成人急性白血病における生理食塩水洗浄血小板および赤血球輸血の使用
2017年4月10日 更新者:Neil Blumberg、University of Rochester
急性骨髄性またはリンパ性白血病の成人患者における洗浄輸血の影響
この研究の目的は、ストロング記念病院(米国ニューヨーク州ロチェスター)において、若い急性白血病患者に対する洗浄赤血球および血小板輸血という新しい標準治療プロトコルが臨床転帰の改善をもたらしたかどうかを判断することである。
この標準治療は、以前のランダム化試験 (BMC Blood Disorders.
2004 Dec 10;4(1):6) 比較対象は、医学文献からの履歴対照になります。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
この研究の目的は、ストロング記念病院(米国ニューヨーク州ロチェスター)において、若い急性白血病患者に対する洗浄赤血球および血小板輸血という新しい標準治療プロトコルが臨床転帰の改善をもたらしたかどうかを判断することである。
この標準治療は、以前のランダム化試験 (BMC Blood Disorders.
2004 Dec 10;4(1):6) 比較対象は、医学文献からの履歴対照になります。
重要な結果は、治療に関連した死亡率(30日、60日、100日での死亡)と3年生存率です。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
New York
-
Rochester、New York、アメリカ、14642
- Strong Memorial Hospital (University of Rochester Medical Center)
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年歳未満 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究集団は、米国ニューヨーク州ロチェスターにある三次医療センターであるストロング記念病院で急性骨髄性白血病または急性リンパ性白血病と診断され、治療を受けた98人の男女で構成されています。
これらの患者は全員、急性白血病患者に対する病院の標準プロトコールの一環として、洗浄赤血球と血小板の輸血を受けました。
説明
包含基準:
- 急性白血病と診断された未治療の0~50歳(AML)および18~50歳(ALL)の患者
除外基準:
- 他のすべての患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
30日後の生存率
時間枠:30日
|
輸血後 30 日の時点で生存していた患者の割合。
|
30日
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60日後の生存率
時間枠:60日
|
輸血後 60 日後に生存していた患者の割合。
|
60日
|
100日後の生存率
時間枠:100日
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輸血後 100 日の時点で生存していた患者の割合。
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100日
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5年後の生存率
時間枠:5年
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輸血後 5 年後に生存していた患者の割合。
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5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Neil Blumberg, M.D.、University of Rochester Medical Center, School of Medicine and Dentistry
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年3月1日
一次修了 (実際)
2016年11月1日
研究の完了 (実際)
2016年11月1日
試験登録日
最初に提出
2013年10月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年10月29日
最初の投稿 (見積もり)
2013年11月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年4月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年4月10日
最終確認日
2017年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。