Utilisation des transfusions de plaquettes et de globules rouges lavées avec une solution saline dans la leucémie aiguë de l'adulte
10 avril 2017 mis à jour par: Neil Blumberg, University of Rochester
Impact des transfusions lavées chez les patients adultes atteints de leucémie myéloïde ou lymphoïde aiguë
Le but de cette étude est de déterminer si un nouveau protocole de soins standard, le lavage des transfusions de globules rouges et de plaquettes pour les jeunes patients atteints de leucémie aiguë, a permis d'améliorer les résultats cliniques au Strong Memorial Hospital (Rochester, New York, États-Unis).
Cette norme de soins a été mise en œuvre sur la base d'un essai randomisé antérieur (BMC Blood Disorders.
2004 Dec 10;4(1):6) Le comparateur sera les contrôles historiques de la littérature médicale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Le but de cette étude est de déterminer si un nouveau protocole de soins standard, le lavage des transfusions de globules rouges et de plaquettes pour les jeunes patients atteints de leucémie aiguë, a permis d'améliorer les résultats cliniques au Strong Memorial Hospital (Rochester, New York, États-Unis).
Cette norme de soins a été mise en œuvre sur la base d'un essai randomisé antérieur (BMC Blood Disorders.
2004 Dec 10;4(1):6) Le comparateur sera les contrôles historiques de la littérature médicale.
Les principaux résultats seront la mortalité liée au traitement (décès à 30, 60 et 100 jours) et la survie à trois ans.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
New York
-
Rochester, New York, États-Unis, 14642
- Strong Memorial Hospital (University of Rochester Medical Center)
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 50 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population étudiée est composée de 98 hommes et femmes qui ont été diagnostiqués et traités pour une leucémie myéloïde aiguë ou une leucémie lymphoïde aiguë au Strong Memorial Hospital, un centre médical tertiaire situé à Rochester, NY, États-Unis.
Tous ces patients ont reçu des transfusions de globules rouges et de plaquettes lavés dans le cadre du protocole standard de l'hôpital pour les patients atteints de leucémie aiguë.
La description
Critère d'intégration:
- patients non traités antérieurement avec un diagnostic de leucémie aiguë entre 0 et 50 ans (AML) et 18 et 50 ans (ALL)
Critère d'exclusion:
- tous les autres patients
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux de survie à 30 jours
Délai: 30 jours
|
Le pourcentage de patients vivants 30 jours après la transfusion.
|
30 jours
|
|
Taux de survie à 60 jours
Délai: 60 jours
|
Le pourcentage de patients vivants 60 jours après la transfusion.
|
60 jours
|
|
Taux de survie à 100 jours
Délai: 100 jours
|
Le pourcentage de patients qui étaient vivants 100 jours après la transfusion.
|
100 jours
|
|
Taux de survie à 5 ans
Délai: 5 années
|
Le pourcentage de patients qui étaient vivants 5 ans après la transfusion.
|
5 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Neil Blumberg, M.D., University of Rochester Medical Center, School of Medicine and Dentistry
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 octobre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 octobre 2013
Première publication (Estimation)
5 novembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 avril 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 avril 2017
Dernière vérification
1 avril 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- URMC RSRB00035034
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .