Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gebruik van met zoutoplossing gewassen bloedplaatjes en rode celtransfusies bij acute leukemie bij volwassenen

10 april 2017 bijgewerkt door: Neil Blumberg, University of Rochester

Impact van gewassen transfusies bij volwassen patiënten met acute myeloïde of lymfoïde leukemie

Het doel van deze studie is om te bepalen of een nieuw zorgstandaardprotocol, het wassen van rode bloedlichaampjes en bloedplaatjestransfusies voor jongere patiënten met acute leukemie, verbeterde klinische resultaten heeft opgeleverd in het Strong Memorial Hospital (Rochester, New York, VS). Deze zorgstandaard is geïmplementeerd op basis van een eerdere gerandomiseerde studie (BMC Blood Disorders. 2004 Dec 10;4(1):6) De comparator zal bestaan uit historische controles uit de medische literatuur.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- New York
  - Rochester, New York, Verenigde Staten, 14642
    - Strong Memorial Hospital (University of Rochester Medical Center)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 50 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie bestaat uit 98 mannen en vrouwen bij wie zowel acute myeloïde leukemie als acute lymfoïde leukemie werden gediagnosticeerd en behandeld in het Strong Memorial Hospital, een tertiair medisch centrum in Rochester, NY, VS. Al deze patiënten kregen transfusies met gewassen rode bloedcellen en bloedplaatjes als onderdeel van het standaardprotocol van het ziekenhuis voor patiënten met acute leukemie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

niet eerder behandelde patiënten met een diagnose van acute leukemie in de leeftijd tussen 0 en 50 (AML) en 18 en 50 (ALL)

Uitsluitingscriteria:

alle andere patiënten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Overlevingspercentage na 30 dagen Tijdsspanne: 30 dagen	Het percentage patiënten dat 30 dagen na transfusie nog in leven was.	30 dagen
Overlevingspercentage na 60 dagen Tijdsspanne: 60 dagen	Het percentage patiënten dat 60 dagen na transfusie nog in leven was.	60 dagen
Overlevingspercentage na 100 dagen Tijdsspanne: 100 dagen	Het percentage patiënten dat 100 dagen na transfusie nog in leven was.	100 dagen
Overlevingspercentage na 5 jaar Tijdsspanne: 5 jaar	Het percentage patiënten dat 5 jaar na transfusie nog in leven was.	5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Rochester

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Neil Blumberg, M.D., University of Rochester Medical Center, School of Medicine and Dentistry

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Blumberg N, Heal JM, Rowe JM. A randomized trial of washed red blood cell and platelet transfusions in adult acute leukemia [ISRCTN76536440]. BMC Blood Disord. 2004 Dec 10;4(1):6. doi: 10.1186/1471-2326-4-6.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 oktober 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 oktober 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

5 november 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 april 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 april 2017

Laatst geverifieerd

1 april 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

URMC RSRB00035034

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Leukemie, myeloïde, acuut

Versailles Hospital

Werving

PONAZA: EEN COMBINATIE VAN PONATINIB EN 5-AZACITIDINE BIJ CHRONISCHE MYELOGENE LEUKEMIE IN VERSNELDE FASE OF BIJ MYELOID BLAST CRISIS (PONAZA)

CHRONISCHE MYeloGENE LEUKEMIE IN VERSNELDE FASE | CHRONISCHE MYeloGENE LEUKEMIE IN MYELOID BLAST CRISIS

Frankrijk