Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av et legestøtteprogram for mental helse i Nova Scotia

20. september 2021 oppdatert av: Bianca Horner, Nova Scotia Health Authority

Evaluering av et legestøtteprogram for mental helse i Nova Scotia: Innvirkning på pasientutfall og stigmatisering

Målet med denne studien er å teste programmets effektivitet i en primærhelsetjeneste for å redusere stigma blant medisinsk personell, øke komfortnivået til leger og ansatte i å gi omsorg til de som lever med psykiske lidelser, og for å forbedre klientens velvære og mentale Helse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ferdighetsbaserte tilnærminger er effektive for å redusere stigma hos helsepersonell.

Oversikt: Nova Scotia (NS) Department of Health and Wellness og Mental Health Commission of Canada lanserte et demonstrasjonsprosjekt i NS-Adult Mental Health Practice Support Program. Med opprinnelse i British Columbia (BC), bruker den en ny læringsplattform som støtter primærhelsepersonell med behandling og håndtering av psykiske lidelser. Vi antok at økte ferdigheter hos programdeltakere ville føre til økt komfort hos utøvere, redusert sosial avstand og stigmatisering; forbedrede kliniske resultater og en reduksjon i helsekostnader.

Denne evalueringen har tre hovedmål:

  • For å finne ut om PSP (Psykisk Health Practice Support Program) fører til lavere nivåer av stigma blant leger som deltar i programmet.
  • For å avgjøre om deltakelse i Mental Health PSP fører til lavere nivåer av stigma blant medisinske kontorassistenter (MOA)
  • For å finne ut om deltakelse av leger i Mental Health PSP fører til større forbedring i depressive symptomvurderinger blant pasienter de behandler for depresjon, sammenlignet med behandling som vanlig.

To sekundære mål:

  • For å finne ut om deltakelse i PSP fører til forbedret yrkesfunksjon sammenlignet med behandling som vanlig.
  • Å vurdere virkningen av deltakelse i PSP for Mental Health på helsekostnader.

Fire utforskende mål:

  • Å vurdere legers tillit og komfort i behandlingen av depresjonsbehandling
  • For å avgjøre om leges deltakelse i PSP for Mental Health er assosiert med en redusert frekvens av forskrivning av antidepressiva.
  • For å finne ut om pasientene til leger som deltar i Mental Health PSP rapporterer høyere nivåer av tilfredshet med behandlingen de mottar.
  • For å finne ut om pasienters deltakelse i PSP for Mental Health er assosiert med forbedret livskvalitet.

Metoder: Syttisju praksiser med hundre og elleve lokalsamfunnsbaserte familieleger ble rekruttert. Hver praksis ble tildelt et praksisnummer. Hver lege i praksisen ble tildelt et unikt identifikasjonsnummer. Individuelle utøvere eller praksisteam ble tilfeldig tildelt intervensjons- eller kontrollgrupper. Randomisering ble stratifisert på totalt antall leger per praksis, samt urbane eller landlige omgivelser for å sikre lik fordeling av praksisklynger og urbane og landlige grupper. STATA, versjon 12 [College Station, TX, 2012] for å generere sekvensen for praksis [cluster] randomisering. Tilfeldige tall ble generert fra en binomialfordeling med en sannsynlighet for suksess på 0,5. Intervensjonsgruppedeltakere deltok på 3 halvdagsverksteder med en "6-ukers handlingsperiode" mellom workshopene for å øve på læring. Praksisstøtte ble gitt gjennom diagnostiske vurderingsverktøy, evidensbaserte verktøy for selvledelse og støtte for praksisstøttekoordinatorer på stedet. Et verktøy for stigmavurdering, Opening Minds Scale for Healthcare Providers (OMS-HC), ble administrert til begge gruppene ved intervensjonsgruppe før trening og etter trening. Tilbydernes komfort og tillit til å diagnostisere og håndtere psykiske lidelser ble også vurdert, på sammenlignbare tidspunkter.

Etter fullføring av intervensjonsgruppeopplæringen ble leger fra begge grupper bedt om å identifisere 3 påfølgende evaluerbare pasienter. Pasienter ble registrert og allokert til intervensjons- eller kontrollgrupper i henhold til deres tilknyttede lege.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

285

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H2E2
        • Dalhousie University Department of Psychiatry

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Legeprøve:

  • En gyldig lisens for å praktisere i Nova Scotia.
  • Levering av informert samtykke.

Pasienteksempel:

Inklusjonskriterier:

  • Depresjon definert av PHQ-9-score på > 10.
  • > 18 år gammel.
  • Kunne lese og snakke engelsk.
  • Tilstrekkelig intakt kognitiv funksjon (legens vurdering).
  • Fri for akutte eller akutte medisinske eller psykiatriske problemer, f.eks. ustabil kardiovaskulær sykdom, selvmordstanker.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke under behandling for depresjon, verken med antidepressiv medisin eller psykoterapi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Mental Health PSP: Leger
Leger som trener i støtteprogram for psykisk helse for voksne
Annen: Støtteprogram for psykisk helsepraksis

  1. opplæring og (2) praksisstøtte.

    • Tre halvdags workshop økter over en 24 ukers periode.

    • Praksisstøtte:

      3 evidensbaserte støttede verktøy for selvledelse (manual for kognitiv atferd mellommenneskelige ferdigheter, returprogram, arbeidsbok for antidepressive ferdigheter), og koordinator for praksisstøtte gir veiledning for å inkorporere nyervervede verktøy, ferdigheter og prosesser
Aktiv komparator: Behandling som vanlig: Leger
De som administrerer behandling som vanlig for depresjon
Annen: Behandling som vanlig
Leger behandler pasienter med depresjon som vanlig
Eksperimentell: Mental Health PSP: Pasienter
De som tilhører en lege som har fullført opplæringen i støtteprogrammet for psykisk helse for voksne.
Annen: Støtteprogram for psykisk helsepraksis

  1. opplæring og (2) praksisstøtte.

    • Tre halvdags workshop økter over en 24 ukers periode.

    • Praksisstøtte:

      3 evidensbaserte støttede verktøy for selvledelse (manual for kognitiv atferd mellommenneskelige ferdigheter, returprogram, arbeidsbok for antidepressive ferdigheter), og koordinator for praksisstøtte gir veiledning for å inkorporere nyervervede verktøy, ferdigheter og prosesser
Aktiv komparator: Behandling som vanlig: Pasienter
De som får behandling som vanlig for depresjon
Annen: Behandling som vanlig
Leger behandler pasienter med depresjon som vanlig

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alvorlighetsgrad for depresjon (endring i pasienthelsespørreskjema-9 (PHQ-9) score fra baseline
Tidsramme: Baseline, 1, 2, 3 og 6 måneder
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) dekker ni symptombaserte diagnostiske og statistiske manualer for psykiske lidelser (DSM-5) kriterier for alvorlig depressiv lidelse. Poeng varierer fra 0-27, med høyere poengsum som indikerer alvorligere depresjon. Vi sammenlignet gjennomsnittsforskjeller mellom grupper av PHQ-9-score under oppfølging, vurdert som en gruppe-for-tids-interaksjon. Vi brukte en blandet modellanalyse på flere nivåer: leger gruppert i praksis, pasienter gruppert i deres tilsvarende leger, og langsgående PHQ-9-vurderinger gruppert i pasienter. De fire oppfølgingstidspunktene var representert ved indikatorvariabler. Effekten av intervensjonen ble målt som en intervensjon ved tidsinteraksjon, og tid-for-gruppe-interaksjonen ble vurdert ved hjelp av en likelihood ratio-test.
Baseline, 1, 2, 3 og 6 måneder
Mellom gruppeendringer i totalscore på Opening Minds Scale for Health Care Providers (OMS-HC)
Tidsramme: Baseline og ved 6 måneder
Opening Minds Scale for Health Care Providers (OMS-HC) er en validert skala med 15 elementer som også fanger opp tre hoveddimensjoner av stigma; negative holdninger, helsepersonells egen vilje til å utlevere/søke hjelp for en psykisk lidelse, og preferanse for større sosial avstand. Elementer er vurdert på en 5-punkts skala: fra helt enig til helt uenig. Total poengsum kan variere fra 15 til 75 for den totale poengsummen, henholdsvis 6 til 30, 4-29, 5-25 for underskalaer. Totalpoengsummen beregnes for å resultere i gjennomsnittsskårer fra 1 til 5, med lavere skåre som indikerer mindre stigma. Denne skalaen har blitt mye validert og brukt i evalueringer av antistigma-intervensjoner i Canada. Analysen ble utført ved å bruke en multi-level blandet modell der leger ble gruppert innenfor praksis og stigmatisering ble gruppert innen leger (en eller to observasjoner per lege). Effekten av intervensjonen ble målt i denne analysen som en intervensjon ved tidsinteraksjon.
Baseline og ved 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mellom gruppeendringer i yrkesfunksjon fra baseline til 6 måneder
Tidsramme: Baseline, 1, 2, 3 og 6 måneder
Lam's Employment Absence and Productivity Scale (LEAPS) er en skala på 7 punkter som vurderer virkningen av alvorlig depresjon på arbeidsplassen. Hvert element er vurdert på en 5-punkts Likert-skala med følgende svarformat: ingen av tiden (0 %), noen ganger (25 %), halvparten av tiden (50 %), mesteparten av tiden (75 % ), eller hele tiden (100%), scoret som henholdsvis 0-4. Totalskåre kan variere fra 0-28 med lavere skåre som indikerer mindre forstyrrelser. Vi sammenlignet gjennomsnittlige forskjeller mellom grupper av LEAP-skårer under oppfølging, vurdert som en gruppe-for-tids-interaksjon. Vi brukte en blandet modellanalyse på flere nivåer: leger gruppert i praksis, pasienter gruppert i deres korresponderende leger, og longitudinelle LEAP-vurderinger gruppert i pasienter. De fire oppfølgingstidspunktene var representert ved indikatorvariabler. Effekten av intervensjonen ble målt som en intervensjon ved tidsinteraksjon, og tid-for-gruppe-interaksjonen ble vurdert ved hjelp av en likelihood ratio-test.
Baseline, 1, 2, 3 og 6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mellom gruppeendring ved 6 måneder fra baseline i legens tillit og komfort i å håndtere psykisk sykdom
Tidsramme: Baseline og 6 måneder

En modifisert versjon av en British Columbia (BC) utviklet undersøkelse, "Practice Support Program Pre-Post Learning Module Questionnaire" ble brukt. Legens selvtillit ble målt på en trepunktsskala som spenner fra 'veldig selvsikker' til 'ikke i det hele tatt'. Gjennomsnittlige skårer ble beregnet og kan variere fra én til tre, med lavere skåre som indikerer høyere tillit. Leger ble bedt om å angi sitt tillitsnivå om å:

  • diagnostisere depresjon
  • skjerm for avhengighet
  • skjerm for andre psykiske lidelser
  • behandle depresjon
  • behandle andre psykiske lidelser
  • foreskrive medisiner for psykiske lidelser
  • vurdere pasientenes problemer og styrker
  • generell tillit til kvaliteten på psykisk helsehjelp
  • kunnskap/bevissthet om ikke-farmasøytiske intervensjoner
  • kunnskap/bevissthet om regionale psykiske helseressurser for pasienter

Cronbachs alfa .84 ved pre-test og .87 ved post-test
Baseline og 6 måneder
Mellom gruppeendring i legens tillit og komfort med ikke-programspesifikke verktøy og ferdigheter
Tidsramme: Baseline og 6 måneder

En modifisert versjon av en British Columbia (BC) utviklet undersøkelse "Practice Support Program Pre-Post Learning Module Questionnaire" ble brukt. Leger ble også bedt om å vurdere nivået av fortrolighet, selvtillit og komfort med en rekke ikke-programspesifikke mentale helseverktøy og ferdigheter for å hjelpe pasienter med psykiske helseproblemer (f.eks. PHQ9 & PHQ2, AUDIT, SMME, MOCA, GAF, GAD -7). Legens selvtillit ble målt på en trepunkts skala som spenner fra "svært selvsikker" til "ikke selvsikker i det hele tatt. Gjennomsnittlige skårer ble beregnet og kan variere fra én til tre, med lavere gjennomsnittsscore som indikerer høyere nivåer av komfort, selvtillit og fortrolighet. Cronbachs alfa for physicia var 0,90 ved pre-test og 0,91 ved post-test,

3
Baseline og 6 måneder
Mellom gruppeendring i legens tillit og komfort med programspesifikke verktøy og ferdigheter
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
En modifisert versjon av en British Columbia (BC) utviklet undersøkelse, Practice Support Program Pre-Post Learning Module Questionnaire ble brukt. Leger ble også bedt om å vurdere nivået av fortrolighet, selvtillit og komfort med en rekke ikke-programspesifikke mentale helseverktøy og ferdigheter for å hjelpe pasienter med psykiske helseproblemer (f.eks. CBIS-manual, elektronisk hyperlenket mental helsealgoritme, Bounce Back-program DVD , henvisninger for Bounce Back telefoncoaching, ASW og coaching ferdigheter, diagnostisk vurderingsintervju, Problem List Action Plan, CBIS ressursliste, CBIS ferdigheter utdelingsark, Family Physician Guide og medikamentalgoritme). Legens selvtillit ble målt på en trepunkts skala som spenner fra "svært selvsikker" til "ikke selvsikker i det hele tatt. Gjennomsnittlige skårer ble beregnet og kan variere fra én til tre, med lavere gjennomsnittsscore som indikerer høyere nivåer av komfort, selvtillit og fortrolighet. Cronbachs alfa var .98 ved pre-test og .98 ved post-test
Baseline og 6 måneder
Mellom gruppeendring i kundetilfredshetsbeholdning (CSI) fra baseline til 6 måneder
Tidsramme: Baseline, 1, 2,3 og 6 måneder
CSI er en 25-elements skala for å måle graden eller omfanget av klienttilfredshet med mottatt behandling. Svarene varierer fra 1 til 7. Totale råskårer varierer fra 0 til 175, med høyere score som representerer høyere nivåer av tilfredshet. Totalpoengsummen ble beregnet for å redusere den totale poengsummen til en 7-punkts skala. Vi sammenlignet gjennomsnittsforskjeller mellom grupper av CSI-score under oppfølging, vurdert som en gruppe-for-tids-interaksjon. Vi brukte en blandet modellanalyse på flere nivåer: leger gruppert i praksis, pasienter gruppert i deres korresponderende leger, og longitudinelle CSI-vurderinger gruppert i pasienter. De fire oppfølgingstidspunktene var representert ved indikatorvariabler. Effekten av intervensjonen ble målt som en intervensjon ved tidsinteraksjon, og tid-for-gruppe-interaksjonen ble vurdert ved hjelp av en likelihood ratio-test.
Baseline, 1, 2,3 og 6 måneder
Mellom grupper Endringer i livskvalitet fra baseline til 6 måneder.
Tidsramme: Baseline, 1, 2, 3 og 6 måneder
The Medical Outcomes Short Form (SF-36) vurderer livskvalitet. Alle spørsmål scores på en skala fra 0 til 100, hvor 100 representerer det høyeste funksjonsnivået som er mulig. Samlede poengsum er kompilert som en prosentandel av det totale antallet mulige poeng, ved å bruke RAND-scoringstabellen. Vi sammenlignet gjennomsnittsforskjeller mellom grupper av SF-36-skårer under oppfølging, vurdert som en gruppe-for-tids-interaksjon. Vi brukte en blandet modellanalyse på flere nivåer: leger gruppert i praksis, pasienter gruppert i deres korresponderende leger, og langsgående SF-36-vurderinger gruppert i pasienter. De fire oppfølgingstidspunktene var representert ved indikatorvariabler. Effekten av intervensjonen ble målt som en intervensjon ved tidsinteraksjon, og tid-for-gruppe-interaksjonen ble vurdert ved hjelp av en likelihood ratio-test.
Baseline, 1, 2, 3 og 6 måneder
Antall pasienter som ble foreskrevet antidepressiva (AD) etter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Vi sammenlignet mellom gruppebruk av antidepressiva i begge gruppene ved å bruke spørreskjemaet for kundeservicekvittering etter 6 måneder.
6 måneder
Between Group Change in Sheehan Disability Scale (SDS)
Tidsramme: Baseline, 1, 2, 3 og 6 måneder
SDS er en visuell analog skala som ber respondentene om å rangere fra 0-10 i hvilken grad symptomene har omstridt: a: arbeid/skolearbeid; b) sosialt liv/fritidsaktiviteter; c) familieliv/hjemansvar. Totalpoengsum kan variere fra 0-30, med lavere poengsum indikerer mindre forstyrrelser. Vi sammenlignet gjennomsnittsforskjeller mellom grupper av SDS-poeng under oppfølging, vurdert som en gruppe-for-tid-interaksjon. Vi brukte en blandet modellanalyse på flere nivåer: leger gruppert i praksis, pasienter gruppert i deres korresponderende leger, og longitudinelle SDS-vurderinger gruppert i pasienter. De fire oppfølgingstidspunktene var representert ved indikatorvariabler. Effekten av intervensjonen ble målt som en intervensjon ved tidsinteraksjon, og tid-for-gruppe-interaksjonen ble vurdert ved hjelp av en likelihood ratio-test.
Baseline, 1, 2, 3 og 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Nova Scotia Health Authority

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Bianca A Lauria-Horner, MD, Associate Professor Dalhousie University Department of Psychiatry
  • Hovedetterforsker: Scott Patten, FRCP(C), PhD, Professor, Departments of Community Health Sciences and Psychiatry, Calgary, Alberta

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. oktober 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. oktober 2013

Først lagt ut (Anslag)

5. november 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. september 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CDHA-RS/2014-150

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Resultatene vil bli distribuert gjennom publikasjoner i akademiske tidsskrifter og presentert på kommende konferanser, studiesponsorer og bidragsytere: det vil si Mental Health Commission of Canada, Nova Scotia Department of Health and Wellness, Dalhousie University, University of Calgary, Doctors of Nova Scotia, studiedeltakere osv.

Studieprotokoll, SAP og informert samtykke vil bli delt. Men når SAP er merket nedenfor i IPD-delingsfeltet, vil det ikke tillate lagring (haken i SAP forblir ikke når lagre-knappen klikkes).

Avidentifiserte pasientdata vil ikke bli delt ettersom vi forpliktet oss til leger om at bare PI ville ha tilgang til denne informasjonen, selv om de var avidentifisert, var noen bekymret for at pasienter fortsatt kunne identifiseres.

IPD-delingstidsramme

Tilgjengelig fra 21. august 2017 til 31. desember 2017

Tilgangskriterier for IPD-deling

Kontakt: Bianca Lauria-Horner hornerb@dal.ca

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Major depressiv lidelse

Kliniske studier på Støtteprogram for psykisk helsepraksis

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malaysia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere