Mielenterveyslääkärin tukiohjelman arviointi Nova Scotiassa
Mielenterveyslääkärin tukiohjelman arviointi Nova Scotiassa: vaikutus potilaiden tuloksiin ja leimautumiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Taitoon perustuvat lähestymistavat vähentävät tehokkaasti terveydenhuollon ammattilaisten leimautumista.
Yleiskatsaus: Nova Scotian (NS) terveys- ja hyvinvointiministeriö ja Kanadan mielenterveyskomissio käynnistivät demonstraatioprojektin NS-Aikuisten mielenterveyskäytäntöjen tukiohjelmassa. Se on peräisin British Columbiasta (BC), ja se käyttää uutta oppimisalustaa, joka tukee perusterveydenhuollon tarjoajia mielenterveyden sairauksien hoidossa ja hoidossa. Oletimme, että ohjelman osallistujien paremmat taidot johtaisivat harjoittajien lisääntyneeseen mukavuuteen, sosiaalisen etäisyyden vähenemiseen ja leimautumiseen; parantuneet kliiniset tulokset ja alentuneet terveydenhuoltokustannukset.
Tällä arvioinnilla on kolme ensisijaista tavoitetta:
- Sen selvittämiseksi, johtaako mielenterveyskäytäntöjen tukiohjelma (PSP) siihen, että ohjelmaan osallistuvien lääkäreiden stigma vähenee.
- Sen selvittäminen, johtaako osallistuminen Mental Health PSP:hen alhaisempaan leimautumisen tasoon lääkintäavustajien (MOA) keskuudessa
- Sen selvittämiseksi, parantaako lääkäreiden osallistuminen Mental Health PSP:hen masennusoireiden luokitusta potilailla, joita he hoitavat masennuksen vuoksi, verrattuna tavanomaiseen hoitoon.
Kaksi toissijaista tavoitetta:
- Sen selvittämiseksi, johtaako PSP:hen osallistuminen parempaan ammatilliseen toimintaan verrattuna tavalliseen hoitoon.
- Arvioida Mental Health PSP -ohjelmaan osallistumisen vaikutusta terveydenhuollon kustannuksiin.
Neljä tutkivaa tavoitetta:
- Arvioida lääkäreiden luottamusta ja mukavuutta masennuksen hoidossa
- Sen määrittämiseksi, liittyykö lääkärin osallistuminen Mental Health PSP:hen masennuslääkkeiden määräämisen vähentymiseen.
- Sen selvittämiseksi, ovatko Mental Health PSP:hen osallistuvien lääkäreiden potilaat tyytyväisiä saamaansa hoitoon.
- Sen selvittämiseksi, liittyykö potilaiden osallistuminen Mental Health PSP:hen parempaan elämänlaatuun.
Menetelmät: Rekrytoitiin 77 vastaanottoa satayhdestätoista yhteisöllisen perhelääkärin kanssa. Jokaiselle harjoitukselle annettiin harjoitusnumero. Jokaiselle vastaanoton lääkärille annettiin yksilöllinen tunnistenumero. Yksittäiset harjoittajat tai harjoitusryhmät jaettiin satunnaisesti interventio- tai kontrolliryhmiin. Satunnaistaminen ositettiin lääkäreiden kokonaismäärän mukaan vastaanottoa kohti sekä kaupunki- tai maaseutuympäristöön, jotta varmistetaan lääkäriklustereiden ja kaupunki- ja maaseuturyhmien tasainen jakautuminen. STATA, versio 12 [College Station, TX, 2012] harjoituksen [klusterin] satunnaistamisen sekvenssin luomiseksi. Satunnaiset luvut luotiin binomijakaumasta onnistumistodennäköisyydellä 0,5. Interventioryhmän osallistujat osallistuivat kolmeen puolen päivän työpajaan, joissa työpajojen välillä oli "6 viikon toimintajakso" harjoitellakseen oppimista. Harjoittelutukea annettiin diagnostisten arviointityökalujen, näyttöön perustuvien itsehallintatyökalujen ja paikan päällä toimivien käytännön tukikoordinaattorien tuen avulla. Stigman arviointityökalu, Opening Minds Scale for Healthcare Providers (OMS-HC), annettiin molemmille ryhmille interventioryhmän esikoulutuksessa ja koulutuksen jälkeen. Vertailukelpoisina aikoina arvioitiin myös tarjoajien mukavuutta ja luottamusta mielisairauden diagnosoinnissa ja hallinnassa.
Interventioryhmäkoulutuksen päätyttyä molempien ryhmien lääkäreitä pyydettiin tunnistamaan 3 peräkkäistä arvioitavaa potilasta. Potilaat otettiin mukaan ja jaettiin interventio- tai kontrolliryhmiin heidän avustavan lääkärinsä mukaisesti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H2E2
- Dalhousie University Department of Psychiatry
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Lääkärin näyte:
- Voimassa oleva lisenssi harjoitella Nova Scotiassa.
- Tietoisen suostumuksen antaminen.
Potilasnäyte:
Sisällyttämiskriteerit:
- Masennus määritellään PHQ-9-pisteillä > 10.
- > 18 vuotta vanha.
- Pystyy lukemaan ja puhumaan englantia.
- Riittävän ehjä kognitiivinen toiminta (lääkärin arvio).
- Ilman kiireellisiä tai kiireellisiä lääketieteellisiä tai psykiatrisia ongelmia, esim. epävakaa sydän- ja verisuonisairaus, itsemurha-ajatukset.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei tällä hetkellä hoidossa masennuslääkkeellä tai psykoterapialla.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mielenterveys PSP: Lääkärit
Lääkärit kouluttavat aikuisten mielenterveyskäytäntöjen tukiohjelmaan
|
|
|
Active Comparator: Hoito tavalliseen tapaan: Lääkärit
Ne, jotka saavat hoitoa tavalliseen tapaan masennukseen
|
Lääkärit hoitavat masennuspotilaita normaalisti
|
|
Kokeellinen: Mielenterveys PSP: Potilaat
Aikuisten mielenterveysalan tukiohjelman koulutuksen suorittaneelle lääkärille kuuluvat.
|
|
|
Active Comparator: Hoito tavalliseen tapaan: Potilaat
Ne, jotka saavat hoitoa tavalliseen tapaan masennukseen
|
Lääkärit hoitavat masennuspotilaita normaalisti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennuksen vakavuus (muutos potilaan terveyskyselyssä 9 (PHQ-9) pisteet lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1, 2, 3 ja 6 kuukautta
|
Potilasterveyskysely-9 (PHQ-9) kattaa yhdeksän oirepohjaista mielenterveyshäiriöiden diagnostista ja tilastollista käsikirjaa (DSM-5) vakavan masennushäiriön kriteeriä.
Pisteet vaihtelevat 0–27, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa masennuksen vaikeutta.
Vertailimme ryhmien välisiä PHQ-9-pisteiden keskimääräisiä eroja seurannan aikana, arvioituna ryhmäkohtaisena vuorovaikutuksena.
Käytimme monitasoista sekamallianalyysiä: lääkärit ryhmittyivät vastaanottoihin, potilaat ryhmittyivät vastaaviin lääkäreihinsä ja pitkittäiset PHQ-9-luokitukset ryhmittyivät potilaiden sisällä.
Neljä seurantaajankohtaa edustettiin indikaattorimuuttujilla.
Intervention vaikutusta mitattiin interventiona aikavuorovaikutuksena ja aika-ryhmävuorovaikutusta arvioitiin todennäköisyyssuhdetestillä.
|
Lähtötilanne, 1, 2, 3 ja 6 kuukautta
|
|
Ryhmän muutokset kokonaispistemäärässä terveydenhuollon tarjoajien Opening Minds -asteikolla (OMS-HC)
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukauden iässä
|
Opening Minds Scale for Health Care Providers (OMS-HC) on 15 kohdan validoitu asteikko, joka kuvaa myös leimautumisen kolme pääulottuvuutta; negatiiviset asenteet, terveydenhuollon ammattilaisten oma halukkuus paljastaa/hakea apua mielisairauteen ja paremman sosiaalisen etäisyyden suosiminen.
Kohteet arvioidaan 5 pisteen asteikolla: täysin samaa mieltä täysin eri mieltä.
Kokonaispistemäärät voivat vaihdella 15–75 kokonaispistemäärän osalta, 6–30, 4–29 ja 5–25 ala-asteikkojen osalta.
Kokonaispisteet lasketaan keskiarvoiksi, jolloin tuloksena on 1-5, jolloin pienemmät pisteet osoittavat vähemmän leimautumista.
Tämä asteikko on laajalti validoitu ja käytetty stigman vastaisten toimenpiteiden arvioinnissa Kanadassa.
Analyysi suoritettiin käyttämällä monitasoista sekamallia, jossa lääkärit ryhmiteltiin lääkäreiden sisällä ja stigma-luokitukset ryhmiteltiin lääkäreiden sisällä (yksi tai kaksi havaintoa per lääkäri).
Intervention vaikutusta mitattiin tässä analyysissä interventiona aikavuorovaikutuksena.
|
Perustaso ja 6 kuukauden iässä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ryhmän työtehtävien muutosten välillä lähtötilanteesta 6 kuukauteen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1, 2, 3 ja 6 kuukautta
|
Lamin työstä poissaolo- ja tuottavuusasteikko (LEAPS) on 7 kohdan asteikko, joka arvioi vakavan masennuksen vaikutusta työpaikalla.
Jokainen kohta on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla seuraavalla vastausmuodolla: ei koskaan (0%), osan ajasta (25%), puolet ajasta (50%), suurimman osan ajasta (75%) ) tai koko ajan (100 %), pisteet 0-4.
Kokonaispisteet voivat vaihdella välillä 0–28, ja alemmat pisteet osoittavat vähemmän häiriöitä. Verrasimme ryhmien välisiä LEAP-pisteiden keskimääräisiä eroja seurannan aikana, arvioituna ryhmäkohtaisena vuorovaikutuksena.
Käytimme monitasoista sekamallianalyysiä: lääkärit ryhmittyivät vastaanottoihin, potilaat ryhmittyivät vastaaviin lääkäreihinsä ja pitkittäiset LEAP-luokitukset ryhmittyivät potilaiden sisällä.
Neljä seurantaajankohtaa edustettiin indikaattorimuuttujilla.
Intervention vaikutusta mitattiin interventiona aikavuorovaikutuksena ja aika-ryhmävuorovaikutusta arvioitiin todennäköisyyssuhdetestillä.
|
Lähtötilanne, 1, 2, 3 ja 6 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ryhmän vaihdos 6 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta lääkärin luottamuksen ja mukavuuden välillä mielisairauden hallinnassa
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Käytettiin muunneltua versiota British Columbian (BC) kehittämästä kyselystä, "Practice Support Program Pre-Post Learning Module Questionnaire". Lääkärin luottamusta mitattiin kolmen pisteen asteikolla "erittäin luottavaisesta" "ei ollenkaan luottavaiseen". Keskiarvopisteiden keskiarvo laskettiin ja ne voivat vaihdella yhdestä kolmeen, ja alhaisemmat pisteet osoittavat suurempaa luottamusta. Lääkäreitä pyydettiin heidän luottamuksensa tasolle:
Cronbachin alfa 0,84 esitestissä ja 0,87 jälkitestissä |
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
Ryhmämuutos lääkäreiden luottamuksessa ja mukavuudessa ei-ohjelmakohtaisilla työkaluilla ja taidoilla
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Käytettiin muunneltua versiota British Columbian (BC) kehittämästä kyselystä "Practice Support Program Pre-Post Learning Module Questionnaire". Lääkäreitä pyydettiin myös arvioimaan tuntemustaan, itseluottamustaan ja mukavuuttaan useiden ei-ohjelmakohtaisten mielenterveystyökalujen ja -taitojen suhteen, joilla voidaan auttaa potilaita, joilla on mielenterveysongelmia (esim. PHQ9 & PHQ2, AUDIT, SMME, MOCA, GAF, GAD). -7). Lääkärin luottamusta mitattiin kolmen pisteen asteikolla "erittäin luottavaisesta" "ei ollenkaan luottavaiseen". Keskimääräiset pisteet laskettiin keskiarvoiksi, ja ne voivat vaihdella yhdestä kolmeen, ja alhaisemmat keskimääräiset pisteet osoittavat korkeampaa mukavuutta, luottamusta ja tuttuutta. Cronbachin alfa fyysille oli 0,90 esitestissä ja 0,91 jälkitestissä, 3 |
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
Ryhmämuutos lääkäreiden luottamuksessa ja mukavuudessa ohjelmakohtaisilla työkaluilla ja taidoilla
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Käytettiin muunneltua versiota British Columbian (BC) kehittämästä kyselystä, Practice Support Program Pre-Post Learning Module Questionnaire -kyselystä.
Lääkäreitä pyydettiin myös arvioimaan tuntemustaan, itseluottamustaan ja mukavuuttaan useiden ei-ohjelmakohtaisten mielenterveystyökalujen ja -taitojen suhteen, joilla voidaan auttaa potilaita, joilla on mielenterveysongelmia (esim. CBIS-käsikirja, sähköinen hyperlinkkitty mielenterveysalgoritmi, Bounce Back -ohjelman DVD-levy). , viittaukset Bounce Back -puhelinvalmennukseen, ASW- ja valmennustaidot, diagnostisen arvioinnin haastattelu, ongelmaluettelon toimintasuunnitelma, CBIS-resurssiluettelo, CBIS-taitojen moniste, perhelääkärin opas ja lääkitysalgoritmi).
Lääkärin luottamusta mitattiin kolmen pisteen asteikolla "erittäin luottavaisesta" "ei ollenkaan luottavaiseen".
Keskimääräiset pisteet laskettiin keskiarvoiksi, ja ne voivat vaihdella yhdestä kolmeen, ja alhaisemmat keskimääräiset pisteet osoittavat korkeampaa mukavuutta, luottamusta ja tuttuutta.
Cronbachin alfa oli 0,98 esitestissä ja 0,98 jälkitestissä
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
Asiakastyytyväisyyskartoituksen (CSI) muutoksen välillä lähtötasosta 6 kuukauteen
Aikaikkuna: Perustaso, 1, 2, 3 ja 6 kuukautta
|
CSI on 25 pisteen asteikko, jolla mitataan asiakastyytyväisyyden astetta tai suuruutta saatuun hoitoon.
Vastaukset vaihtelevat 1–7. Raakapistemäärät vaihtelevat välillä 0–175, ja korkeammat pisteet edustavat korkeampaa tyytyväisyyttä.
Kokonaispisteistä laskettiin keskiarvo, jolloin kokonaispistemäärä laskettiin 7 pisteen asteikolla.
Vertasimme ryhmien välisiä keskimääräisiä CSI-pisteiden eroja seurannan aikana, arvioituna ryhmäkohtaisena vuorovaikutuksena.
Käytimme monitasoista sekamallianalyysiä: lääkärit ryhmittyivät vastaanottoihin, potilaat ryhmittyivät vastaaviin lääkäreihinsä ja pitkittäiset CSI-luokitukset ryhmittyivät potilaiden sisällä.
Neljä seurantaajankohtaa edustettiin indikaattorimuuttujilla.
Intervention vaikutusta mitattiin interventiona aikavuorovaikutuksena ja aika-ryhmävuorovaikutusta arvioitiin todennäköisyyssuhdetestillä.
|
Perustaso, 1, 2, 3 ja 6 kuukautta
|
|
Ryhmien välillä elämänlaadun muutokset lähtötasosta 6 kuukauteen.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1, 2, 3 ja 6 kuukautta
|
Medical Outcomes Short Form (SF-36) arvioi elämänlaatua.
Kaikki kysymykset pisteytetään asteikolla 0-100, ja 100 edustaa korkeinta mahdollista toimintatasoa.
Kokonaispisteet lasketaan prosenttiosuutena mahdollisista kokonaispisteistä käyttämällä RAND-pisteytystaulukkoa. Vertailimme ryhmien välisiä SF-36-pisteiden keskimääräisiä eroja seurannan aikana, arvioituna ryhmäkohtaisena vuorovaikutuksena.
Käytimme monitasoista sekamallianalyysiä: lääkärit ryhmittyivät vastaanottoihin, potilaat ryhmittyivät vastaaviin lääkäreihinsä ja pitkittäiset SF-36-luokitukset ryhmittyivät potilaiden sisällä.
Neljä seurantaajankohtaa edustettiin indikaattorimuuttujilla.
Intervention vaikutusta mitattiin interventiona aikavuorovaikutuksena ja aika-ryhmävuorovaikutusta arvioitiin todennäköisyyssuhdetestillä.
|
Lähtötilanne, 1, 2, 3 ja 6 kuukautta
|
|
Potilaiden määrä, joille määrättiin masennuslääkettä (AD) 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Vertailimme masennuslääkkeiden ryhmien käyttöä molemmissa ryhmissä käyttämällä Asiakaspalvelukuittikartoituskyselyä 6 kuukauden kohdalla.
|
6 kuukautta
|
|
Sheehan Disability Scale (SDS) -ryhmän muutoksen välillä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1, 2, 3 ja 6 kuukautta
|
SDS on visuaalinen analoginen asteikko, jossa vastaajia pyydetään arvioimaan 0-10, missä määrin oireet ovat kiistäneet: a: työ/koulutyö; b) sosiaalinen elämä/harrastus; c) perhe-elämä/kotivelvollisuudet.
Kokonaispisteet voivat vaihdella 0–30, ja pienemmät pisteet osoittavat vähemmän häiriöitä.
Vertailimme ryhmien välisiä SDS-pisteiden keskimääräisiä eroja seurannan aikana, arvioituna ryhmäkohtaisena vuorovaikutuksena.
Käytimme monitasoista sekamallianalyysiä: lääkärit ryhmittyivät vastaanottoihin, potilaat ryhmittyivät vastaaviin lääkäreihinsä ja pitkittäiset SDS-luokitukset ryhmittyivät potilaiden sisällä.
Neljä seurantaajankohtaa edustettiin indikaattorimuuttujilla.
Intervention vaikutusta mitattiin interventiona aikavuorovaikutuksena ja aika-ryhmävuorovaikutusta arvioitiin todennäköisyyssuhdetestillä.
|
Lähtötilanne, 1, 2, 3 ja 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Bianca A Lauria-Horner, MD, Associate Professor Dalhousie University Department of Psychiatry
- Päätutkija: Scott Patten, FRCP(C), PhD, Professor, Departments of Community Health Sciences and Psychiatry, Calgary, Alberta
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CDHA-RS/2014-150
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Tulokset jaetaan akateemisissa aikakauslehdissä julkaistujen julkaisujen kautta ja esitellään tulevissa konferensseissa, tutkimuksen rahoittajissa ja avustajissa: esim. Kanadan mielenterveyskomissio, Nova Scotian terveys- ja hyvinvointiosasto, Dalhousie-yliopisto, Calgaryn yliopisto, Doctors of Nova Scotia, tutkimukseen osallistuneet jne.
Study Protocol, SAP ja Informed Consent jaetaan. Kuitenkin, kun SAP on valittuna alla IPD-jakokentässä, sitä ei sallita tallentaa (SAP-valintamerkki ei jää jäljelle, kun Tallenna-painiketta napsautetaan).
Tunnistamattomia potilastietoja ei jaeta, koska olemme antaneet lääkäreille sitoumuksen, että vain PI:llä on pääsy näihin tietoihin, vaikka henkilöllisyytensä oli poistettu, jotkut olivat huolissaan siitä, että potilaat voidaan silti tunnistaa.
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .