a léčbě duševních chorob. Předpokládali jsme, že zdokonalené dovednosti účastníků programu povedou ke zvýšení pohodlí na straně praktikujících, snížení sociální vzdálenosti a stigmatizace; lepší klinické výsledky a snížení nákladů na zdravotní péči.

Toto hodnocení má tři hlavní cíle:

  • Zjistit, zda program podpory duševního zdraví (PSP) vede k nižším úrovním stigmatu mezi lékaři účastnícími se programu.
  • Zjistit, zda účast v PSP pro duševní zdraví vede k nižším úrovním stigmatu mezi asistenty v ordinaci (MOA)
  • Zjistit, zda účast lékařů v PSP pro duševní zdraví vede k většímu zlepšení hodnocení příznaků deprese u pacientů, které na depresi léčí, ve srovnání s běžnou léčbou.

Dva vedlejší cíle:

  • Zjistit, zda účast v PSP vede k lepšímu pracovnímu fungování ve srovnání s běžnou léčbou.
  • Posoudit dopad účasti v PSP pro duševní zdraví na náklady na zdravotní péči.

Čtyři průzkumné cíle:

  • Posoudit důvěru a pohodlí lékařů v řízení léčby deprese
  • Zjistit, zda účast lékaře na PSP pro duševní zdraví je spojena se sníženou frekvencí předepisování antidepresiv.
  • Zjistit, zda pacienti lékařů účastnících se PSP pro duševní zdraví vykazují vyšší míru spokojenosti s léčbou, kterou dostávají.
  • Zjistit, zda účast pacientů v PSP pro duševní zdraví je spojena se zlepšenou kvalitou života.

Metody: Bylo vybráno 77 praxí se 111 komunitními rodinnými lékaři. Každému cvičení bylo přiděleno číslo cvičení. Každému lékaři v rámci ordinace bylo přiděleno jedinečné identifikační číslo. Jednotliví cvičící nebo cvičné týmy byly náhodně rozděleny do intervenčních nebo kontrolních skupin. Randomizace byla stratifikována podle celkového počtu lékařů na ordinaci, stejně jako podle městského nebo venkovského prostředí, aby bylo zajištěno rovnoměrné rozdělení klastrů ordinací a městských a venkovských skupin. STATA, verze 12 [College Station, TX, 2012] ke generování sekvence pro cvičnou randomizaci [cluster]. Náhodná čísla byla generována z binomického rozdělení s pravděpodobností úspěchu 0,5. Účastníci intervenční skupiny se zúčastnili 3 půldenních workshopů s „6týdenním akčním obdobím“ mezi workshopy k procvičování učení. Praktická podpora byla poskytována prostřednictvím diagnostických hodnotících nástrojů, nástrojů sebeřízení založených na důkazech a podpory koordinátora praktické podpory na místě. Nástroj pro hodnocení stigmatu, Škála otevřených myslí pro poskytovatele zdravotní péče (OMS-HC), byl poskytnut oběma skupinám při předškolení intervenčních skupin a po školení. Ve srovnatelných časech byl také hodnocen komfort a důvěra poskytovatelů v diagnostiku a zvládání duševních onemocnění.

Po dokončení školení intervenční skupiny byli lékaři z obou skupin požádáni, aby identifikovali 3 po sobě jdoucí hodnotitelné pacienty. Pacienti byli zařazeni a rozděleni do intervenčních nebo kontrolních skupin podle jejich přidruženého lékaře.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

285

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H2E2
        • Dalhousie University Department of Psychiatry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Vzor od lékaře:

  • Platná licence k praxi v Novém Skotsku.
  • Poskytování informovaného souhlasu.

Vzorek pacienta:

Kritéria pro zařazení:

  • Deprese definovaná skóre PHQ-9 > 10.
  • > 18 let.
  • Umět číst a mluvit anglicky.
  • Dostatečně intaktní kognitivní funkce (úsudek lékaře).
  • Bez naléhavých nebo naléhavých lékařských nebo psychiatrických problémů, např. nestabilní kardiovaskulární onemocnění, sebevražedné myšlenky.

Kritéria vyloučení:

  • V současné době se neléčí deprese ani antidepresivy, ani psychoterapií.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Duševní zdraví PSP: Lékaři
Školení lékařů v programu podpory duševního zdraví dospělých
Jiný: Program na podporu praxe duševního zdraví

  1. školení a (2) podpora praxe.

    • Tři půldenní workshopy po dobu 24 týdnů.

    • Podpora praxe:

      3 nástroje podporovaného sebeřízení založené na důkazech (Manuál kognitivně-behaviorálních interpersonálních dovedností, program Bounceback, pracovní sešit antidepresivních dovedností) a koordinátor pro podporu praxe poskytují návod k začlenění nově získaných nástrojů, dovedností a procesů.
Aktivní komparátor: Léčba jako obvykle: Lékaři
Ti, kteří se jako obvykle léčí deprese
Jiný: Léčba jako obvykle
Lékaři zvládají pacienty s depresí jako obvykle
Experimentální: Duševní zdraví PSP: Pacienti
Ti, kteří patří lékaři, který absolvoval školení Adult Mental Health Practice Support Programme.
Jiný: Program na podporu praxe duševního zdraví

  1. školení a (2) podpora praxe.

    • Tři půldenní workshopy po dobu 24 týdnů.

    • Podpora praxe:

      3 nástroje podporovaného sebeřízení založené na důkazech (Manuál kognitivně-behaviorálních interpersonálních dovedností, program Bounceback, pracovní sešit antidepresivních dovedností) a koordinátor pro podporu praxe poskytují návod k začlenění nově získaných nástrojů, dovedností a procesů.
Aktivní komparátor: Léčba jako obvykle: Pacienti
Ti, kteří dostávají jako obvykle léčbu deprese
Jiný: Léčba jako obvykle
Lékaři zvládají pacienty s depresí jako obvykle

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre závažnosti deprese (změna v dotazníku o zdravotním stavu pacienta-9 (PHQ-9) od výchozího stavu)
Časové okno: Výchozí stav, 1, 2, 3 a 6 měsíců
Dotazník zdravotního stavu pacienta-9 (PHQ-9) pokrývá devět kritérií diagnostického a statistického manuálu duševních poruch (DSM-5) založených na symptomech pro velkou depresivní poruchu. Skóre se pohybuje od 0 do 27, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější závažnost deprese. Porovnali jsme průměrné rozdíly ve skóre PHQ-9 mezi skupinami během sledování, hodnocené jako interakce mezi skupinami. Použili jsme víceúrovňovou smíšenou modelovou analýzu: lékaři seskupení v rámci ordinací, pacienti seskupení v rámci jejich odpovídajících lékařů a longitudinální hodnocení PHQ-9 seskupené v rámci pacientů. Čtyři časové body sledování byly reprezentovány indikátorovými proměnnými. Účinek intervence byl měřen jako intervence podle času a interakce mezi skupinami byla hodnocena pomocí testu poměru pravděpodobnosti.
Výchozí stav, 1, 2, 3 a 6 měsíců
Mezi skupinovými změnami v celkovém skóre na stupnici Opening Minds pro poskytovatele zdravotní péče (OMS-HC)
Časové okno: Výchozí stav a v 6 měsících
Škála otevřené mysli pro poskytovatele zdravotní péče (OMS-HC) je 15-položková ověřená škála, která také zachycuje tři hlavní dimenze stigmatu; negativní postoje, vlastní ochota zdravotníků odhalit/vyhledat pomoc při duševní nemoci a preference většího sociálního odstupu. Položky jsou hodnoceny na 5bodové škále: od silně souhlasím po silně nesouhlasím. Celkové skóre se může pohybovat od 15 do 75 pro celkové celkové skóre, 6 až 30, 4-29, 5-25 pro dílčí škály. Celkové skóre se zprůměruje, aby se dosáhlo průměrného skóre v rozmezí od 1 do 5, přičemž nižší skóre naznačuje menší stigma. Tato škála byla široce validována a používána při hodnocení intervencí proti stigmatizaci v Kanadě. Analýza byla provedena pomocí víceúrovňového smíšeného modelu, ve kterém byli lékaři seskupeni v rámci ordinací a hodnocení stigmat bylo seskupeno mezi lékaři (jedno nebo dvě pozorování na lékaře). Efekt intervence byl v této analýze měřen jako intervence interakcí času.
Výchozí stav a v 6 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mezi skupinovými změnami v pracovním fungování Od výchozího stavu do 6 měsíců
Časové okno: Výchozí stav, 1, 2, 3 a 6 měsíců
Lamova škála absence a produktivity v zaměstnání (LEAPS) je 7 položková škála, která hodnotí dopady velké deprese na pracovišti. Každá položka je hodnocena na 5bodové Likertově stupnici s následujícím formátem odpovědi: žádný čas (0 %), část času (25 %), poloviční čas (50 %), většinu času (75 %) ), nebo celou dobu (100 %), skóre 0-4, resp. Celkové skóre se může pohybovat od 0 do 28, přičemž nižší skóre naznačuje menší narušení. Porovnali jsme průměrné rozdíly ve skóre LEAP mezi skupinami během sledování, hodnocené jako interakce mezi skupinami. Použili jsme víceúrovňovou smíšenou modelovou analýzu: lékaři seskupení v rámci ordinací, pacienti seskupení v rámci jejich odpovídajících lékařů a longitudinální hodnocení LEAP seskupené v rámci pacientů. Čtyři časové body sledování byly reprezentovány indikátorovými proměnnými. Účinek intervence byl měřen jako intervence podle času a interakce mezi skupinami byla hodnocena pomocí testu poměru pravděpodobnosti.
Výchozí stav, 1, 2, 3 a 6 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mezi změnou skupiny po 6 měsících od výchozího stavu v důvěře lékaře a pohodlí při zvládání duševní nemoci
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců

Byla použita upravená verze průzkumu vyvinutého v Britské Kolumbii (BC), „Dotazník o modulu podpory praktického vyučování“. Důvěra lékaře byla měřena na tříbodové škále v rozsahu od „velmi sebevědomý“ po „vůbec nedůvěřivý“. Průměrné skóre bylo zprůměrováno a může se pohybovat od jedné do tří, přičemž nižší skóre značí vyšší spolehlivost. Lékaři byli požádáni, aby jejich úroveň sebevědomí:

  • diagnostikovat depresi
  • obrazovka pro závislosti
  • screening na jiné duševní poruchy
  • léčit deprese
  • léčit jiné poruchy duševního zdraví
  • předepisovat léky na duševní poruchy
  • posoudit problémy a silné stránky pacientů
  • celková důvěra v kvalitu poskytované péče o duševní zdraví
  • znalost/uvědomění si nefarmaceutických intervencí
  • znalost/uvědomění o regionálních zdrojích duševního zdraví pro pacienty

Cronbachova alfa 0,84 před testem a 0,87 po testu
Výchozí stav a 6 měsíců
Mezi skupinovou změnou v důvěře lékaře a pohodlí s neprogramovými specifickými nástroji a dovednostmi
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců

Byla použita upravená verze průzkumu vypracovaného Britskou Kolumbií (BC) „Dotazník o modulu podpory praktického vyučování“. Lékaři byli také požádáni, aby ohodnotili svou úroveň obeznámenosti, důvěry a pohodlí s řadou nástrojů a dovedností v oblasti duševního zdraví, které nejsou specifické pro daný program a které pomáhají pacientům s problémy duševního zdraví (např. PHQ9 & PHQ2, AUDIT, SMME, MOCA, GAF, GAD -7). Důvěra lékaře byla měřena na tříbodové škále od „velmi sebevědomý“ po „vůbec nedůvěřivý“. Průměrné skóre bylo zprůměrováno a může se pohybovat od jedné do tří, přičemž nižší průměrné skóre ukazuje na vyšší úroveň pohodlí, důvěry a obeznámenosti. Cronbachovo alfa pro fyzici bylo 0,90 před testem a 0,91 po testu,

3
Výchozí stav a 6 měsíců
Mezi skupinovou změnou v důvěře lékaře a pohodlí s nástroji a dovednostmi specifickými pro program
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
Byla použita upravená verze průzkumu vyvinutého v Britské Kolumbii (BC), Dotazník pro program praktické podpory programu Pre-Post Learning Module. Lékaři byli také požádáni, aby ohodnotili svou úroveň obeznámenosti, důvěry a pohodlí s různými neprogramovými nástroji a dovednostmi pro duševní zdraví pro pomoc pacientům s problémy duševního zdraví (např. manuál CBIS, elektronický hypertextový algoritmus pro duševní zdraví, DVD s programem Bounce Back , doporučení pro telefonický koučink Bounce Back, ASW a koučovací dovednosti, pohovor s diagnostickým hodnocením, akční plán seznamu problémů, seznam zdrojů CBIS, leták dovedností CBIS, průvodce rodinného lékaře a algoritmus léků). Důvěra lékaře byla měřena na tříbodové škále od „velmi sebevědomý“ po „vůbec nedůvěřivý“. Průměrné skóre bylo zprůměrováno a může se pohybovat od jedné do tří, přičemž nižší průměrné skóre ukazuje na vyšší úroveň pohodlí, důvěry a obeznámenosti. Cronbachova alfa byla 0,98 před testem a 0,98 po testu
Výchozí stav a 6 měsíců
Mezi skupinami Změna v inventáři spokojenosti klientů (CSI) Od výchozího stavu do 6 měsíců
Časové okno: Výchozí stav, 1, 2, 3 a 6 měsíců
CSI je škála s 25 položkami, která měří míru nebo velikost spokojenosti klientů s poskytovanou péčí. Odpovědi se pohybují od 1 do 7. Celkové hrubé skóre se pohybuje od 0 do 175, přičemž vyšší skóre představuje vyšší úroveň spokojenosti. Celkové skóre bylo zprůměrováno, čímž bylo celkové skóre sníženo na 7bodovou stupnici. Porovnávali jsme průměrné rozdíly ve skóre CSI mezi skupinami během sledování, hodnocené jako interakce mezi skupinami. Použili jsme víceúrovňovou analýzu smíšeného modelu: lékaři seskupení v rámci ordinací, pacienti seskupení v rámci svých odpovídajících lékařů a podélné hodnocení CSI seskupené v rámci pacientů. Čtyři časové body sledování byly reprezentovány indikátorovými proměnnými. Účinek intervence byl měřen jako intervence podle času a interakce mezi skupinami byla hodnocena pomocí testu poměru pravděpodobnosti.
Výchozí stav, 1, 2, 3 a 6 měsíců
Mezi skupinami Změny v kvalitě života od výchozího stavu do 6 měsíců.
Časové okno: Výchozí stav, 1, 2, 3 a 6 měsíců
Krátká forma lékařských výsledků (SF-36) hodnotí kvalitu života. Všechny otázky jsou hodnoceny na stupnici od 0 do 100, přičemž 100 představuje nejvyšší možnou úroveň fungování. Souhrnná skóre se sestavují jako procento z celkového počtu možných bodů pomocí bodovací tabulky RAND. Porovnali jsme průměrné rozdíly ve skóre SF-36 mezi skupinami během sledování, hodnocené jako interakce mezi skupinami. Použili jsme víceúrovňovou smíšenou modelovou analýzu: lékaři seskupení v rámci ordinací, pacienti seskupení v rámci svých odpovídajících lékařů a podélné hodnocení SF-36 seskupené v rámci pacientů. Čtyři časové body sledování byly reprezentovány indikátorovými proměnnými. Účinek intervence byl měřen jako intervence podle času a interakce mezi skupinami byla hodnocena pomocí testu poměru pravděpodobnosti.
Výchozí stav, 1, 2, 3 a 6 měsíců
Počet pacientů, kterým byla předepsána antidepresiva (AD) po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
Srovnávali jsme mezi skupinami užívání antidepresiv v obou skupinách pomocí dotazníku Client Service Receipt Inventory po 6 měsících.
6 měsíců
Mezi změnou skupiny na stupnici Sheehan Disability Scale (SDS)
Časové okno: Výchozí stav, 1, 2, 3 a 6 měsíců
SDS je vizuální analogová škála, která žádá respondenty, aby ohodnotili od 0 do 10 rozsah, v jakém symptomy sporné: a: práce/školní práce; b) společenský život/volnočasové aktivity; c) rodinný život/domácí povinnosti. Celkové skóre se může pohybovat od 0 do 30, přičemž nižší skóre znamená menší narušení. Porovnali jsme průměrné rozdíly ve skóre SDS mezi skupinami během sledování, hodnocené jako interakce mezi skupinami. Použili jsme víceúrovňovou smíšenou modelovou analýzu: lékaři seskupení v rámci ordinací, pacienti seskupení v rámci svých odpovídajících lékařů a podélné hodnocení SDS seskupené v rámci pacientů. Čtyři časové body sledování byly reprezentovány indikátorovými proměnnými. Účinek intervence byl měřen jako intervence podle času a interakce mezi skupinami byla hodnocena pomocí testu poměru pravděpodobnosti.
Výchozí stav, 1, 2, 3 a 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nova Scotia Health Authority

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bianca A Lauria-Horner, MD, Associate Professor Dalhousie University Department of Psychiatry
  • Vrchní vyšetřovatel: Scott Patten, FRCP(C), PhD, Professor, Departments of Community Health Sciences and Psychiatry, Calgary, Alberta

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. října 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. října 2013

První zveřejněno (Odhad)

5. listopadu 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CDHA-RS/2014-150

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Výsledky budou distribuovány prostřednictvím publikací v akademických časopisech a prezentovány na nadcházejících konferencích, sponzory studií a přispěvatelé: tj. Komise pro duševní zdraví Kanady, Ministerstvo zdravotnictví a wellness Nového Skotska, Univerzita Dalhousie, Univerzita v Calgary, Lékaři Nového Skotska, účastníci studie atd.

Budou sdíleny protokol studie, SAP a informovaný souhlas. Když je však níže v poli sdílení IPD zaškrtnuto SAP, nebude možné uložit (zaškrtnutí v SAP nezůstane po kliknutí na tlačítko Uložit).

Údaje o pacientech, které byly zbaveny identifikace, nebudou sdíleny, protože jsme se zavázali lékařům, že k těmto informacím bude mít přístup pouze PI, i když byly deidentifikovány, někteří se obávali, že by pacienti mohli být stále identifikováni.

Časový rámec sdílení IPD

K dispozici od 21.8.2017 do 31.12.2017

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Kontakt: Bianca Lauria-Horner hornerb@dal.ca

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ICF

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Velká depresivní porucha

Klinické studie na Program na podporu praxe duševního zdraví

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Australia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit