Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití fyziologickým roztokem promytých krevních destiček a transfuzí červených krvinek u dospělých akutní leukémie

10. dubna 2017 aktualizováno: Neil Blumberg, University of Rochester

Vliv promytých transfuzí u dospělých pacientů s akutní myeloidní nebo lymfoidní leukémií

Účelem této studie je zjistit, zda nový standardní protokol péče, promývací transfuze červených krvinek a krevních destiček u mladších pacientů s akutní leukémií, přinesl lepší klinické výsledky v nemocnici Strong Memorial Hospital (Rochester, New York, USA). Tento standard péče byl zaveden na základě dřívější randomizované studie (BMC Blood Disorders. 2004 Dec 10;4(1):6) Komparátorem budou historické kontroly z lékařské literatury.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Účelem této studie je zjistit, zda nový standardní protokol péče, promývací transfuze červených krvinek a krevních destiček u mladších pacientů s akutní leukémií, přinesl lepší klinické výsledky v nemocnici Strong Memorial Hospital (Rochester, New York, USA). Tento standard péče byl zaveden na základě dřívější randomizované studie (BMC Blood Disorders. 2004 Dec 10;4(1):6) Komparátorem budou historické kontroly z lékařské literatury. Klíčovými výsledky bude mortalita související s léčbou (úmrtí po 30, 60 a 100 dnech) a tříleté přežití.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14642
        • Strong Memorial Hospital (University of Rochester Medical Center)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 50 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Populace studie se skládá z 98 mužů a žen, kteří byli diagnostikováni a léčeni na akutní myeloidní leukémii nebo akutní lymfoidní leukémii v nemocnici Strong Memorial Hospital, terciárním lékařském centru se sídlem v Rochesteru, NY, USA. Všichni tito pacienti dostávali promyté transfuze červených krvinek a krevních destiček jako součást standardního protokolu nemocnice pro pacienty s akutní leukémií.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dříve neléčení pacienti s diagnózou akutní leukémie ve věku 0 až 50 let (AML) a 18 až 50 let (ALL)

Kritéria vyloučení:

  • všichni ostatní pacienti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra přežití za 30 dní
Časové okno: 30 dní
Procento pacientů, kteří byli naživu 30 dní po transfuzi.
30 dní
Míra přežití za 60 dní
Časové okno: 60 dní
Procento pacientů, kteří byli naživu 60 dní po transfuzi.
60 dní
Míra přežití při 100 dnech
Časové okno: 100 dní
Procento pacientů, kteří byli naživu 100 dní po transfuzi.
100 dní
Míra přežití 5 let
Časové okno: 5 let
Procento pacientů, kteří byli naživu 5 let po transfuzi.
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Rochester

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Neil Blumberg, M.D., University of Rochester Medical Center, School of Medicine and Dentistry

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. října 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. října 2013

První zveřejněno (Odhad)

5. listopadu 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. dubna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. dubna 2017

Naposledy ověřeno

1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • URMC RSRB00035034

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Leukémie, myeloidní, akutní

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Africa

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit