盐水洗涤的血小板和红细胞输注在成人急性白血病中的应用
2017年4月10日 更新者：Neil Blumberg、University of Rochester
清洗输血对成年急性髓性或淋巴性白血病患者的影响
本研究的目的是确定一种新的护理方案标准，即为患有急性白血病的年轻患者输注红细胞和血小板，是否已经在 Strong Memorial 医院（美国纽约州罗切斯特）产生了更好的临床结果。
该护理标准是根据早期的随机试验（BMC Blood Disorders。
2004 Dec 10;4(1):6) 比较对象将是医学文献中的历史对照。
研究概览
地位
完全的
详细说明
本研究的目的是确定一种新的护理方案标准，即为患有急性白血病的年轻患者输注红细胞和血小板，是否已经在 Strong Memorial 医院（美国纽约州罗切斯特）产生了更好的临床结果。
该护理标准是根据早期的随机试验（BMC Blood Disorders。
2004 Dec 10;4(1):6) 比较对象将是医学文献中的历史对照。
关键结果将是与治疗相关的死亡率（30、60 和 100 天死亡）和三年生存率。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
Rochester、New York、美国、14642
- Strong Memorial Hospital (University of Rochester Medical Center)
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 50年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
研究人群由 98 名男性和女性组成，他们在美国纽约州罗切斯特市的三级医疗中心 Strong Memorial Hospital 被诊断出患有急性髓系白血病或急性淋巴细胞白血病并接受了治疗。
作为医院针对急性白血病患者的标准方案的一部分，所有这些患者都接受了洗涤红细胞和血小板输注。
描述
纳入标准：
- 0 至 50 岁 (AML) 和 18 至 50 岁 (ALL) 之前未经治疗的诊断为急性白血病的患者
排除标准：
- 所有其他患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
30 天的存活率
大体时间：30天
|
输血后 30 天仍存活的患者百分比。
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30天
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60 天生存率
大体时间：60天
|
输血后 60 天仍存活的患者百分比。
|
60天
|
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100 天的存活率
大体时间：100天
|
输血后 100 天仍存活的患者百分比。
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100天
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5 年生存率
大体时间：5年
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输血后 5 年仍存活的患者百分比。
|
5年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Neil Blumberg, M.D.、University of Rochester Medical Center, School of Medicine and Dentistry
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年3月1日
初级完成 (实际的)
2016年11月1日
研究完成 (实际的)
2016年11月1日
研究注册日期
首次提交
2013年10月16日
首先提交符合 QC 标准的
2013年10月29日
首次发布 (估计)
2013年11月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年4月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年4月10日
最后验证
2017年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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