Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suolaliuoksella pestyjen verihiutale- ja punasolusiirtojen käyttö aikuisten akuutissa leukemiassa

maanantai 10. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Neil Blumberg, University of Rochester

Pestyjen verensiirtojen vaikutus aikuispotilailla, joilla on akuutti myelooinen tai lymfoidinen leukemia

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko uusi standardi hoitoprotokolla, punasolujen ja verihiutaleiden siirto nuoremmille potilaille, joilla on akuutti leukemia, tuottanut parempia kliinisiä tuloksia Strong Memorial Hospitalissa (Rochester, New York, USA). Tämä hoitostandardi toteutettiin aikaisemman satunnaistetun tutkimuksen (BMC Blood Disorders) perusteella. 2004 Dec 10;4(1):6) Vertailun kohteena ovat historialliset kontrollit lääketieteellisestä kirjallisuudesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko uusi standardi hoitoprotokolla, punasolujen ja verihiutaleiden siirto nuoremmille potilaille, joilla on akuutti leukemia, tuottanut parempia kliinisiä tuloksia Strong Memorial Hospitalissa (Rochester, New York, USA). Tämä hoitostandardi toteutettiin aikaisemman satunnaistetun tutkimuksen (BMC Blood Disorders) perusteella. 2004 Dec 10;4(1):6) Vertailun kohteena ovat historialliset kontrollit lääketieteellisestä kirjallisuudesta. Keskeisiä tuloksia ovat hoitoon liittyvä kuolleisuus (kuolemat 30, 60 ja 100 päivän kohdalla) ja kolmen vuoden eloonjääminen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
        • Strong Memorial Hospital (University of Rochester Medical Center)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 50 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio koostuu 98 miehestä ja naisesta, joilla on diagnosoitu ja hoidettu akuutti myelooinen leukemia tai akuutti lymfoidileukemia Strong Memorial Hospital -sairaalassa, korkea-asteen lääketieteellisessä keskuksessa, joka sijaitsee Rochesterissa, NY:ssa, Yhdysvalloissa. Kaikki nämä potilaat saivat pestyt punasolu- ja verihiutalesiirrot osana sairaalan akuuttia leukemiaa sairastavien potilaiden standardiprotokollaa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • aiemmin hoitamattomat potilaat, joilla on diagnosoitu akuutti leukemia iässä 0–50 (AML) ja 18–50 (ALL)

Poissulkemiskriteerit:

  • kaikki muut potilaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Selviytymisprosentti 30 päivän kohdalla
Aikaikkuna: 30 päivää
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka olivat elossa 30 päivää verensiirron jälkeen.
30 päivää
Selviytymisprosentti 60 päivässä
Aikaikkuna: 60 päivää
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka olivat elossa 60 päivää verensiirron jälkeen.
60 päivää
Selviytymisprosentti 100 päivässä
Aikaikkuna: 100 päivää
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka olivat elossa 100 päivää verensiirron jälkeen.
100 päivää
Eloonjäämisaste 5 vuoden iässä
Aikaikkuna: 5 vuotta
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka olivat elossa 5 vuotta verensiirron jälkeen.
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Rochester

Tutkijat

  • Päätutkija: Neil Blumberg, M.D., University of Rochester Medical Center, School of Medicine and Dentistry

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 16. lokakuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. lokakuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 5. marraskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 11. huhtikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • URMC RSRB00035034

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa