Evaluación de un programa de apoyo a médicos de salud mental en Nueva Escocia
Evaluación de un programa de apoyo a médicos de salud mental en Nueva Escocia: impacto en los resultados de los pacientes y la estigmatización
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los enfoques basados en habilidades son efectivos para reducir el estigma en los profesionales de la salud.
Descripción general: El Departamento de Salud y Bienestar de Nueva Escocia (NS) y la Comisión de Salud Mental de Canadá lanzaron un proyecto de demostración en el Programa de apoyo a la práctica de salud mental para adultos de NS. Con origen en la Columbia Británica (BC), utiliza una plataforma de aprendizaje novedosa que apoya a los proveedores de atención médica primaria con el tratamiento y la gestión de enfermedades mentales. Presumimos que las habilidades mejoradas en los participantes del programa conducirían a una mayor comodidad por parte de los profesionales, una menor distancia social y estigmatización; mejores resultados clínicos y reducción de los costes sanitarios.
Esta evaluación tiene tres objetivos principales:
- Determinar si el Programa de Apoyo a la Práctica de la Salud Mental (PSP) conduce a niveles más bajos de estigma entre los médicos que participan en el programa.
- Determinar si la participación en el PSP de Salud Mental conduce a niveles más bajos de estigma entre los asistentes de consultorio médico (MOA)
- Determinar si la participación de los médicos en el PSP de Salud Mental conduce a una mayor mejora en las calificaciones de los síntomas depresivos entre los pacientes que están tratando por depresión, en comparación con el tratamiento habitual.
Dos objetivos secundarios:
- Determinar si la participación en el PSP conduce a un mejor funcionamiento ocupacional en comparación con el tratamiento habitual.
- Evaluar el impacto de la participación en el PSP de Salud Mental en los costes sanitarios.
Cuatro objetivos exploratorios:
- Evaluar la confianza y la comodidad de los médicos en el manejo del tratamiento de la depresión.
- Determinar si la participación del médico en el PSP de Salud Mental se asocia con una menor frecuencia de prescripción de antidepresivos.
- Determinar si los pacientes de los médicos participantes del PSP de Salud Mental reportan mayores niveles de satisfacción con el tratamiento que reciben.
- Determinar si la participación de los pacientes en el PSP de Salud Mental se asocia con una mejor calidad de vida.
Métodos: Se reclutaron setenta y siete consultorios con ciento once médicos de familia comunitarios. A cada práctica se le asignó un número de práctica. A cada médico dentro de la práctica se le asignó un número de identificación único. Los profesionales individuales o los equipos de práctica fueron asignados al azar a grupos de intervención o de control. La aleatorización se estratificó según el número total de médicos por práctica, así como el entorno urbano o rural para garantizar una distribución equitativa de los grupos de práctica y los grupos urbanos y rurales. STATA, versión 12 [College Station, TX, 2012] para generar la secuencia para la aleatorización [por grupos] de práctica. Se generaron números aleatorios a partir de una distribución binomial con una probabilidad de éxito de 0,5. Los participantes del grupo de intervención asistieron a 3 talleres de medio día con un "período de acción de 6 semanas" entre talleres para practicar los aprendizajes. El apoyo a la práctica se brindó a través de herramientas de evaluación de diagnóstico, herramientas de autogestión basadas en evidencia y apoyo del coordinador de apoyo a la práctica en el sitio. Se administró una herramienta de evaluación del estigma, la Escala de mente abierta para proveedores de atención médica (OMS-HC), a ambos grupos en el grupo de intervención antes y después del entrenamiento. También se evaluó la comodidad y la confianza de los proveedores en el diagnóstico y manejo de enfermedades mentales, en momentos comparables.
Al finalizar el entrenamiento del grupo de intervención, se pidió a los médicos de ambos grupos que identificaran 3 pacientes evaluables consecutivos. Los pacientes se inscribieron y asignaron a grupos de intervención o de control según su médico asociado.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3H2E2
- Dalhousie University Department of Psychiatry
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Muestra del médico:
- Una licencia válida para practicar en Nueva Escocia.
- La prestación del consentimiento informado.
Muestra del paciente:
Criterios de inclusión:
- Depresión definida por una puntuación de PHQ-9 > 10.
- > 18 años.
- Capaz de leer y hablar inglés.
- Función cognitiva suficientemente intacta (juicio del médico).
- Libre de problemas médicos o psiquiátricos urgentes o emergentes, p. enfermedad cardiovascular inestable, ideación suicida.
Criterio de exclusión:
- Actualmente no está bajo tratamiento para la depresión, ya sea con un medicamento antidepresivo o psicoterapia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Salud Mental PSP: Médicos
Formación de médicos en el programa de apoyo a la práctica de la salud mental en adultos
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Comparador activo: Tratamiento habitual: médicos
Aquellos que administran el tratamiento habitual para la depresión.
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Los médicos tratan a los pacientes con depresión como de costumbre
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Experimental: PSP de Salud Mental: Pacientes
Los pertenecientes a un médico que haya completado la capacitación del Programa de apoyo a la práctica de salud mental para adultos.
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Comparador activo: Tratamiento habitual: pacientes
Los que reciben tratamiento habitual para la depresión.
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Los médicos tratan a los pacientes con depresión como de costumbre
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Gravedad de la depresión (cambio en la puntuación del cuestionario de salud del paciente-9 (PHQ-9) desde el inicio)
Periodo de tiempo: Línea de base, 1, 2, 3 y 6 meses
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El Cuestionario de Salud del Paciente-9 (PHQ-9) cubre nueve criterios del Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales (DSM-5) basados en síntomas para el trastorno depresivo mayor.
Las puntuaciones van de 0 a 27, y las puntuaciones más altas indican una depresión más grave.
Comparamos las diferencias medias entre grupos de las puntuaciones de PHQ-9 durante el seguimiento, evaluadas como una interacción de grupo por tiempo.
Utilizamos un análisis de modelo mixto multinivel: médicos agrupados dentro de las prácticas, pacientes agrupados dentro de sus médicos correspondientes y calificaciones longitudinales PHQ-9 agrupadas dentro de los pacientes.
Los cuatro puntos temporales de seguimiento se representaron mediante variables indicadoras.
El efecto de la intervención se midió como una intervención por interacción de tiempo, y la interacción de tiempo por grupo se evaluó mediante una prueba de razón de verosimilitud.
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Línea de base, 1, 2, 3 y 6 meses
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Cambios entre grupos en la puntuación total en la escala de apertura de mentes para proveedores de atención médica (OMS-HC)
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 6 meses
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La Open Minds Scale for Health Care Providers (OMS-HC) es una escala validada de 15 ítems que también captura tres dimensiones principales del estigma; actitudes negativas, disposición de los propios profesionales de la salud a revelar/buscar ayuda para una enfermedad mental y preferencia por una mayor distancia social.
Los ítems se califican en una escala de 5 puntos: desde totalmente de acuerdo hasta totalmente en desacuerdo.
Las puntuaciones totales pueden oscilar entre 15 y 75 para la puntuación total general, entre 6 y 30, entre 4 y 29 y entre 5 y 25 para las subescalas, respectivamente.
Los puntajes totales se promedian para dar como resultado un rango de puntajes promedio de 1 a 5, donde los puntajes más bajos indican menos estigma.
Esta escala ha sido ampliamente validada y utilizada en evaluaciones de intervenciones contra el estigma en Canadá.
El análisis se realizó utilizando un modelo mixto de varios niveles en el que los médicos se agruparon dentro de las prácticas y las calificaciones de estigma se agruparon dentro de los médicos (una o dos observaciones por médico).
El efecto de la intervención se midió en este análisis como una intervención por interacción de tiempo.
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Al inicio y a los 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios entre grupos en el funcionamiento ocupacional desde el inicio hasta los 6 meses
Periodo de tiempo: Línea de base, 1, 2, 3 y 6 meses
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La escala de ausencia laboral y productividad de Lam (LEAPS) es una escala de 7 ítems que evalúa el impacto de la depresión mayor en el lugar de trabajo.
Cada ítem se califica en una escala tipo Likert de 5 puntos con el siguiente formato de respuesta: ninguna vez (0%), algunas veces (25%), la mitad de las veces (50%), la mayoría de las veces (75%). ), o todo el tiempo (100%), puntuados como 0-4, respectivamente.
Las puntuaciones totales pueden oscilar entre 0 y 28; las puntuaciones más bajas indican menos interrupciones. Comparamos las diferencias medias entre grupos de las puntuaciones de LEAP durante el seguimiento, evaluadas como una interacción de grupo por tiempo.
Utilizamos un análisis de modelo mixto multinivel: médicos agrupados dentro de las prácticas, pacientes agrupados dentro de sus médicos correspondientes y calificaciones LEAP longitudinales agrupadas dentro de los pacientes.
Los cuatro puntos temporales de seguimiento se representaron mediante variables indicadoras.
El efecto de la intervención se midió como una intervención por interacción de tiempo, y la interacción de tiempo por grupo se evaluó mediante una prueba de razón de verosimilitud.
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Línea de base, 1, 2, 3 y 6 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Entre el cambio de grupo a los 6 meses desde el inicio en la confianza y comodidad del médico en el manejo de la enfermedad mental
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
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Se utilizó una versión modificada de una encuesta desarrollada en Columbia Británica (BC), "Cuestionario del módulo de aprendizaje previo y posterior del programa de apoyo a la práctica". La confianza del médico se midió en una escala de tres puntos que va desde 'muy confiado' hasta 'nada confiado'. Las puntuaciones medias se promediaron y pueden variar de uno a tres, donde las puntuaciones más bajas indican una mayor confianza. Se preguntó a los médicos su nivel de confianza para:
Alfa de Cronbach .84 en el pretest y .87 en el postest |
Línea base y 6 meses
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Entre el cambio de grupo en la confianza del médico y la comodidad con herramientas y habilidades no específicas del programa
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
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Se utilizó una versión modificada de una encuesta desarrollada en Columbia Británica (BC) "Cuestionario del módulo de aprendizaje previo y posterior del programa de apoyo a la práctica". También se pidió a los médicos que calificaran su nivel de familiaridad, confianza y comodidad con una variedad de herramientas y habilidades de salud mental no específicas del programa para ayudar a los pacientes con problemas de salud mental (p. ej., PHQ9 y PHQ2, AUDIT, SMME, MOCA, GAF, GAD -7). La confianza del médico se midió en una escala de tres puntos que iba desde "muy seguro" hasta "nada seguro". Las puntuaciones medias se promediaron y pueden variar de uno a tres; las puntuaciones medias más bajas indican niveles más altos de comodidad, confianza y familiaridad. El alfa de Cronbach para la física fue .90 en la prueba previa y .91 en la prueba posterior, 3 |
Línea base y 6 meses
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Entre el cambio de grupo en la confianza del médico y la comodidad con las herramientas y habilidades específicas del programa
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
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Se utilizó una versión modificada de una encuesta desarrollada en Columbia Británica (BC), el Cuestionario del módulo de aprendizaje previo y posterior del Programa de apoyo a la práctica.
También se pidió a los médicos que calificaran su nivel de familiaridad, confianza y comodidad con una variedad de herramientas y habilidades de salud mental no específicas del programa para ayudar a los pacientes con problemas de salud mental (p. ej., manual CBIS, algoritmo electrónico de salud mental con hipervínculos, DVD del programa Bounce Back , referencias para el entrenamiento telefónico de Bounce Back, ASW y habilidades de entrenamiento, entrevista de evaluación diagnóstica, plan de acción de la lista de problemas, lista de recursos de CBIS, folleto de habilidades de CBIS, guía del médico de familia y algoritmo de medicación).
La confianza del médico se midió en una escala de tres puntos que iba desde "muy seguro" hasta "nada seguro".
Las puntuaciones medias se promediaron y pueden variar de uno a tres; las puntuaciones medias más bajas indican niveles más altos de comodidad, confianza y familiaridad.
El alfa de Cronbach fue de .98 en la prueba previa y de .98 en la prueba posterior
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Línea base y 6 meses
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Cambio entre grupos en el inventario de satisfacción del cliente (CSI) desde el inicio hasta los 6 meses
Periodo de tiempo: Línea de base, 1, 2, 3 y 6 meses
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El CSI es una escala de 25 ítems para medir el grado o magnitud de la satisfacción del cliente con la atención recibida.
Las respuestas varían de 1 a 7. Las puntuaciones brutas totales varían de 0 a 175, y las puntuaciones más altas representan niveles más altos de satisfacción.
Las puntuaciones totales se promediaron reduciendo la puntuación global a una escala de 7 puntos.
Comparamos las diferencias medias entre grupos de las puntuaciones del CSI durante el seguimiento, evaluadas como una interacción de grupo por tiempo.
Utilizamos un análisis de modelo mixto de varios niveles: médicos agrupados dentro de las prácticas, pacientes agrupados dentro de sus médicos correspondientes y calificaciones longitudinales de CSI agrupadas dentro de los pacientes.
Los cuatro puntos temporales de seguimiento se representaron mediante variables indicadoras.
El efecto de la intervención se midió como una intervención por interacción de tiempo, y la interacción de tiempo por grupo se evaluó mediante una prueba de razón de verosimilitud.
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Línea de base, 1, 2, 3 y 6 meses
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Cambios entre grupos en la calidad de vida desde el inicio hasta los 6 meses.
Periodo de tiempo: Línea base, 1, 2, 3 y 6 meses
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El formulario abreviado de resultados médicos (SF-36) evalúa la calidad de vida.
Todas las preguntas se califican en una escala de 0 a 100, donde 100 representa el nivel más alto de funcionamiento posible.
Las puntuaciones agregadas se compilan como un porcentaje del total de puntos posibles, utilizando la tabla de puntuación RAND. Comparamos las diferencias medias entre grupos de las puntuaciones del SF-36 durante el seguimiento, evaluadas como una interacción de grupo por tiempo.
Utilizamos un análisis de modelo mixto multinivel: médicos agrupados dentro de las prácticas, pacientes agrupados dentro de sus médicos correspondientes y calificaciones longitudinales SF-36 agrupadas dentro de los pacientes.
Los cuatro puntos temporales de seguimiento se representaron mediante variables indicadoras.
El efecto de la intervención se midió como una intervención por interacción de tiempo, y la interacción de tiempo por grupo se evaluó mediante una prueba de razón de verosimilitud.
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Línea base, 1, 2, 3 y 6 meses
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Número de pacientes a los que se les recetó antidepresivo (AD) a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
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Comparamos el uso de antidepresivos entre los grupos en ambos grupos utilizando el cuestionario Inventario de Recibos de Servicio al Cliente a los 6 meses.
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6 meses
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Cambio entre grupos en la escala de discapacidad de Sheehan (SDS)
Periodo de tiempo: Línea de base, 1, 2, 3 y 6 meses
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La SDS es una escala análoga visual que pide a los encuestados que califiquen de 0 a 10 hasta qué punto los síntomas han cuestionado: a: trabajo/trabajo escolar; b) vida social/actividades de ocio; c) vida familiar/responsabilidades del hogar.
Las puntuaciones totales pueden oscilar entre 0 y 30; las puntuaciones más bajas indican menos interrupciones.
Comparamos las diferencias medias entre grupos de las puntuaciones SDS durante el seguimiento, evaluadas como una interacción de grupo por tiempo.
Utilizamos un análisis de modelo mixto multinivel: médicos agrupados dentro de las prácticas, pacientes agrupados dentro de sus médicos correspondientes y calificaciones SDS longitudinales agrupadas dentro de los pacientes.
Los cuatro puntos temporales de seguimiento se representaron mediante variables indicadoras.
El efecto de la intervención se midió como una intervención por interacción de tiempo, y la interacción de tiempo por grupo se evaluó mediante una prueba de razón de verosimilitud.
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Línea de base, 1, 2, 3 y 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Bianca A Lauria-Horner, MD, Associate Professor Dalhousie University Department of Psychiatry
- Investigador principal: Scott Patten, FRCP(C), PhD, Professor, Departments of Community Health Sciences and Psychiatry, Calgary, Alberta
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- CDHA-RS/2014-150
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Los resultados se distribuirán a través de publicaciones en revistas académicas y se presentarán en próximas conferencias, patrocinadores del estudio y colaboradores: es decir, la Comisión de Salud Mental de Canadá, el Departamento de Salud y Bienestar de Nueva Escocia, la Universidad de Dalhousie, la Universidad de Calgary, Médicos de Nueva Escocia, participantes del estudio, etc.
Se compartirán el Protocolo de estudio, el SAP y el Consentimiento informado. Sin embargo, cuando se marca SAP a continuación en el campo de uso compartido de IPD, no se podrá guardar (la marca de verificación en SAP no permanece cuando se hace clic en el botón Guardar).
Los datos de pacientes anonimizados no se compartirán, ya que nos comprometimos con los médicos a que solo el PI tendría acceso a esta información, aunque anonimizados, a algunos les preocupaba que los pacientes aún pudieran ser identificados.
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CIF
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .