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Évaluation d'un programme de soutien aux médecins en santé mentale en Nouvelle-Écosse

20 septembre 2021 mis à jour par: Bianca Horner, Nova Scotia Health Authority

Évaluation d'un programme de soutien aux médecins en santé mentale en Nouvelle-Écosse : impact sur les résultats des patients et la stigmatisation

Le but de cette étude est de tester l'efficacité du programme dans un contexte de soins primaires pour réduire la stigmatisation parmi le personnel médical, augmenter le niveau de confort des médecins et du personnel à fournir des soins aux personnes vivant avec une maladie mentale et à améliorer le bien-être et la santé mentale des clients. santé.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les approches basées sur les compétences sont efficaces pour réduire la stigmatisation chez les professionnels de la santé.

Aperçu : Le ministère de la Santé et du Mieux-être de la Nouvelle-Écosse (N.-É.) et la Commission de la santé mentale du Canada ont lancé un projet de démonstration dans le cadre du programme de soutien à la pratique de la santé mentale des adultes de la N.-É. Originaire de la Colombie-Britannique (C.-B.), il utilise une nouvelle plateforme d'apprentissage qui soutient les fournisseurs de soins de santé primaires dans le traitement et la gestion de la maladie mentale. Nous avons émis l'hypothèse que l'amélioration des compétences des participants au programme conduirait à un confort accru de la part des praticiens, à une distance sociale réduite et à la stigmatisation ; de meilleurs résultats cliniques et une réduction des coûts de santé.

Cette évaluation a trois objectifs co-primaires :

  • Déterminer si le programme de soutien à la pratique en santé mentale (PSP) entraîne une baisse des niveaux de stigmatisation chez les médecins participant au programme.
  • Déterminer si la participation au PSP en santé mentale réduit les niveaux de stigmatisation chez les assistants médicaux (MOA)
  • Déterminer si la participation des médecins au PSP en santé mentale entraîne une plus grande amélioration des évaluations des symptômes dépressifs chez les patients qu'ils traitent pour la dépression, par rapport au traitement habituel.

Deux objectifs secondaires :

  • Déterminer si la participation au PSP entraîne une amélioration du fonctionnement professionnel par rapport au traitement habituel.
  • Évaluer l'impact de la participation au PSP en santé mentale sur les coûts des soins de santé.

Quatre objectifs exploratoires :

  • Évaluer la confiance et le confort des médecins dans la gestion du traitement de la dépression
  • Déterminer si la participation des médecins aux PSP en santé mentale est associée à une réduction de la fréquence de prescription d'antidépresseurs.
  • Déterminer si les patients des médecins participant au PSP en santé mentale déclarent des niveaux de satisfaction plus élevés à l'égard du traitement qu'ils reçoivent.
  • Déterminer si la participation des patients au PSP en santé mentale est associée à une amélioration de la qualité de vie.

Méthodes : Soixante-dix-sept cabinets avec cent onze médecins de famille communautaires ont été recrutés. Chaque pratique a reçu un numéro de pratique. Chaque médecin du cabinet s'est vu attribuer un numéro d'identification unique. Des praticiens individuels ou des équipes de pratique ont été assignés au hasard à des groupes d'intervention ou de contrôle. La randomisation a été stratifiée sur le nombre total de médecins par pratique, ainsi que sur le milieu urbain ou rural pour assurer une répartition égale des grappes de pratique et des groupes urbains et ruraux. STATA, version 12 [College Station, TX, 2012] pour générer la séquence de pratique [cluster] randomisation. Des nombres aléatoires ont été générés à partir d'une distribution binomiale avec une probabilité de succès de 0,5. Les participants du groupe d'intervention ont assisté à 3 ateliers d'une demi-journée avec une "période d'action de 6 semaines" entre les ateliers pour mettre en pratique les apprentissages. Un soutien à la pratique a été fourni par le biais d'outils d'évaluation diagnostique, d'outils d'autogestion fondés sur des données probantes et du soutien d'un coordonnateur de soutien à la pratique sur place. Un outil d'évaluation de la stigmatisation, l'échelle d'ouverture des esprits pour les prestataires de soins de santé (OMS-HC), a été administré aux deux groupes lors de la pré-formation et de la post-formation du groupe d'intervention. Le confort et la confiance des prestataires dans le diagnostic et la gestion de la maladie mentale ont également été évalués, à des moments comparables.

À la fin de la formation du groupe d'intervention, les médecins des deux groupes ont été invités à identifier 3 patients évaluables consécutifs. Les patients ont été inscrits et répartis dans des groupes d'intervention ou de contrôle selon leur médecin associé.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

285

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H2E2
        • Dalhousie University Department of Psychiatry

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Échantillon de médecin :

  • Un permis valide pour pratiquer en Nouvelle-Écosse.
  • La fourniture d'un consentement éclairé.

Échantillon de patients :

Critère d'intégration:

  • Dépression définie par un score PHQ-9 > 10.
  • > 18 ans.
  • Capable de lire et de parler anglais.
  • Fonctionnement cognitif suffisamment intact (jugement du médecin).
  • Exempt de problèmes médicaux ou psychiatriques urgents ou émergents, par ex. maladie cardiovasculaire instable, idées suicidaires.

Critère d'exclusion:

  • Pas actuellement sous traitement pour la dépression soit avec un médicament antidépresseur ou une psychothérapie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Santé mentale PSP : Médecins
Formation des médecins dans le cadre du programme de soutien à la pratique de la santé mentale des adultes
Autre: Programme de soutien à la pratique en santé mentale

  1. formation et (2) soutien à la pratique.

    • Trois sessions d'atelier d'une demi-journée sur une période de 24 semaines.

    • Aide à la pratique :

      3 outils d'autogestion assistée basés sur des preuves (manuel des compétences interpersonnelles cognitivo-comportementales, programme de rebond, manuel de compétences antidépresseurs) et le coordinateur du soutien à la pratique fournit des conseils pour intégrer les outils, compétences et processus nouvellement acquis
Comparateur actif: Traitement habituel : médecins
Ceux qui administrent le traitement habituel pour la dépression
Autre: Traitement habituel
Les médecins prennent en charge les patients souffrant de dépression comme d'habitude
Expérimental: Santé mentale PSP : Patients
Ceux appartenant à un médecin qui a suivi la formation du Programme de soutien à la pratique de la santé mentale des adultes.
Autre: Programme de soutien à la pratique en santé mentale

  1. formation et (2) soutien à la pratique.

    • Trois sessions d'atelier d'une demi-journée sur une période de 24 semaines.

    • Aide à la pratique :

      3 outils d'autogestion assistée basés sur des preuves (manuel des compétences interpersonnelles cognitivo-comportementales, programme de rebond, manuel de compétences antidépresseurs) et le coordinateur du soutien à la pratique fournit des conseils pour intégrer les outils, compétences et processus nouvellement acquis
Comparateur actif: Traitement habituel : patients
Ceux qui reçoivent un traitement habituel pour la dépression
Autre: Traitement habituel
Les médecins prennent en charge les patients souffrant de dépression comme d'habitude

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Gravité de la dépression (changement du score du questionnaire de santé du patient-9 (PHQ-9) par rapport au départ
Délai: Base de référence, 1, 2, 3 et 6 mois
Le Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) couvre neuf critères du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM-5) basés sur les symptômes pour le trouble dépressif majeur. Les scores vont de 0 à 27, les scores les plus élevés indiquant une sévérité plus grave de la dépression. Nous avons comparé les différences moyennes entre les groupes des scores PHQ-9 pendant le suivi, évaluées comme une interaction groupe-temps. Nous avons utilisé une analyse de modèle mixte à plusieurs niveaux : les médecins regroupés au sein des pratiques, les patients regroupés au sein de leurs médecins correspondants et les évaluations longitudinales PHQ-9 regroupées au sein des patients. Les quatre points de suivi dans le temps étaient représentés par des variables indicatrices. L'effet de l'intervention a été mesuré comme une intervention par interaction temporelle, et l'interaction temps par groupe a été évaluée à l'aide d'un test du rapport de vraisemblance.
Base de référence, 1, 2, 3 et 6 mois
Entre les changements de groupe dans le score total sur l'échelle d'ouverture d'esprit pour les fournisseurs de soins de santé (OMS-HC)
Délai: Au départ et à 6 mois
L'échelle d'ouverture des esprits pour les fournisseurs de soins de santé (OMS-HC) est une échelle validée de 15 éléments qui saisit également trois dimensions principales de la stigmatisation ; les attitudes négatives, la propre volonté des professionnels de la santé de divulguer/demander de l'aide pour une maladie mentale et la préférence pour une plus grande distance sociale. Les items sont notés sur une échelle de 5 points : de fortement d'accord à fortement en désaccord. Les scores totaux peuvent aller de 15 à 75 pour le score total global, 6 à 30, 4-29, 5-25 pour les sous-échelles respectivement. Les scores totaux sont moyennés pour donner des scores moyens allant de 1 à 5, les scores inférieurs indiquant moins de stigmatisation. Cette échelle a été largement validée et utilisée dans les évaluations des interventions de lutte contre la stigmatisation au Canada. L'analyse a été effectuée à l'aide d'un modèle mixte à plusieurs niveaux dans lequel les médecins étaient regroupés au sein des pratiques et les cotes de stigmatisation étaient regroupées au sein des médecins (une ou deux observations par médecin). L'effet de l'intervention a été mesuré dans cette analyse comme une intervention par interaction temporelle.
Au départ et à 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Entre les changements de groupe dans le fonctionnement professionnel de la ligne de base à 6 mois
Délai: Base de référence, 1, 2, 3 et 6 mois
L'échelle LEAPS (Employment Absence and Productivity Scale) de Lam est une échelle de 7 éléments qui évalue l'impact de la dépression majeure sur le lieu de travail. Chaque élément est noté sur une échelle de Likert à 5 points avec le format de réponse suivant : jamais (0 %), parfois (25 %), la moitié du temps (50 %), la plupart du temps (75 % ), ou tout le temps (100 %), notés respectivement de 0 à 4. Les scores totaux peuvent varier de 0 à 28, les scores inférieurs indiquant moins de perturbations. Nous avons comparé les différences moyennes entre les groupes des scores LEAP au cours du suivi, évalués comme une interaction groupe par temps. Nous avons utilisé une analyse de modèle mixte à plusieurs niveaux : les médecins regroupés au sein des cabinets, les patients regroupés au sein de leurs médecins correspondants et les évaluations LEAP longitudinales regroupées au sein des patients. Les quatre points de suivi dans le temps étaient représentés par des variables indicatrices. L'effet de l'intervention a été mesuré comme une intervention par interaction temporelle, et l'interaction temps par groupe a été évaluée à l'aide d'un test du rapport de vraisemblance.
Base de référence, 1, 2, 3 et 6 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement entre les groupes à 6 mois de la ligne de base dans la confiance et l'aisance des médecins dans la gestion de la maladie mentale
Délai: Base de référence et 6 mois

Une version modifiée d'une enquête élaborée en Colombie-Britannique (C.-B.), "Practice Support Program Pre-Post Learning Module Questionnaire" a été utilisée. La confiance des médecins a été mesurée sur une échelle à trois points allant de « très confiant » à « pas du tout confiant ». Les scores moyens ont été moyennés et peuvent varier de un à trois, les scores inférieurs indiquant une plus grande confiance. On a demandé aux médecins, selon leur niveau de confiance, de :

  • diagnostiquer la dépression
  • dépistage des addictions
  • dépister d'autres problèmes de santé mentale
  • traiter la dépression
  • traiter d'autres troubles de santé mentale
  • prescrire des médicaments pour des problèmes de santé mentale
  • évaluer les problèmes et les points forts des patients
  • confiance globale dans la qualité des soins de santé mentale fournis
  • connaissance/sensibilisation aux interventions non pharmaceutiques
  • connaissance/sensibilisation aux ressources régionales en santé mentale pour les patients

Alpha de Cronbach .84 au pré-test et .87 au post-test
Base de référence et 6 mois
Entre changement de groupe dans la confiance et l'aisance des médecins avec des outils et des compétences non spécifiques au programme
Délai: Base de référence et 6 mois

Une version modifiée d'une enquête élaborée par la Colombie-Britannique (C.-B.) "Practice Support Program Pre-Post Learning Module Questionnaire" a été utilisée. Les médecins ont également été invités à évaluer leur niveau de familiarité, de confiance et d'aisance avec une variété d'outils et de compétences en santé mentale non spécifiques au programme pour aider les patients ayant des problèmes de santé mentale (par exemple, PHQ9 et PHQ2, AUDIT, SMME, MOCA, GAF, GAD -7). La confiance des médecins a été mesurée sur une échelle en trois points allant de « très confiant » à « pas du tout confiant ». Les scores moyens ont été moyennés et peuvent varier de un à trois, les scores moyens inférieurs indiquant des niveaux plus élevés de confort, de confiance et de familiarité. L'alpha de Cronbach pour la physique était de 0,90 au pré-test et de 0,91 au post-test,

3
Base de référence et 6 mois
Entre le changement de groupe dans la confiance des médecins et l'aisance avec les outils et les compétences spécifiques au programme
Délai: Base de référence et 6 mois
Une version modifiée d'une enquête élaborée en Colombie-Britannique (C.-B.), Practice Support Program Pre-Post Learning Module Questionnaire a été utilisée. On a également demandé aux médecins d'évaluer leur niveau de familiarité, de confiance et d'aisance avec une variété d'outils et de compétences en santé mentale non spécifiques au programme pour aider les patients ayant des problèmes de santé mentale (p. , références pour le coaching téléphonique Bounce Back, ASW et compétences de coaching, entretien d'évaluation diagnostique, plan d'action de liste de problèmes, liste de ressources CBIS, document de compétences CBIS, guide du médecin de famille et algorithme de médication). La confiance des médecins a été mesurée sur une échelle en trois points allant de « très confiant » à « pas du tout confiant ». Les scores moyens ont été moyennés et peuvent varier de un à trois, les scores moyens inférieurs indiquant des niveaux plus élevés de confort, de confiance et de familiarité. L'alpha de Cronbach était de 0,98 au pré-test et de 0,98 au post-test
Base de référence et 6 mois
Entre le changement de groupe dans l'inventaire de satisfaction client (CSI) de la ligne de base à 6 mois
Délai: Base de référence, 1, 2, 3 et 6 mois
Le CSI est une échelle de 25 éléments pour mesurer le degré ou l'ampleur de la satisfaction des clients à l'égard des soins reçus. Les réponses vont de 1 à 7. Les scores bruts totaux vont de 0 à 175, les scores les plus élevés représentant des niveaux de satisfaction plus élevés. Les scores totaux ont été moyennés, réduisant le score global à une échelle de 7 points. Nous avons comparé les différences moyennes entre les groupes des scores CSI au cours du suivi, évalués comme une interaction groupe par temps. Nous avons utilisé une analyse de modèle mixte à plusieurs niveaux : les médecins regroupés au sein des cabinets, les patients regroupés au sein de leurs médecins correspondants et les évaluations longitudinales CSI regroupées au sein des patients. Les quatre points de suivi dans le temps étaient représentés par des variables indicatrices. L'effet de l'intervention a été mesuré comme une intervention par interaction temporelle, et l'interaction temps par groupe a été évaluée à l'aide d'un test du rapport de vraisemblance.
Base de référence, 1, 2, 3 et 6 mois
Changements entre les groupes dans la qualité de vie de la ligne de base à 6 mois.
Délai: Baseline, 1, 2, 3 et 6 mois
Le formulaire abrégé des résultats médicaux (SF-36) évalue la qualité de vie. Toutes les questions sont notées sur une échelle de 0 à 100, 100 représentant le plus haut niveau de fonctionnement possible. Les scores agrégés sont compilés sous forme de pourcentage du total des points possibles, à l'aide du tableau de notation RAND. Nous avons comparé les différences moyennes entre les groupes des scores SF-36 pendant le suivi, évalués comme une interaction groupe par temps. Nous avons utilisé une analyse de modèle mixte à plusieurs niveaux : les médecins regroupés au sein des pratiques, les patients regroupés au sein de leurs médecins correspondants et les évaluations longitudinales SF-36 regroupées au sein des patients. Les quatre points de suivi dans le temps étaient représentés par des variables indicatrices. L'effet de l'intervention a été mesuré comme une intervention par interaction temporelle, et l'interaction temps par groupe a été évaluée à l'aide d'un test du rapport de vraisemblance.
Baseline, 1, 2, 3 et 6 mois
Nombre de patients à qui on a prescrit un antidépresseur (AD) à 6 mois
Délai: 6 mois
Nous avons comparé l'utilisation d'antidépresseurs entre les groupes dans les deux groupes à l'aide du questionnaire Client Service Receipt Inventory à 6 mois.
6 mois
Changement entre les groupes dans l'échelle d'incapacité Sheehan (SDS)
Délai: Base de référence, 1, 2, 3 et 6 mois
Le SDS est une échelle visuelle analogique qui demande aux répondants d'évaluer de 0 à 10 la mesure dans laquelle les symptômes ont contesté : a : travail/travail scolaire ; b) vie sociale/loisirs ; c) vie familiale/responsabilités familiales. Les scores totaux peuvent aller de 0 à 30, les scores les plus bas indiquant moins de perturbations. Nous avons comparé les différences moyennes entre les groupes des scores SDS pendant le suivi, évaluées comme une interaction groupe par temps. Nous avons utilisé une analyse de modèle mixte à plusieurs niveaux : les médecins regroupés au sein des cabinets, les patients regroupés au sein de leurs médecins correspondants et les évaluations SDS longitudinales regroupées au sein des patients. Les quatre points de suivi dans le temps étaient représentés par des variables indicatrices. L'effet de l'intervention a été mesuré comme une intervention par interaction temporelle, et l'interaction temps par groupe a été évaluée à l'aide d'un test du rapport de vraisemblance.
Base de référence, 1, 2, 3 et 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Nova Scotia Health Authority

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Bianca A Lauria-Horner, MD, Associate Professor Dalhousie University Department of Psychiatry
  • Chercheur principal: Scott Patten, FRCP(C), PhD, Professor, Departments of Community Health Sciences and Psychiatry, Calgary, Alberta

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 octobre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 octobre 2013

Première publication (Estimation)

5 novembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 octobre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 septembre 2021

Dernière vérification

1 septembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CDHA-RS/2014-150

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les résultats seront diffusés par le biais de publications dans des revues universitaires et présentés lors de conférences à venir, parrains et contributeurs d'études : c'est-à-dire la Commission de la santé mentale du Canada, le ministère de la Santé et du Mieux-être de la Nouvelle-Écosse, l'Université Dalhousie, l'Université de Calgary, Doctors of Nova Scotia, participants à l'étude, etc.

Le protocole d'étude, le SAP et le consentement éclairé seront partagés. Cependant, lorsque SAP est coché ci-dessous dans le champ de partage IPD, il ne permet pas d'être enregistré (la coche dans SAP ne reste pas lorsque le bouton d'enregistrement est cliqué).

Les données anonymisées des patients ne seront pas partagées car nous nous sommes engagés auprès des médecins à ce que seul le PI ait accès à ces informations, même si anonymisés, certains craignaient que les patients puissent encore être identifiés.

Délai de partage IPD

Disponible du 21 août 2017 au 31 décembre 2017

Critères d'accès au partage IPD

Personne-ressource : Bianca Lauria-Horner hornerb@dal.ca

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • CIF

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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