Использование промытых физиологическим раствором тромбоцитов и трансфузий эритроцитов при остром лейкозе у взрослых
10 апреля 2017 г. обновлено: Neil Blumberg, University of Rochester
Влияние отмытых трансфузий у взрослых пациентов с острым миелоидным или лимфоидным лейкозом
Цель этого исследования — определить, привел ли новый стандарт лечения, предусматривающий переливание промывных эритроцитов и тромбоцитов для более молодых пациентов с острым лейкозом, к улучшению клинических результатов в больнице Strong Memorial Hospital (Рочестер, Нью-Йорк, США).
Этот стандарт лечения был реализован на основе более раннего рандомизированного исследования (BMC Blood Disorders.
2004 Dec 10;4(1):6) Компаратором будут исторические контрольные образцы из медицинской литературы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Цель этого исследования — определить, привел ли новый стандарт лечения, предусматривающий переливание промывных эритроцитов и тромбоцитов для более молодых пациентов с острым лейкозом, к улучшению клинических результатов в больнице Strong Memorial Hospital (Рочестер, Нью-Йорк, США).
Этот стандарт лечения был реализован на основе более раннего рандомизированного исследования (BMC Blood Disorders.
2004 Dec 10;4(1):6) Компаратором будут исторические контрольные образцы из медицинской литературы.
Ключевыми результатами будут смертность, связанная с лечением (смерть через 30, 60 и 100 дней) и трехлетняя выживаемость.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14642
- Strong Memorial Hospital (University of Rochester Medical Center)
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 50 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследуемая популяция состоит из 98 мужчин и женщин, у которых был диагностирован и лечился острый миелоидный лейкоз или острый лимфоидный лейкоз в больнице Стронг Мемориал, третичном медицинском центре, расположенном в Рочестере, штат Нью-Йорк, США.
Все эти пациенты получили переливание отмытых эритроцитов и тромбоцитов в рамках стандартного больничного протокола для пациентов с острым лейкозом.
Описание
Критерии включения:
- ранее не леченные пациенты с диагнозом острого лейкоза в возрасте от 0 до 50 лет (ОМЛ) и от 18 до 50 лет (ОЛЛ)
Критерий исключения:
- все остальные пациенты
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выживаемость через 30 дней
Временное ограничение: 30 дней
|
Процент пациентов, которые были живы через 30 дней после трансфузии.
|
30 дней
|
|
Выживаемость через 60 дней
Временное ограничение: 60 дней
|
Процент пациентов, которые были живы через 60 дней после трансфузии.
|
60 дней
|
|
Выживаемость через 100 дней
Временное ограничение: 100 дней
|
Процент пациентов, которые были живы через 100 дней после трансфузии.
|
100 дней
|
|
Выживаемость через 5 лет
Временное ограничение: 5 лет
|
Процент пациентов, которые были живы через 5 лет после трансфузии.
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Neil Blumberg, M.D., University of Rochester Medical Center, School of Medicine and Dentistry
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 октября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 октября 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
5 ноября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 апреля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 апреля 2017 г.
Последняя проверка
1 апреля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания иммунной системы
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Лимфопролиферативные заболевания
- Лимфатические заболевания
- Иммунопролиферативные заболевания
- Лейкемия, лимфоидная
- Лейкемия
- Лейкоз, миелоидный
- Лейкоз, Миелоидный, Острый
- Клетки-предшественники лимфобластный лейкоз-лимфома
Другие идентификационные номера исследования
- URMC RSRB00035034
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .