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Nova Scotia의 정신 건강 의사 지원 프로그램 평가

2021년 9월 20일 업데이트: Bianca Horner, Nova Scotia Health Authority

Nova Scotia의 정신 건강 의사 지원 프로그램 평가: 환자 결과 및 낙인에 미치는 영향

이 연구의 목적은 1차 진료 환경에서 의료진 사이의 낙인을 줄이고, 정신 질환을 앓고 있는 사람들에게 치료를 제공하는 의사와 직원의 편안함 수준을 높이고, 고객의 웰빙과 정신 건강을 개선하는 프로그램의 효과를 테스트하는 것입니다. 건강.

연구 개요

상세 설명

기술 기반 접근법은 의료 전문가의 낙인을 줄이는 데 효과적입니다.

개요: Nova Scotia(NS) 보건복지부와 캐나다 정신건강위원회는 NS-Adult Mental Health Practice Support Program에서 시범 프로젝트를 시작했습니다. 브리티시 컬럼비아(BC)에서 시작된 이 프로그램은 정신 질환의 치료 및 관리를 위해 1차 의료 제공자를 지원하는 새로운 학습 플랫폼을 사용합니다. 우리는 프로그램 참가자의 향상된 기술이 실무자의 편안함 증가, 사회적 거리 감소 및 낙인으로 이어질 것이라는 가설을 세웠습니다. 임상 결과 개선 및 의료 비용 절감.

이 평가에는 세 가지 공동 주요 목표가 있습니다.

  • 정신 건강 진료 지원 프로그램(PSP)이 프로그램에 참여하는 의사들 사이에서 낮은 수준의 낙인으로 이어지는지 확인합니다.
  • 정신 건강 PSP 참여가 MOA(Medical Office Assistants) 사이에서 낮은 수준의 낙인으로 이어지는지 확인하기 위해
  • 정신 건강 PSP에 의사가 참여하면 평소 치료와 비교하여 우울증 치료를 받는 환자의 우울 증상 등급이 더 크게 개선되는지 확인합니다.

두 가지 보조 목표:

  • PSP 참여가 평소와 같은 치료에 비해 직업 기능이 향상되는지 여부를 결정합니다.
  • 정신 건강 PSP 참여가 의료 비용에 미치는 영향을 평가합니다.

4가지 탐색 목표:

  • 우울증 치료 관리에 대한 의사의 자신감과 편안함을 평가하기 위해
  • 의사가 정신 건강 PSP에 참여하는 것이 항우울제 처방 빈도 감소와 관련이 있는지 확인합니다.
  • 정신 건강 PSP에 참여하는 의사의 환자가 받는 치료에 대해 더 높은 수준의 만족도를 보고하는지 확인합니다.
  • 환자가 정신 건강 PSP에 참여하는 것이 삶의 질 향상과 관련이 있는지 확인합니다.

방법: 111명의 지역사회 기반 가정의와 77개의 진료를 모집했습니다. 각 연습에는 연습 번호가 지정되었습니다. 병원 내의 각 의사에게는 고유한 식별 번호가 할당되었습니다. 개별 실무자 또는 실습 팀을 중재 또는 통제 그룹에 무작위로 할당했습니다. 진료 클러스터와 도시 및 농촌 그룹의 균등한 분포를 보장하기 위해 도시 또는 농촌 환경뿐만 아니라 진료당 총 의사 수에 대해 무작위화를 계층화했습니다. STATA, 버전 12 [College Station, TX, 2012] 연습 [클러스터] 무작위화를 위한 시퀀스를 생성합니다. 난수는 성공 확률이 0.5인 이항 분포에서 생성되었습니다. 개입 그룹 참가자는 학습을 연습하기 위해 워크샵 사이에 "6주 작업 기간"이 있는 3개의 반나절 워크샵에 참석했습니다. 실습 지원은 진단 평가 도구, 증거 기반 자기 관리 도구 및 현장 실습 지원 코디네이터 지원을 통해 제공되었습니다. 낙인 평가 도구인 Open Minds Scale for Healthcare Providers(OMS-HC)는 개입 그룹 사전 교육 및 사후 교육에서 두 그룹 모두에 관리되었습니다. 정신 질환 진단 및 관리에 대한 서비스 제공자의 편안함과 자신감도 비슷한 시기에 평가되었습니다.

개입 그룹 교육이 완료되면 두 그룹의 의사에게 3명의 연속적인 평가 가능한 환자를 식별하도록 요청했습니다. 관련 의사에 따라 환자를 등록하고 중재 또는 통제 그룹에 할당했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

285

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3H2E2
        • Dalhousie University Department of Psychiatry

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

의사 샘플:

  • Nova Scotia에서 연습할 수 있는 유효한 면허증.
  • 정보에 입각한 동의 제공.

환자 샘플:

포함 기준:

  • 우울증은 PHQ-9 점수 > 10으로 정의됩니다.
  • > 18세.
  • 영어를 읽고 말할 수 있습니다.
  • 충분히 온전한 인지 기능(의사의 판단).
  • 긴급하거나 긴급한 의료 또는 정신과 문제가 없습니다. 불안정한 심혈관 질환, 자살 생각.

제외 기준:

  • 현재 항우울제나 정신 요법으로 우울증 치료를 받고 있지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 정신 건강 PSP: 의사
성인 정신건강 진료 지원 프로그램에서 의사 교육
  1. 교육 및 (2) 연습 지원.

    • 24주 동안 세 번의 반나절 워크샵 세션.
    • 실습 지원:

      3가지 증거 기반 지원되는 자기 관리 도구(인지 행동 대인 관계 기술 매뉴얼, 반등 프로그램, 항우울제 기술 워크북) 및 연습 지원 코디네이터가 새로 습득한 도구, 기술 및 프로세스를 통합하기 위한 지침을 제공합니다.

활성 비교기: 평소와 같은 치료: 의사
우울증에 대해 평소와 같이 치료를 시행하는 자
의사는 평소처럼 우울증 환자를 관리합니다.
실험적: 정신 건강 PSP: 환자
성인 정신 건강 진료 지원 프로그램 교육을 수료한 의사의 소속.
  1. 교육 및 (2) 연습 지원.

    • 24주 동안 세 번의 반나절 워크샵 세션.
    • 실습 지원:

      3가지 증거 기반 지원되는 자기 관리 도구(인지 행동 대인 관계 기술 매뉴얼, 반등 프로그램, 항우울제 기술 워크북) 및 연습 지원 코디네이터가 새로 습득한 도구, 기술 및 프로세스를 통합하기 위한 지침을 제공합니다.

활성 비교기: 평소와 같은 치료: 환자
우울증에 대해 평소와 같이 치료를 받고 있는 자
의사는 평소처럼 우울증 환자를 관리합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
우울증 심각도(기준선에서 환자 건강 설문지-9(PHQ-9) 점수의 변화)
기간: 기준선, 1, 2, 3, 6개월
PHQ-9(Patient Health Questionnaire-9)는 주요 우울 장애에 대한 9가지 증상 기반 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼(DSM-5) 기준을 다룹니다. 점수 범위는 0-27이며 점수가 높을수록 우울증의 심각도가 더 심각함을 나타냅니다. 우리는 그룹별 상호 작용으로 평가된 후속 조치 동안 PHQ-9 점수의 그룹 간 평균 차이를 비교했습니다. 우리는 다단계 혼합 모델 분석을 사용했습니다. 의사는 진료 내에서 클러스터링되고, 환자는 해당 의사 내에서 클러스터되고, 종단 PHQ-9 등급은 환자 내에서 클러스터됩니다. 4개의 후속 시점은 지표 변수로 표시되었습니다. 중재의 효과는 시간 상호작용에 의한 중재로 측정하였고, 시간별 상호작용은 우도비 검정을 사용하여 평가하였다.
기준선, 1, 2, 3, 6개월
의료 서비스 제공자를 위한 열린 마음 척도(OMS-HC)의 총 점수에서 그룹 간 변화
기간: 기준선 및 6개월 시점
The Open Minds Scale for Health Care Providers(OMS-HC)는 낙인의 세 가지 주요 차원을 포착하는 15개 항목의 검증된 척도입니다. 부정적인 태도, 건강 전문가의 정신 질환에 대한 공개/도움 요청 의지, 더 큰 사회적 거리에 대한 선호. 항목은 5점 척도(매우 동의함에서 매우 동의하지 않음)로 평가됩니다. 총점의 범위는 전체 총점의 경우 15~75, 하위 척도의 경우 각각 6~30, 4~29, 5~25입니다. 총 점수는 평균 점수 범위가 1에서 5까지이며 점수가 낮을수록 낙인이 적음을 나타냅니다. 이 척도는 널리 검증되었으며 캐나다에서 낙인 방지 개입 평가에 사용되었습니다. 분석은 의사가 진료에 클러스터링되고 낙인 등급이 의사 내에 클러스터링되는 다단계 혼합 모델을 사용하여 수행되었습니다(의사당 1~2개의 관찰). 개입의 효과는 본 분석에서 시간 상호작용에 의한 개입으로 측정되었다.
기준선 및 6개월 시점

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선에서 6개월까지 작업 기능의 그룹 변화 사이
기간: 기준선, 1, 2, 3, 6개월
Lam의 LEAPS(Employment Absence and Productivity Scale)는 주요 우울증이 직장에 미치는 영향을 평가하는 7개 항목 척도입니다. 각 항목은 5점 리커트 척도로 다음 응답 형식으로 평가됩니다: 전혀 없음(0%), 가끔(25%), 절반만(50%), 대부분(75%) ), 또는 항상(100%), 각각 0-4로 기록되었습니다. 총 점수의 범위는 0-28이며 점수가 낮을수록 중단이 적음을 나타냅니다. 그룹별 상호 작용으로 평가되는 후속 조치 동안 LEAP 점수의 그룹 간 평균 차이를 비교했습니다. 우리는 다단계 혼합 모델 분석을 사용했습니다. 의사는 진료 내에서 클러스터링되고, 환자는 해당 의사 내에서 클러스터되고, 종단적 LEAP 등급은 환자 내에서 클러스터됩니다. 4개의 후속 시점은 지표 변수로 표시되었습니다. 중재의 효과는 시간 상호작용에 의한 중재로 측정하였고, 시간별 상호작용은 우도비 검정을 사용하여 평가하였다.
기준선, 1, 2, 3, 6개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정신 질환 관리에 대한 의사의 자신감과 편안함의 기준선에서 6개월 후 그룹 변경 사이
기간: 기준선 및 6개월

브리티시 컬럼비아(BC)에서 개발한 설문 조사의 수정된 버전인 "Practice Support Program Pre-Post Learning Module Questionnaire"가 사용되었습니다. 의사의 자신감은 '매우 자신 있음'에서 '전혀 자신 없음'까지 3점 척도로 측정되었습니다. 평균 점수는 평균이며 1에서 3까지 범위가 될 수 있으며 점수가 낮을수록 신뢰도가 높음을 나타냅니다. 의사들은 다음과 같은 자신감 수준에 대한 질문을 받았습니다.

  • 우울증 진단
  • 중독에 대한 화면
  • 기타 정신 건강 상태에 대한 선별검사
  • 우울증 치료
  • 다른 정신 건강 장애 치료
  • 정신 건강 상태에 대한 약물 처방
  • 환자의 문제와 강점을 평가
  • 제공된 정신 건강 관리의 질에 대한 전반적인 확신
  • 비약물 개입에 대한 지식/인식
  • 환자를 위한 지역 정신 건강 자원에 대한 지식/인식

사전 테스트에서 Cronbach의 알파 .84 및 사후 테스트에서 .87

기준선 및 6개월
비 프로그램 특정 도구 및 기술에 대한 의사의 자신감과 편안함의 그룹 변화 사이
기간: 기준선 및 6개월

브리티시 컬럼비아(BC)에서 개발한 "실습 지원 프로그램 사전 사후 학습 모듈 설문지"의 수정된 버전이 사용되었습니다. 또한 의사는 정신 건강 문제가 있는 환자를 지원하기 위한 다양한 비프로그램 특정 정신 건강 도구 및 기술(예: PHQ9 & PHQ2, AUDIT, SMME, MOCA, GAF, GAD)에 대한 친숙함, 자신감 및 편안함의 수준을 평가하도록 요청 받았습니다. -7). 의사의 자신감은 '매우 자신 있음'에서 '전혀 자신 없음'까지의 3점 척도로 측정되었습니다. 평균 점수는 평균을 내었고 1에서 3까지 범위가 될 수 있으며 평균 점수가 낮을수록 편안함, 자신감 및 친숙도가 높음을 나타냅니다. Physicia에 대한 Cronbach's alpha는 검사 전 .90, 검사 후 .91이었고,

기준선 및 6개월
프로그램별 도구 및 기술에 대한 의사의 자신감과 편안함의 그룹 변화 사이
기간: 기준선 및 6개월
브리티시 컬럼비아(BC)에서 개발한 설문 조사의 수정된 버전인 실습 지원 프로그램 사전 사후 학습 모듈 설문지가 사용되었습니다. 또한 의사는 정신 건강 문제가 있는 환자를 지원하기 위한 다양한 비프로그램 특정 정신 건강 도구 및 기술(예: CBIS 매뉴얼, 전자 하이퍼링크 정신 건강 알고리즘, Bounce Back 프로그램 DVD)에 대한 친숙함, 자신감 및 편안함의 수준을 평가하도록 요청 받았습니다. , Bounce Back 전화 코칭, ASW 및 코칭 기술, 진단 평가 인터뷰, 문제 목록 실행 계획, CBIS 리소스 목록, CBIS 기술 유인물, 가족 의사 가이드 및 약물 알고리즘에 대한 추천). 의사의 자신감은 '매우 자신 있음'에서 '전혀 자신 없음'까지의 3점 척도로 측정되었습니다. 평균 점수는 평균을 내었고 1에서 3까지 범위가 될 수 있으며 평균 점수가 낮을수록 편안함, 자신감 및 친숙도가 높음을 나타냅니다. Cronbach's alpha는 사전 테스트에서 .98, 사후 테스트에서 .98이었습니다.
기준선 및 6개월
기준선에서 6개월까지 CSI(클라이언트 만족도 인벤토리)의 그룹 변경 사이
기간: 기준선, 1, 2, 3, 6개월
CSI는 받은 치료에 대한 클라이언트 만족도의 정도 또는 크기를 측정하는 25개 항목 척도입니다. 응답 범위는 1에서 7까지입니다. 총 원시 점수의 범위는 0에서 175까지이며 점수가 높을수록 높은 만족도를 나타냅니다. 총점은 전체 점수를 7점 척도로 줄여 평균을 냈습니다. 우리는 그룹별 상호작용으로 평가된 후속 조치 동안 CSI 점수의 그룹 간 평균 차이를 비교했습니다. 우리는 다단계 혼합 모델 분석을 사용했습니다. 의사는 진료 내에서 클러스터링되고, 환자는 해당 의사 내에서 클러스터되고, 종단 CSI 등급은 환자 내에서 클러스터됩니다. 4개의 후속 시점은 지표 변수로 표시되었습니다. 중재의 효과는 시간 상호작용에 의한 중재로 측정하였고, 시간별 상호작용은 우도비 검정을 사용하여 평가하였다.
기준선, 1, 2, 3, 6개월
기준선에서 6개월까지 그룹 간 삶의 질 변화.
기간: 기준선, 1, 2, 3, 6개월
Medical Outcomes Short Form(SF-36)은 삶의 질을 평가합니다. 모든 질문은 0에서 100까지의 척도로 점수가 매겨지며, 100은 가능한 최고 수준의 기능을 나타냅니다. 집계 점수는 RAND 점수 표를 사용하여 가능한 총점의 백분율로 집계됩니다. 후속 조치 동안 SF-36 점수의 그룹 간 평균 차이를 비교하여 그룹별 상호 작용으로 평가했습니다. 우리는 다단계 혼합 모델 분석을 사용했습니다. 의사는 진료 내에서 클러스터링되고, 환자는 해당 의사 내에서 클러스터되고, 종단 SF-36 등급은 환자 내에서 클러스터됩니다. 4개의 후속 시점은 지표 변수로 표시되었습니다. 중재의 효과는 시간 상호작용에 의한 중재로 측정하였고, 시간별 상호작용은 우도비 검정을 사용하여 평가하였다.
기준선, 1, 2, 3, 6개월
6개월에 항우울제(AD)를 처방받은 환자 수
기간: 6 개월
우리는 6개월에 Client Service Receipt Inventory 설문지를 사용하여 두 그룹의 항우울제 그룹 사용을 비교했습니다.
6 개월
Sheehan Disability Scale(SDS)의 그룹 간 변화
기간: 기준선, 1, 2, 3, 6개월
SDS는 응답자들에게 증상이 논쟁의 여지가 있는 정도를 0-10으로 평가하도록 요청하는 시각적 아날로그 척도입니다. b) 사회 생활/여가 활동; c) 가족 생활/가정 책임. 총 점수 범위는 0-30이며 점수가 낮을수록 중단이 적음을 나타냅니다. 우리는 그룹별 상호 작용으로 평가되는 후속 조치 동안 SDS 점수의 그룹 간 평균 차이를 비교했습니다. 우리는 다단계 혼합 모델 분석을 사용했습니다. 의사는 진료 내에서 클러스터링되고, 환자는 해당 의사 내에서 클러스터되고, 종단 SDS 등급은 환자 내에서 클러스터됩니다. 4개의 후속 시점은 지표 변수로 표시되었습니다. 중재의 효과는 시간 상호작용에 의한 중재로 측정하였고, 시간별 상호작용은 우도비 검정을 사용하여 평가하였다.
기준선, 1, 2, 3, 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Bianca A Lauria-Horner, MD, Associate Professor Dalhousie University Department of Psychiatry
  • 수석 연구원: Scott Patten, FRCP(C), PhD, Professor, Departments of Community Health Sciences and Psychiatry, Calgary, Alberta

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 10월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 10월 29일

처음 게시됨 (추정)

2013년 11월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 10월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 9월 20일

마지막으로 확인됨

2021년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

결과는 학술 저널의 간행물을 통해 배포되고 다음 회의, 연구 후원자 및 기고자(예: 캐나다 정신 건강 위원회, 노바스코샤 보건복지부, 달하우지 대학교, 캘거리 대학교, 노바스코샤 의사 스터디 참가자 등

연구 프로토콜, SAP 및 사전 동의가 공유됩니다. 단, 아래 IPD 공유 항목에서 SAP를 체크하면 저장이 되지 않습니다.

비식별화된 환자 데이터는 PI만 이 정보에 액세스할 수 있다고 의사에게 약속했기 때문에 공유되지 않습니다.

IPD 공유 기간

2017년 8월 21일부터 2017년 12월 31일까지 이용 가능

IPD 공유 액세스 기준

연락처: Bianca Lauria-Horner hornerb@dal.ca

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • ICF

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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