Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av ett stödprogram för läkare för mental hälsa i Nova Scotia

20 september 2021 uppdaterad av: Bianca Horner, Nova Scotia Health Authority

Utvärdering av ett stödprogram för läkare för mental hälsa i Nova Scotia: Inverkan på patientresultat och stigmatisering

Syftet med denna studie är att testa programmets effektivitet i en primärvårdsmiljö när det gäller att minska stigma bland medicinsk personal, öka komfortnivån för läkare och personal när det gäller att tillhandahålla vård till dem som lever med psykisk ohälsa, och för att förbättra klienternas välbefinnande och mentala hälsa.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kompetensbaserade tillvägagångssätt är effektiva för att minska stigmatisering hos vårdpersonal.

Översikt: Nova Scotia (NS) Department of Health and Wellness och Mental Health Commission of Canada lanserade ett demonstrationsprojekt i NS-Adult Mental Health Practice Support Program. Med sitt ursprung i British Columbia (BC), använder den en ny lärplattform som stöder primärvårdsleverantörer med behandling och hantering av psykisk ohälsa. Vi antog att förbättrade färdigheter hos programdeltagare skulle leda till ökad komfort hos utövarna, minskat socialt avstånd och stigmatisering; förbättrade kliniska resultat och minskade vårdkostnader.

Denna utvärdering har tre huvudmål:

  • För att avgöra om PSP (Psykisk Health Practice Support Program) leder till lägre nivåer av stigma bland läkare som deltar i programmet.
  • För att avgöra om deltagande i PSP för Mental Health leder till lägre nivåer av stigma bland medicinska kontorsassistenter (MOA)
  • För att avgöra om deltagande av läkare i PSP för Mental Health leder till en större förbättring av depressiva symtomvärderingar bland patienter som de behandlar för depression, jämfört med behandling som vanligt.

Två sekundära mål:

  • Att avgöra om deltagande i PSP leder till förbättrad yrkesfunktion jämfört med behandling som vanligt.
  • Att bedöma effekten av deltagande i PSP för Mental Health på sjukvårdskostnaderna.

Fyra utforskande mål:

  • Att bedöma läkares förtroende och komfort i hanteringen av depressionsbehandling
  • För att avgöra om läkares deltagande i PSP för Mental Health är förknippat med en minskad frekvens av antidepressiva läkemedel.
  • För att avgöra om patienter till läkare som deltar i PSP för Mental Health rapporterar högre nivåer av tillfredsställelse med behandlingen de får.
  • För att avgöra om patienters deltagande i PSP för Mental Health är förknippat med förbättrad livskvalitet.

Metoder: 77 praktiker med 111 lokalt baserade familjeläkare rekryterades. Varje övning tilldelades ett övningsnummer. Varje läkare inom praktiken tilldelades ett unikt identifieringsnummer. Enskilda läkare eller övningsteam tilldelades slumpmässigt till interventions- eller kontrollgrupper. Randomisering stratifierades på det totala antalet läkare per praktik, såväl som stads- eller landsbygdsmiljö för att säkerställa en jämn fördelning av praktikkluster och stads- och landsbygdsgrupper. STATA, version 12 [College Station, TX, 2012] för att generera sekvensen för att öva [kluster] randomisering. Slumptal genererades från en binomialfördelning med en sannolikhet för framgång på 0,5. Interventionsgruppsdeltagare deltog i 3 halvdagars workshops med en "6-veckors handlingsperiod" mellan workshops för att öva på lärande. Praktikstöd gavs genom diagnostiska bedömningsverktyg, evidensbaserade verktyg för självhantering och stöd för samordnare för praktikstöd på plats. Ett verktyg för bedömning av stigma, Opening Minds Scale for Healthcare Providers (OMS-HC), administrerades till båda grupperna vid interventionsgruppens förträning och efter träning. Leverantörernas komfort och förtroende för att diagnostisera och hantera psykisk ohälsa bedömdes också, vid jämförbara tidpunkter.

Efter avslutad interventionsgruppsträning ombads läkare från båda grupperna att identifiera 3 på varandra följande utvärderbara patienter. Patienterna registrerades och tilldelades interventions- eller kontrollgrupper enligt deras associerade läkare.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

285

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H2E2
        • Dalhousie University Department of Psychiatry

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Läkarprov:

  • En giltig licens för att praktisera i Nova Scotia.
  • Tillhandahållande av informerat samtycke.

Patientprov:

Inklusionskriterier:

  • Depression definieras av PHQ-9-poäng på > 10.
  • > 18 år gammal.
  • Kunna läsa och tala engelska.
  • Tillräckligt intakt kognitiv funktion (läkarbedömning).
  • Fri från akuta eller akuta medicinska eller psykiatriska problem t.ex. instabil hjärt-kärlsjukdom, självmordstankar.

Exklusions kriterier:

  • Inte för närvarande under behandling för depression, vare sig med en antidepressiv medicin eller psykoterapi.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Mental Health PSP: Läkare
Läkarutbildning i stödprogram för psykisk hälsa för vuxna
Övrig: Stödprogram för mental hälsa

  1. utbildning och (2) övningsstöd.

    • Tre halvdags workshops under en 24-veckorsperiod.

    • Övningsstöd:

      3 evidensbaserade understödda verktyg för självhantering (manual för kognitiva beteendemässiga interpersonella färdigheter, bounceback-program, arbetsbok för antidepressiva färdigheter), och samordnare för praktikstöd ger vägledning för att införliva nyförvärvade verktyg, färdigheter och processer
Aktiv komparator: Behandling som vanligt: ​​Läkare
De som administrerar behandling som vanligt för depression
Övrig: Behandling som vanligt
Läkare hanterar patienter med depression som vanligt
Experimentell: Mental Health PSP: Patienter
De som tillhör en läkare som har genomgått utbildningen för stödprogrammet för psykisk hälsa för vuxna.
Övrig: Stödprogram för mental hälsa

  1. utbildning och (2) övningsstöd.

    • Tre halvdags workshops under en 24-veckorsperiod.

    • Övningsstöd:

      3 evidensbaserade understödda verktyg för självhantering (manual för kognitiva beteendemässiga interpersonella färdigheter, bounceback-program, arbetsbok för antidepressiva färdigheter), och samordnare för praktikstöd ger vägledning för att införliva nyförvärvade verktyg, färdigheter och processer
Aktiv komparator: Behandling som vanligt: ​​Patienter
De som får behandling som vanligt för depression
Övrig: Behandling som vanligt
Läkare hanterar patienter med depression som vanligt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Depressionens svårighetsgrad (Förändring i Patienthälsa Questionnaire-9 (PHQ-9) Poäng från Baseline
Tidsram: Baslinje, 1, 2, 3 och 6 månader
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) täcker nio symptombaserade diagnostiska och statistiska handbok för psykiska störningar (DSM-5) kriterier för egentlig depression. Poäng varierar från 0-27, med högre poäng tyder på svårare depression. Vi jämförde medelskillnader mellan grupper av PHQ-9-poäng under uppföljning, bedömd som en grupp-för-tid-interaktion. Vi använde en blandad modellanalys på flera nivåer: läkare klustrade inom praktiker, patienter klustrade inom sina motsvarande läkare och longitudinella PHQ-9-betyg klustrade inom patienter. De fyra uppföljningstiderna representerades av indikatorvariabler. Effekten av interventionen mättes som en intervention genom tidsinteraktion, och interaktionen tid för grupp utvärderades med ett sannolikhetsförhållandetest.
Baslinje, 1, 2, 3 och 6 månader
Mellan gruppförändringar i totalresultat på Opening Minds Scale for Health Care Providers (OMS-HC)
Tidsram: Baslinje och vid 6 månader
Opening Minds Scale for Health Care Providers (OMS-HC) är en validerad skala med 15 punkter som också fångar tre huvuddimensioner av stigma; negativa attityder, vårdpersonals egen vilja att avslöja/söka hjälp för en psykisk ohälsa och preferens för större social distans. Objekten betygsätts på en 5-gradig skala: från håller helt med till håller helt med. Totalpoäng kan variera från 15 till 75 för den totala totalpoängen, 6 till 30, 4-29, 5-25 för underskalor. Totalpoängen beräknas i medeltal för att resultera i medelpoäng från 1 till 5 med lägre poäng som indikerar mindre stigma. Denna skala har validerats i stor utsträckning och använts i utvärderingar av antistigma-interventioner i Kanada. Analysen genomfördes med hjälp av en multi-level blandad modell där läkare klustrades inom praktiker och stigmatisering klustrades inom läkare (en eller två observationer per läkare). Effekten av interventionen mättes i denna analys som en intervention genom tidsinteraktion.
Baslinje och vid 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mellan gruppförändringar i yrkesfunktioner från baslinje till 6 månader
Tidsram: Baslinje, 1, 2, 3 och 6 månader
Lams sysselsättningsfrånvaro- och produktivitetsskala (LEAPS) är en 7-punktsskala som bedömer effekterna på arbetsplatsen av allvarlig depression. Varje objekt betygsätts på en 5-gradig Likert-skala med följande svarsformat: ingen av gångerna (0 %), en del av tiden (25 %), halva tiden (50 %), för det mesta (75 % ), eller hela tiden (100%), gjorde 0-4 respektive. Totalpoängen kan variera från 0-28 med lägre poäng som indikerar mindre störningar. Vi jämförde medelskillnader mellan grupper av LEAPs poäng under uppföljningen, bedömda som en gruppvis interaktion. Vi använde en multi-level blandad modellanalys: läkare klustrade inom praktiker, patienter klustrade inom sina motsvarande läkare, och longitudinella LEAPs betyg klustrade inom patienter. De fyra uppföljningstiderna representerades av indikatorvariabler. Effekten av interventionen mättes som en intervention genom tidsinteraktion, och interaktionen tid för grupp utvärderades med ett sannolikhetsförhållandetest.
Baslinje, 1, 2, 3 och 6 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mellan gruppförändring vid 6 månader från baslinjen i läkarens förtroende och komfort i att hantera psykisk ohälsa
Tidsram: Baslinje och 6 månader

