Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af saltvandsvaskede blodplade- og røde celletransfusioner ved akut leukæmi hos voksne

10. april 2017 opdateret af: Neil Blumberg, University of Rochester

Virkningen af ​​vaskede transfusioner hos voksne patienter med akut myeloid eller lymfoid leukæmi

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om en ny standardbehandlingsprotokol, vask af røde blodlegemer og blodpladetransfusioner til yngre patienter med akut leukæmi, har givet forbedrede kliniske resultater på Strong Memorial Hospital (Rochester, New York, USA). Denne standard for pleje blev implementeret baseret på et tidligere randomiseret forsøg (BMC Blood Disorders. 2004 Dec 10;4(1):6) Komparatoren vil være historiske kontroller fra den medicinske litteratur.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om en ny standardbehandlingsprotokol, vask af røde blodlegemer og blodpladetransfusioner til yngre patienter med akut leukæmi, har givet forbedrede kliniske resultater på Strong Memorial Hospital (Rochester, New York, USA). Denne standard for pleje blev implementeret baseret på et tidligere randomiseret forsøg (BMC Blood Disorders. 2004 Dec 10;4(1):6) Komparatoren vil være historiske kontroller fra den medicinske litteratur. Nøgleresultater vil være behandlingsrelateret dødelighed (dødsfald efter 30, 60 og 100 dage) og tre års overlevelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
        • Strong Memorial Hospital (University of Rochester Medical Center)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 50 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen består af 98 mænd og kvinder, som både blev diagnosticeret og behandlet for akut myeloid leukæmi eller akut lymfoid leukæmi på Strong Memorial Hospital, et tertiært medicinsk center i Rochester, NY, USA. Alle disse patienter fik vasket røde blodlegemer og blodpladetransfusioner som en del af hospitalets standardprotokol for patienter med akut leukæmi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • tidligere ubehandlede patienter med diagnosen akut leukæmi mellem 0 og 50 år (AML) og 18 og 50 år (ALL)

Ekskluderingskriterier:

  • alle andre patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overlevelsesrate ved 30 dage
Tidsramme: 30 dage
Procentdelen af ​​patienter, der var i live 30 dage efter transfusion.
30 dage
Overlevelsesrate ved 60 dage
Tidsramme: 60 dage
Procentdelen af ​​patienter, der var i live 60 dage efter transfusion.
60 dage
Overlevelsesrate ved 100 dage
Tidsramme: 100 dage
Procentdelen af ​​patienter, der var i live 100 dage efter transfusion.
100 dage
Overlevelsesrate ved 5 år
Tidsramme: 5 år
Procentdelen af ​​patienter, der var i live 5 år efter transfusion.
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Rochester

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Neil Blumberg, M.D., University of Rochester Medical Center, School of Medicine and Dentistry

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. oktober 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. oktober 2013

Først opslået (Skøn)

5. november 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • URMC RSRB00035034

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Leukæmi, Myeloid, Akut

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner