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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01976442
성인 급성 백혈병에서 식염수 세척 혈소판 및 적혈구 수혈의 사용
2017년 4월 10일 업데이트: Neil Blumberg, University of Rochester
급성 골수성 또는 림프성 백혈병 성인 환자의 세척 수혈의 영향
이 연구의 목적은 Strong Memorial Hospital(Rochester, New York, USA)에서 젊은 급성 백혈병 환자에 대한 새로운 표준 치료 프로토콜인 세척 적혈구 및 혈소판 수혈이 개선된 임상 결과를 가져왔는지 여부를 결정하는 것입니다.
이 치료 표준은 이전의 무작위 시험(BMC 혈액 장애.
2004 Dec 10;4(1):6) 비교자는 의학 문헌의 과거 대조군이 될 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
이 연구의 목적은 Strong Memorial Hospital(Rochester, New York, USA)에서 젊은 급성 백혈병 환자에 대한 새로운 표준 치료 프로토콜인 세척 적혈구 및 혈소판 수혈이 개선된 임상 결과를 가져왔는지 여부를 결정하는 것입니다.
이 치료 표준은 이전의 무작위 시험(BMC 혈액 장애.
2004 Dec 10;4(1):6) 비교자는 의학 문헌의 과거 대조군이 될 것입니다.
주요 결과는 치료 관련 사망률(30일, 60일 및 100일 사망) 및 3년 생존입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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Rochester, New York, 미국, 14642
- Strong Memorial Hospital (University of Rochester Medical Center)
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이하 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 모집단은 미국 뉴욕 주 로체스터에 위치한 3차 의료 센터인 Strong Memorial 병원에서 급성 골수성 백혈병 또는 급성 림프성 백혈병 진단과 치료를 모두 받은 98명의 남녀로 구성되었습니다.
이 모든 환자들은 급성 백혈병 환자를 위한 병원 표준 프로토콜의 일부로 세척된 적혈구 및 혈소판 수혈을 받았습니다.
설명
포함 기준:
- 0세에서 50세(AML) 및 18세에서 50세(ALL) 사이의 급성 백혈병 진단을 받은 이전에 치료받지 않은 환자
제외 기준:
- 다른 모든 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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30일 생존율
기간: 30 일
|
수혈 후 30일 동안 생존한 환자의 비율.
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30 일
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60일 생존율
기간: 60일
|
수혈 후 60일 동안 생존한 환자의 비율.
|
60일
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100일 생존율
기간: 100일
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수혈 후 100일 동안 생존한 환자의 비율.
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100일
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5년 생존율
기간: 5 년
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수혈 후 5년 동안 생존한 환자의 비율.
|
5 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Neil Blumberg, M.D., University of Rochester Medical Center, School of Medicine and Dentistry
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 10월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 10월 29일
처음 게시됨 (추정)
2013년 11월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 4월 10일
마지막으로 확인됨
2017년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- URMC RSRB00035034
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