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Uso di piastrine lavate con soluzione salina e trasfusioni di globuli rossi nella leucemia acuta dell'adulto

10 aprile 2017 aggiornato da: Neil Blumberg, University of Rochester

Impatto delle trasfusioni lavate in pazienti adulti con leucemia mieloide acuta o linfoide

Lo scopo di questo studio è determinare se un nuovo standard di protocollo di cura, il lavaggio delle trasfusioni di globuli rossi e piastrine per i pazienti più giovani con leucemia acuta, ha prodotto risultati clinici migliori presso lo Strong Memorial Hospital (Rochester, New York, USA). Questo standard di cura è stato implementato sulla base di un precedente studio randomizzato (BMC Blood Disorders. 2004 Dec 10;4(1):6) Il termine di confronto saranno i controlli storici della letteratura medica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è determinare se un nuovo standard di protocollo di cura, il lavaggio delle trasfusioni di globuli rossi e piastrine per i pazienti più giovani con leucemia acuta, ha prodotto risultati clinici migliori presso lo Strong Memorial Hospital (Rochester, New York, USA). Questo standard di cura è stato implementato sulla base di un precedente studio randomizzato (BMC Blood Disorders. 2004 Dec 10;4(1):6) Il termine di confronto saranno i controlli storici della letteratura medica. Gli esiti chiave saranno la mortalità correlata al trattamento (morti a 30, 60 e 100 giorni) e la sopravvivenza a tre anni.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • Rochester, New York, Stati Uniti, 14642
        • Strong Memorial Hospital (University of Rochester Medical Center)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 50 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio è composta da 98 uomini e donne a cui è stata diagnosticata e curata la leucemia mieloide acuta o la leucemia linfoide acuta presso lo Strong Memorial Hospital, un centro medico terziario situato a Rochester, NY, USA. Tutti questi pazienti hanno ricevuto trasfusioni di piastrine e globuli rossi lavati come parte del protocollo standard dell'ospedale per i pazienti con leucemia acuta.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti precedentemente non trattati con diagnosi di leucemia acuta di età compresa tra 0 e 50 anni (AML) e 18 e 50 anni (ALL)

Criteri di esclusione:

  • tutti gli altri pazienti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di sopravvivenza a 30 giorni
Lasso di tempo: 30 giorni
La percentuale di pazienti vivi a 30 giorni dalla trasfusione.
30 giorni
Tasso di sopravvivenza a 60 giorni
Lasso di tempo: 60 giorni
La percentuale di pazienti vivi a 60 giorni dalla trasfusione.
60 giorni
Tasso di sopravvivenza a 100 giorni
Lasso di tempo: 100 giorni
La percentuale di pazienti vivi a 100 giorni dalla trasfusione.
100 giorni
Tasso di sopravvivenza a 5 anni
Lasso di tempo: 5 anni
La percentuale di pazienti vivi a 5 anni dalla trasfusione.
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Rochester

Investigatori

  • Investigatore principale: Neil Blumberg, M.D., University of Rochester Medical Center, School of Medicine and Dentistry

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 ottobre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 ottobre 2013

Primo Inserito (Stima)

5 novembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 aprile 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 aprile 2017

Ultimo verificato

1 aprile 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • URMC RSRB00035034

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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