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Verwendung von mit Kochsalzlösung gewaschenen Blutplättchen- und Erythrozytentransfusionen bei akuter Leukämie bei Erwachsenen

10. April 2017 aktualisiert von: Neil Blumberg, University of Rochester

Auswirkungen von Waschtransfusionen bei erwachsenen Patienten mit akuter myeloischer oder lymphatischer Leukämie

Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob ein neuartiges Standardbehandlungsprotokoll, das Waschen roter Blutkörperchen und Blutplättchentransfusionen für jüngere Patienten mit akuter Leukämie, zu verbesserten klinischen Ergebnissen im Strong Memorial Hospital (Rochester, New York, USA) geführt hat. Dieser Pflegestandard wurde auf der Grundlage einer früheren randomisierten Studie (BMC Blood Disorders) umgesetzt. 10. Dez. 2004;4(1):6) Als Vergleich dienen historische Kontrollen aus der medizinischen Fachliteratur.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob ein neuartiges Standardbehandlungsprotokoll, das Waschen roter Blutkörperchen und Blutplättchentransfusionen für jüngere Patienten mit akuter Leukämie, zu verbesserten klinischen Ergebnissen im Strong Memorial Hospital (Rochester, New York, USA) geführt hat. Dieser Pflegestandard wurde auf der Grundlage einer früheren randomisierten Studie (BMC Blood Disorders) umgesetzt. 10. Dez. 2004;4(1):6) Als Vergleich dienen historische Kontrollen aus der medizinischen Fachliteratur. Zu den wichtigsten Ergebnissen zählen die behandlungsbedingte Mortalität (Todesfälle nach 30, 60 und 100 Tagen) und das Drei-Jahres-Überleben.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14642
        • Strong Memorial Hospital (University of Rochester Medical Center)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 50 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation besteht aus 98 Männern und Frauen, bei denen im Strong Memorial Hospital, einem tertiären medizinischen Zentrum in Rochester, NY, USA, akute myeloische Leukämie oder akute lymphatische Leukämie diagnostiziert und behandelt wurde. Alle diese Patienten erhielten gewaschene Erythrozyten- und Blutplättchentransfusionen als Teil des Standardprotokolls des Krankenhauses für Patienten mit akuter Leukämie.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • bisher unbehandelte Patienten mit der Diagnose einer akuten Leukämie im Alter zwischen 0 und 50 (AML) bzw. 18 und 50 (ALL)

Ausschlusskriterien:

  • alle anderen Patienten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Überlebensrate nach 30 Tagen
Zeitfenster: 30 Tage
Der Prozentsatz der Patienten, die 30 Tage nach der Transfusion noch am Leben waren.
30 Tage
Überlebensrate nach 60 Tagen
Zeitfenster: 60 Tage
Der Prozentsatz der Patienten, die 60 Tage nach der Transfusion noch am Leben waren.
60 Tage
Überlebensrate bei 100 Tagen
Zeitfenster: 100 Tage
Der Prozentsatz der Patienten, die 100 Tage nach der Transfusion noch am Leben waren.
100 Tage
Überlebensrate nach 5 Jahren
Zeitfenster: 5 Jahre
Der Prozentsatz der Patienten, die 5 Jahre nach der Transfusion noch am Leben waren.
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Rochester

Ermittler

  • Hauptermittler: Neil Blumberg, M.D., University of Rochester Medical Center, School of Medicine and Dentistry

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Oktober 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Oktober 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. November 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. April 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. April 2017

Zuletzt verifiziert

1. April 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • URMC RSRB00035034

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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