En modifierad version av en undersökning som utvecklats av British Columbia (BC), "Practice Support Program Pre-Post Learning Module Questionnaire" användes. Läkarens självförtroende mättes på en tregradig skala som sträckte sig från "mycket säker" till "inte alls säker." Medelpoängen togs i medeltal och kan variera från ett till tre, med lägre poäng tyder på högre förtroende. Läkare ombads till sin nivå av förtroende att:

  • diagnostisera depression
  • skärm för missbruk
  • screening för andra psykiska tillstånd
  • behandla depression
  • behandla andra psykiska störningar
  • ordinera mediciner för psykiska tillstånd
  • bedöma patienternas problem och styrkor
  • övergripande förtroende för kvaliteten på den mentala hälsovården
  • kunskap/medvetenhet om icke-farmaceutiska insatser
  • kunskap/medvetenhet om regionala mentalvårdsresurser för patienter

Cronbachs alfa .84 vid förtest och .87 vid eftertest
Baslinje och 6 månader
Mellan gruppförändring i läkarens förtroende och komfort med icke-programspecifika verktyg och färdigheter
Tidsram: Baslinje och 6 månader

En modifierad version av en British Columbia (BC) utvecklad undersökning "Practice Support Program Pre-Post Learning Module Questionnaire" användes. Läkare ombads också att bedöma sin förtrogenhet, självförtroende och komfort med en mängd icke-programspecifika verktyg och färdigheter för mental hälsa för att hjälpa patienter med psykiska problem (t.ex. PHQ9 & PHQ2, AUDIT, SMME, MOCA, GAF, GAD -7). Läkarens självförtroende mättes på en tregradig skala som sträckte sig från "mycket säker" till "inte alls säker. Medelpoängen togs i medeltal och kan variera från ett till tre, med lägre medelpoäng som indikerar högre nivåer av komfort, självförtroende och förtrogenhet. Cronbachs alfa för physicia var 0,90 vid förtestet och 0,91 vid eftertestet,

3
Baslinje och 6 månader
Mellan gruppförändring i läkarens förtroende och komfort med programspecifika verktyg och färdigheter
Tidsram: Baslinje och 6 månader
En modifierad version av en undersökning som utvecklats av British Columbia (BC), Practice Support Program Pre-Post Learning Module Questionnaire användes. Läkare ombads också att bedöma sin förtrogenhet, självförtroende och komfort med en mängd olika icke-programspecifika verktyg och färdigheter för mental hälsa för att hjälpa patienter med psykisk ohälsa (t.ex. CBIS-manual, elektronisk hyperlänkad mentalhälsa-algoritm, Bounce Back-program DVD , remisser för Bounce Back-telefoncoaching, ASW och coachingfärdigheter, diagnostisk bedömningsintervju, åtgärdsplan för problemlista, CBIS-resurslista, CBIS-kompetenshandout, Family Physician Guide och medicinalgorithm). Läkarens självförtroende mättes på en tregradig skala som sträckte sig från "mycket säker" till "inte alls säker. Medelpoängen togs i medeltal och kan variera från ett till tre, med lägre medelpoäng som indikerar högre nivåer av komfort, självförtroende och förtrogenhet. Cronbachs alfa var 0,98 vid förtest och 0,98 vid eftertest
Baslinje och 6 månader
Mellan gruppförändring i kundnöjdhetslager (CSI) från baslinje till 6 månader
Tidsram: Baslinje, 1, 2, 3 och 6 månader
CSI är en skala med 25 punkter för att mäta graden eller omfattningen av klienternas tillfredsställelse med vården. Svaren sträcker sig från 1 till 7. Totala råpoäng varierar från 0 till 175, med högre poäng som representerar högre nivåer av tillfredsställelse. Totalpoängen togs i medeltal vilket reducerade den totala poängen till en 7-gradig skala. Vi jämförde medelvärdesskillnader mellan grupper av CSI-poäng under uppföljning, bedömd som en gruppvis interaktion. Vi använde en multi-level blandad modellanalys: läkare klustrade inom praktiker, patienter klustrade inom sina motsvarande läkare och longitudinella CSI-värderingar klustrade inom patienter. De fyra uppföljningstiderna representerades av indikatorvariabler. Effekten av interventionen mättes som en intervention genom tidsinteraktion, och interaktionen tid för grupp utvärderades med ett sannolikhetsförhållandetest.
Baslinje, 1, 2, 3 och 6 månader
Mellan grupper Förändringar i livskvalitet från baslinje till 6 månader.
Tidsram: Baslinje, 1, 2, 3 och 6 månader
Medical Outcomes Short Form (SF-36) bedömer livskvalitet. Alla frågor poängsätts på en skala från 0 till 100, där 100 representerar högsta möjliga funktionsnivå. Sammanställda poäng sammanställs som en procentandel av det totala antalet möjliga poäng, med hjälp av RAND-poängtabellen. Vi jämförde medelskillnader mellan grupper av SF-36-poäng under uppföljningen, bedömda som en grupp-för-tid-interaktion. Vi använde en multi-level blandad modellanalys: läkare klustrade inom praktiker, patienter klustrade inom sina motsvarande läkare, och longitudinella SF-36 betyg klustrade inom patienter. De fyra uppföljningstiderna representerades av indikatorvariabler. Effekten av interventionen mättes som en intervention genom tidsinteraktion, och interaktionen tid för grupp utvärderades med ett sannolikhetsförhållandetest.
Baslinje, 1, 2, 3 och 6 månader
Antal patienter som ordinerades antidepressiva (AD) efter 6 månader
Tidsram: 6 månader
Vi jämförde mellan gruppanvändning av antidepressiva i båda grupperna med hjälp av enkäten med kundtjänstkvittoinventering efter 6 månader.
6 månader
Between Group Change in Sheehan Disability Scale (SDS)
Tidsram: Baslinje, 1, 2, 3 och 6 månader
SDS är en visuell analog skala som ber respondenterna att betygsätta från 0-10 i vilken utsträckning symtomen har ifrågasatts: a: arbete/skola arbete; b) socialt liv/fritidsaktiviteter; c) Familjeliv/hemansvar. Totalpoäng kan variera från 0-30, med lägre poäng tyder på mindre störningar. Vi jämförde medelskillnader mellan grupper av SDS-poäng under uppföljning, bedömd som en grupp-för-tid-interaktion. Vi använde en multi-level blandad modellanalys: läkare klustrade inom praktiker, patienter klustrade inom sina motsvarande läkare och longitudinella SDS-värderingar klustrade inom patienter. De fyra uppföljningstiderna representerades av indikatorvariabler. Effekten av interventionen mättes som en intervention genom tidsinteraktion, och interaktionen tid för grupp utvärderades med ett sannolikhetsförhållandetest.
Baslinje, 1, 2, 3 och 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Nova Scotia Health Authority

Utredare

  • Huvudutredare: Bianca A Lauria-Horner, MD, Associate Professor Dalhousie University Department of Psychiatry
  • Huvudutredare: Scott Patten, FRCP(C), PhD, Professor, Departments of Community Health Sciences and Psychiatry, Calgary, Alberta

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 oktober 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 oktober 2013

Första postat (Uppskatta)

5 november 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 oktober 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 september 2021

Senast verifierad

1 september 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CDHA-RS/2014-150

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Resultaten kommer att distribueras genom publikationer i akademiska tidskrifter och presenteras vid kommande konferenser, studiesponsorer och bidragsgivare: d.v.s. Mental Health Commission of Canada, Nova Scotia Department of Health and Wellness, Dalhousie University, University of Calgary, Doctors of Nova Scotia, studiedeltagare osv.

Studieprotokoll, SAP och informerat samtycke kommer att delas. Men när SAP är markerat nedan i IPD-delningsfältet, kommer det inte att tillåtas att sparas (bocken i SAP finns inte kvar när spara-knappen klickas).

Avidentifierade patientdata kommer inte att delas eftersom vi gjorde ett åtagande gentemot läkare att endast PI skulle ha tillgång till denna information, även om de var avidentifierade var vissa oroliga för att patienter fortfarande kunde identifieras.

Tidsram för IPD-delning

Tillgänglig från 21 augusti 2017 till 31 december 2017

Kriterier för IPD Sharing Access

Kontakt: Bianca Lauria-Horner hornerb@dal.ca

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Major depressiv sjukdom

Kliniska prövningar på Stödprogram för mental hälsa

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera