Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valutazione di un programma di supporto medico per la salute mentale in Nuova Scozia

20 settembre 2021 aggiornato da: Bianca Horner, Nova Scotia Health Authority

Valutazione di un programma di supporto medico per la salute mentale in Nuova Scozia: impatto sugli esiti dei pazienti e stigmatizzazione

Lo scopo di questo studio è testare l'efficacia del programma in un contesto di cure primarie nel ridurre lo stigma tra il personale medico, aumentare il livello di comfort dei medici e del personale nel fornire assistenza a coloro che vivono con malattie mentali e nel migliorare il benessere del cliente e la salute mentale salute.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli approcci basati sulle competenze sono efficaci nel ridurre lo stigma negli operatori sanitari.

Panoramica: Il Dipartimento della salute e del benessere della Nuova Scozia (NS) e la Commissione per la salute mentale del Canada hanno lanciato un progetto dimostrativo nell'ambito del programma di supporto alla pratica della salute mentale per adulti NS. Originario della Columbia Britannica (BC), utilizza una nuova piattaforma di apprendimento che supporta gli operatori sanitari primari con il trattamento e la gestione delle malattie mentali. Abbiamo ipotizzato che il miglioramento delle competenze nei partecipanti al programma porterebbe a un maggiore comfort da parte dei professionisti, a una minore distanza sociale e alla stigmatizzazione; migliori risultati clinici e una riduzione dei costi sanitari.

Questa valutazione ha tre obiettivi co-primari:

  • Determinare se il Mental Health Practice Support Program (PSP) porta a livelli più bassi di stigma tra i medici che partecipano al programma.
  • Determinare se la partecipazione al PSP per la salute mentale porta a livelli più bassi di stigma tra gli assistenti dello studio medico (MOA)
  • Determinare se la partecipazione dei medici al PSP per la salute mentale porta a un miglioramento maggiore nelle valutazioni dei sintomi depressivi tra i pazienti che stanno curando per la depressione, rispetto al trattamento normale.

Due obiettivi secondari:

  • Determinare se la partecipazione al PSP porti a un migliore funzionamento occupazionale rispetto al trattamento abituale.
  • Valutare l'impatto della partecipazione al PSP Salute Mentale sui costi sanitari.

Quattro obiettivi esplorativi:

  • Per valutare la fiducia e il comfort dei medici nella gestione del trattamento della depressione
  • Per determinare se la partecipazione del medico alla salute mentale PSP è associata a una ridotta frequenza di prescrizione di antidepressivi.
  • Determinare se i pazienti dei medici che partecipano al Mental Health PSP riportano livelli più elevati di soddisfazione per il trattamento che ricevono.
  • Determinare se la partecipazione dei pazienti al Mental Health PSP è associata a una migliore qualità della vita.

Metodi: sono stati reclutati settantasette pratiche con centoundici medici di famiglia basati sulla comunità. Ad ogni pratica è stato assegnato un numero di pratica. Ad ogni medico all'interno della pratica è stato assegnato un numero identificativo univoco. I singoli professionisti o gruppi di pratica sono stati assegnati in modo casuale a gruppi di intervento o di controllo. La randomizzazione è stata stratificata in base al numero totale di medici per studio, nonché all'ambiente urbano o rurale per garantire un'equa distribuzione dei gruppi di studi e dei gruppi urbani e rurali. STATA, versione 12 [College Station, TX, 2012] per generare la sequenza per la randomizzazione pratica [cluster]. I numeri casuali sono stati generati da una distribuzione binomiale con una probabilità di successo di 0,5. I partecipanti al gruppo di intervento hanno partecipato a 3 workshop di mezza giornata con un "periodo di azione di 6 settimane" tra i workshop per mettere in pratica gli apprendimenti. Il supporto alla pratica è stato fornito attraverso strumenti di valutazione diagnostica, strumenti di autogestione basati sull'evidenza e supporto del coordinatore del supporto alla pratica in loco. Uno strumento di valutazione dello stigma, l'Opening Minds Scale for Healthcare Providers (OMS-HC), è stato somministrato a entrambi i gruppi durante il pre-training e il post-training del gruppo di intervento. Sono stati valutati anche il comfort e la fiducia dei fornitori nella diagnosi e nella gestione della malattia mentale, in tempi comparabili.

Al termine della formazione del gruppo di intervento, ai medici di entrambi i gruppi è stato chiesto di identificare 3 pazienti consecutivi valutabili. I pazienti sono stati arruolati e assegnati a gruppi di intervento o di controllo secondo il loro medico associato.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

285

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H2E2
        • Dalhousie University Department of Psychiatry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Campione medico:

  • Una licenza valida per esercitare in Nuova Scozia.
  • La prestazione del consenso informato.

Campione paziente:

Criterio di inclusione:

  • Depressione definita dal punteggio PHQ-9 > 10.
  • > 18 anni.
  • In grado di leggere e parlare inglese.
  • Funzionamento cognitivo sufficientemente intatto (giudizio del medico).
  • Privo di problemi medici o psichiatrici urgenti o emergenti, ad es. malattie cardiovascolari instabili, ideazione suicidaria.

Criteri di esclusione:

  • Attualmente non è in cura per la depressione né con farmaci antidepressivi né con psicoterapia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Salute mentale PSP: Medici
Formazione dei medici nel programma di supporto alla pratica della salute mentale degli adulti
Altro: Programma di supporto alla pratica della salute mentale

  1. formazione e (2) supporto alla pratica.

    • Tre sessioni di workshop di mezza giornata per un periodo di 24 settimane.

    • Supporto alla pratica:

      3 strumenti di autogestione supportata basati sull'evidenza (manuale delle abilità interpersonali comportamentali cognitive, programma di rimbalzo, cartella di lavoro sulle abilità antidepressive) e il coordinatore del supporto pratico fornisce una guida per incorporare strumenti, abilità e processi appena acquisiti
Comparatore attivo: Trattamento come al solito: medici
Quelli che somministrano il trattamento come al solito per la depressione
Altro: Trattamento come al solito
I medici gestiscono i pazienti con depressione come al solito
Sperimentale: Salute mentale PSP: Pazienti
Quelli appartenenti a un medico che ha completato la formazione del programma di supporto alla pratica della salute mentale per adulti.
Altro: Programma di supporto alla pratica della salute mentale

  1. formazione e (2) supporto alla pratica.

    • Tre sessioni di workshop di mezza giornata per un periodo di 24 settimane.

    • Supporto alla pratica:

      3 strumenti di autogestione supportata basati sull'evidenza (manuale delle abilità interpersonali comportamentali cognitive, programma di rimbalzo, cartella di lavoro sulle abilità antidepressive) e il coordinatore del supporto pratico fornisce una guida per incorporare strumenti, abilità e processi appena acquisiti
Comparatore attivo: Trattamento come al solito: pazienti
Coloro che ricevono cure come al solito per la depressione
Altro: Trattamento come al solito
I medici gestiscono i pazienti con depressione come al solito

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gravità della depressione (variazione nel punteggio del questionario sulla salute del paziente-9 (PHQ-9) rispetto al basale
Lasso di tempo: Basale, 1, 2, 3 e 6 mesi
Il Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) copre nove criteri del Manuale Diagnostico e Statistico dei Disturbi Mentali (DSM-5) basati sui sintomi per il disturbo depressivo maggiore. I punteggi vanno da 0 a 27, con punteggi più alti che indicano una gravità della depressione più grave. Abbiamo confrontato le differenze medie tra i gruppi dei punteggi PHQ-9 durante il follow-up, valutate come interazione gruppo per tempo. Abbiamo utilizzato un'analisi del modello misto multilivello: i medici raggruppati all'interno delle pratiche, i pazienti raggruppati all'interno dei loro corrispondenti medici e le valutazioni longitudinali PHQ-9 raggruppate all'interno dei pazienti. I quattro punti temporali di follow-up sono stati rappresentati da variabili indicatore. L'effetto dell'intervento è stato misurato come intervento per interazione temporale e l'interazione tempo per gruppo è stata valutata utilizzando un test del rapporto di verosimiglianza.
Basale, 1, 2, 3 e 6 mesi
Tra i cambiamenti di gruppo nel punteggio totale sulla scala Opening Minds per gli operatori sanitari (OMS-HC)
Lasso di tempo: Basale e a 6 mesi
L'Opening Minds Scale for Health Care Providers (OMS-HC) è una scala convalidata di 15 elementi che cattura anche tre dimensioni principali dello stigma; atteggiamenti negativi, disponibilità degli stessi operatori sanitari a rivelare/chiedere aiuto per una malattia mentale e preferenza per una maggiore distanza sociale. Gli item sono valutati su una scala a 5 punti: da fortemente d'accordo a fortemente in disaccordo. I punteggi totali possono variare da 15 a 75 per il punteggio totale complessivo, rispettivamente da 6 a 30, 4-29, 5-25 per le sottoscale. I punteggi totali sono mediati per ottenere punteggi medi compresi tra 1 e 5 con punteggi più bassi che indicano meno stigma. Questa scala è stata ampiamente convalidata e utilizzata nelle valutazioni degli interventi anti-stigma in Canada. L'analisi è stata condotta utilizzando un modello misto multilivello in cui i medici erano raggruppati all'interno delle pratiche e le valutazioni dello stigma erano raggruppate all'interno dei medici (una o due osservazioni per medico). L'effetto dell'intervento è stato misurato in questa analisi come intervento per interazione temporale.
Basale e a 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tra i cambiamenti di gruppo nel funzionamento occupazionale dal basale a 6 mesi
Lasso di tempo: Basale, 1, 2, 3 e 6 mesi
Lam's Employment Absence and Productivity Scale (LEAPS) è una scala di 7 elementi che valuta l'impatto sul posto di lavoro della depressione maggiore. Ogni item è valutato su una scala Likert a 5 punti con il seguente formato di risposta: nessuna delle volte (0%), qualche volta (25%), metà delle volte (50%), la maggior parte delle volte (75% ), o sempre (100%), segnati rispettivamente come 0-4. I punteggi totali possono variare da 0 a 28 con punteggi più bassi che indicano una minore interruzione. Abbiamo confrontato le differenze medie tra i gruppi dei punteggi LEAP durante il follow-up, valutate come interazione gruppo per tempo. Abbiamo utilizzato un'analisi del modello misto multilivello: i medici raggruppati all'interno delle pratiche, i pazienti raggruppati all'interno dei loro corrispondenti medici e le valutazioni LEAP longitudinali raggruppate all'interno dei pazienti. I quattro punti temporali di follow-up sono stati rappresentati da variabili indicatore. L'effetto dell'intervento è stato misurato come intervento per interazione temporale e l'interazione tempo per gruppo è stata valutata utilizzando un test del rapporto di verosimiglianza.
Basale, 1, 2, 3 e 6 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tra il cambiamento di gruppo a 6 mesi dal basale nella fiducia del medico e il comfort nella gestione della malattia mentale
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi

È stata utilizzata una versione modificata di un sondaggio sviluppato dalla British Columbia (BC), "Practice Support Program Pre-Post Learning Module Questionnaire". La fiducia del medico è stata misurata su una scala a tre punti che va da "molto fiducioso" a "per niente fiducioso". I punteggi medi sono stati calcolati in media e possono variare da uno a tre, con punteggi più bassi che indicano una maggiore sicurezza. Ai medici è stato chiesto in base al loro livello di fiducia di:

  • diagnosticare la depressione
  • schermo per le dipendenze
  • schermo per altre condizioni di salute mentale
  • curare la depressione
  • curare altri disturbi mentali
  • prescrivere farmaci per le condizioni di salute mentale
  • valutare i problemi e i punti di forza dei pazienti
  • fiducia generale nella qualità delle cure di salute mentale fornite
  • conoscenza/consapevolezza degli interventi non farmaceutici
  • conoscenza/consapevolezza delle risorse regionali di salute mentale per i pazienti

Alfa di Cronbach .84 prima del test e .87 dopo il test
Basale e 6 mesi
Tra cambiamento di gruppo nella fiducia e nel comfort del medico con strumenti e abilità specifici non programmati
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi

È stata utilizzata una versione modificata di un sondaggio sviluppato dalla British Columbia (BC) "Practice Support Program Pre-Post Learning Module Questionnaire". Ai medici è stato anche chiesto di valutare il loro livello di familiarità, fiducia e comfort con una varietà di strumenti e abilità di salute mentale non specifici del programma per assistere i pazienti con problemi di salute mentale (ad esempio, PHQ9 e PHQ2, AUDIT, SMME, MOCA, GAF, GAD -7). La fiducia del medico è stata misurata su una scala a tre punti che va da "molto fiducioso" a "per niente fiducioso". I punteggi medi sono stati mediati e possono variare da uno a tre, con punteggi medi più bassi che indicano livelli più elevati di comfort, sicurezza e familiarità. L'alpha di Cronbach per physicia era .90 prima del test e .91 dopo il test,

3
Basale e 6 mesi
Tra cambiamento di gruppo nella fiducia e nel comfort del medico con strumenti e competenze specifici del programma
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
È stata utilizzata una versione modificata di un sondaggio sviluppato dalla Columbia Britannica (BC), il questionario del modulo di apprendimento pre-post del programma di supporto pratico. Ai medici è stato anche chiesto di valutare il loro livello di familiarità, fiducia e comfort con una varietà di strumenti e abilità di salute mentale non specifici del programma per assistere i pazienti con problemi di salute mentale (ad esempio, manuale CBIS, algoritmo elettronico di salute mentale con collegamento ipertestuale, DVD del programma Bounce Back , rinvii per coaching telefonico Bounce Back, ASW e abilità di coaching, colloquio di valutazione diagnostica, piano d'azione per l'elenco dei problemi, elenco delle risorse CBIS, dispensa sulle abilità CBIS, guida per il medico di famiglia e algoritmo per i farmaci). La fiducia del medico è stata misurata su una scala a tre punti che va da "molto fiducioso" a "per niente fiducioso". I punteggi medi sono stati mediati e possono variare da uno a tre, con punteggi medi più bassi che indicano livelli più elevati di comfort, sicurezza e familiarità. L'alfa di Cronbach era 0,98 prima del test e 0,98 dopo il test
Basale e 6 mesi
Tra il cambiamento di gruppo nell'inventario della soddisfazione del cliente (CSI) dal basale a 6 mesi
Lasso di tempo: Basale, 1, 2, 3 e 6 mesi
Il CSI è una scala di 25 item per misurare il grado o l'entità della soddisfazione del cliente per l'assistenza ricevuta. Le risposte vanno da 1 a 7. I punteggi grezzi totali vanno da 0 a 175, con punteggi più alti che rappresentano livelli più alti di soddisfazione. I punteggi totali sono stati mediati riducendo il punteggio complessivo a una scala a 7 punti. Abbiamo confrontato le differenze medie tra i gruppi dei punteggi CSI durante il follow-up, valutate come interazione gruppo per tempo. Abbiamo utilizzato un'analisi del modello misto multilivello: i medici raggruppati all'interno delle pratiche, i pazienti raggruppati all'interno dei loro medici corrispondenti e le valutazioni CSI longitudinali raggruppate all'interno dei pazienti. I quattro punti temporali di follow-up sono stati rappresentati da variabili indicatore. L'effetto dell'intervento è stato misurato come intervento per interazione temporale e l'interazione tempo per gruppo è stata valutata utilizzando un test del rapporto di verosimiglianza.
Basale, 1, 2, 3 e 6 mesi
Tra i gruppi Cambiamenti nella qualità della vita dal basale a 6 mesi.
Lasso di tempo: Basale, 1, 2, 3 e 6 mesi
Il Medical Outcomes Short Form (SF-36) valuta la qualità della vita. Tutte le domande sono valutate su una scala da 0 a 100, dove 100 rappresenta il massimo livello di funzionamento possibile. I punteggi aggregati sono compilati come percentuale dei punti totali possibili, utilizzando la tabella di punteggio RAND. Abbiamo confrontato le differenze medie tra i gruppi dei punteggi SF-36 durante il follow-up, valutate come interazione gruppo per tempo. Abbiamo utilizzato un'analisi del modello misto multilivello: i medici raggruppati all'interno delle pratiche, i pazienti raggruppati all'interno dei loro corrispondenti medici e le valutazioni longitudinali SF-36 raggruppate all'interno dei pazienti. I quattro punti temporali di follow-up sono stati rappresentati da variabili indicatore. L'effetto dell'intervento è stato misurato come intervento per interazione temporale e l'interazione tempo per gruppo è stata valutata utilizzando un test del rapporto di verosimiglianza.
Basale, 1, 2, 3 e 6 mesi
Numero di pazienti a cui sono stati prescritti antidepressivi (AD) a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
Abbiamo confrontato l'uso di gruppo di antidepressivi in ​​entrambi i gruppi utilizzando il questionario dell'inventario delle ricevute del servizio clienti a 6 mesi.
6 mesi
Tra cambio di gruppo nella scala di disabilità di Sheehan (SDS)
Lasso di tempo: Basale, 1, 2, 3 e 6 mesi
La SDS è una scala analogica visiva che chiede agli intervistati di valutare da 0 a 10 la misura in cui i sintomi hanno contestato: a: lavoro/scuola lavoro; b) vita sociale/attività ricreative; c) vita familiare/responsabilità domestiche. I punteggi totali possono variare da 0 a 30, con punteggi più bassi che indicano meno interruzioni. Abbiamo confrontato le differenze medie tra i gruppi dei punteggi SDS durante il follow-up, valutate come interazione gruppo per tempo. Abbiamo utilizzato un'analisi del modello misto multilivello: i medici raggruppati all'interno delle pratiche, i pazienti raggruppati all'interno dei loro corrispondenti medici e le valutazioni SDS longitudinali raggruppate all'interno dei pazienti. I quattro punti temporali di follow-up sono stati rappresentati da variabili indicatore. L'effetto dell'intervento è stato misurato come intervento per interazione temporale e l'interazione tempo per gruppo è stata valutata utilizzando un test del rapporto di verosimiglianza.
Basale, 1, 2, 3 e 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nova Scotia Health Authority

Investigatori

  • Investigatore principale: Bianca A Lauria-Horner, MD, Associate Professor Dalhousie University Department of Psychiatry
  • Investigatore principale: Scott Patten, FRCP(C), PhD, Professor, Departments of Community Health Sciences and Psychiatry, Calgary, Alberta

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 ottobre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 ottobre 2013

Primo Inserito (Stima)

5 novembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CDHA-RS/2014-150

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I risultati saranno distribuiti attraverso pubblicazioni su riviste accademiche e presentati alle prossime conferenze, sponsor dello studio e contributori: ovvero la Mental Health Commission of Canada, il Nova Scotia Department of Health and Wellness, Dalhousie University, the University of Calgary, Doctors of Nova Scotia, partecipanti allo studio, ecc.

Protocollo di studio, SAP e consenso informato saranno condivisi. Tuttavia, quando SAP è selezionato di seguito nel campo di condivisione IPD, non consentirà il salvataggio (il segno di spunta in SAP non rimane quando si fa clic sul pulsante Salva).

I dati dei pazienti resi anonimi non saranno condivisi poiché ci siamo impegnati con i medici che solo l'IP avrebbe avuto accesso a queste informazioni, anche se resi anonimi, alcuni erano preoccupati che i pazienti potessero ancora essere identificati.

Periodo di condivisione IPD

Disponibile dal 21 agosto 2017 al 31 dicembre 2017

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Contatto: Bianca Lauria-Horner hornerb@dal.ca

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • ICF

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbo depressivo maggiore

Prove cliniche su Programma di supporto alla pratica della salute mentale

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Ghana

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi