Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stosowanie przemytych solą fizjologiczną transfuzji płytek krwi i krwinek czerwonych w ostrej białaczce dorosłych

10 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Neil Blumberg, University of Rochester

Wpływ przemytych transfuzji u dorosłych pacjentów z ostrą białaczką szpikową lub białaczką limfatyczną

Celem tego badania jest ustalenie, czy nowy standardowy protokół opieki, płukanie transfuzji krwinek czerwonych i płytek krwi u młodszych pacjentów z ostrą białaczką, przyniósł lepsze wyniki kliniczne w Strong Memorial Hospital (Rochester, Nowy Jork, USA). Ten standard opieki został wdrożony na podstawie wcześniejszego randomizowanego badania (BMC Blood Disorders. 2004 grudzień 10;4(1):6) Komparatorem będą historyczne kontrole z literatury medycznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest ustalenie, czy nowy standardowy protokół opieki, płukanie transfuzji krwinek czerwonych i płytek krwi u młodszych pacjentów z ostrą białaczką, przyniósł lepsze wyniki kliniczne w Strong Memorial Hospital (Rochester, Nowy Jork, USA). Ten standard opieki został wdrożony na podstawie wcześniejszego randomizowanego badania (BMC Blood Disorders. 2004 grudzień 10;4(1):6) Komparatorem będą historyczne kontrole z literatury medycznej. Kluczowymi wynikami będą śmiertelność związana z leczeniem (zgony po 30, 60 i 100 dniach) oraz trzyletnie przeżycie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
        • Strong Memorial Hospital (University of Rochester Medical Center)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 50 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja składa się z 98 mężczyzn i kobiet, u których zdiagnozowano i leczono ostrą białaczkę szpikową lub ostrą białaczkę limfatyczną w Strong Memorial Hospital, ośrodku medycznym trzeciego stopnia w Rochester, NY, USA. Wszyscy ci pacjenci otrzymywali przemyte transfuzje krwinek czerwonych i płytek krwi w ramach standardowego protokołu szpitalnego dla pacjentów z ostrą białaczką.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wcześniej nieleczeni pacjenci z rozpoznaniem ostrej białaczki w wieku od 0 do 50 lat (AML) oraz od 18 do 50 lat (ALL)

Kryteria wyłączenia:

  • wszyscy inni pacjenci

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Współczynnik przeżywalności po 30 dniach
Ramy czasowe: 30 dni
Odsetek pacjentów, którzy żyli 30 dni po transfuzji.
30 dni
Współczynnik przeżycia po 60 dniach
Ramy czasowe: 60 dni
Odsetek pacjentów, którzy przeżyli 60 dni po transfuzji.
60 dni
Współczynnik przeżycia po 100 dniach
Ramy czasowe: 100 dni
Odsetek pacjentów, którzy żyli 100 dni po transfuzji.
100 dni
Wskaźnik przeżywalności w wieku 5 lat
Ramy czasowe: 5 lat
Odsetek pacjentów, którzy przeżyli 5 lat po transfuzji.
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Rochester

Śledczy

  • Główny śledczy: Neil Blumberg, M.D., University of Rochester Medical Center, School of Medicine and Dentistry

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 października 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 października 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 listopada 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • URMC RSRB00035034

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Białaczka, szpikowa, ostra

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Egypt

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj