Uso de transfusiones de glóbulos rojos y plaquetas lavadas con solución salina en la leucemia aguda en adultos
10 de abril de 2017 actualizado por: Neil Blumberg, University of Rochester
Impacto de las transfusiones lavadas en pacientes adultos con leucemia mieloide o linfoide aguda
El propósito de este estudio es determinar si un nuevo protocolo estándar de atención, lavado de glóbulos rojos y transfusiones de plaquetas para pacientes más jóvenes con leucemia aguda, ha producido mejores resultados clínicos en el Strong Memorial Hospital (Rochester, Nueva York, EE. UU.).
Este estándar de atención se implementó en base a un ensayo aleatorizado anterior (BMC Blood Disorders.
2004 Dec 10;4(1):6) El comparador serán los controles históricos de la literatura médica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El propósito de este estudio es determinar si un nuevo protocolo estándar de atención, lavado de glóbulos rojos y transfusiones de plaquetas para pacientes más jóvenes con leucemia aguda, ha producido mejores resultados clínicos en el Strong Memorial Hospital (Rochester, Nueva York, EE. UU.).
Este estándar de atención se implementó en base a un ensayo aleatorizado anterior (BMC Blood Disorders.
2004 Dec 10;4(1):6) El comparador serán los controles históricos de la literatura médica.
Los resultados clave serán la mortalidad relacionada con el tratamiento (muertes a los 30, 60 y 100 días) y la supervivencia a los tres años.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
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Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
- Strong Memorial Hospital (University of Rochester Medical Center)
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 50 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población del estudio está compuesta por 98 hombres y mujeres que fueron diagnosticados y tratados por leucemia mieloide aguda o leucemia linfoide aguda en el Strong Memorial Hospital, un centro médico terciario ubicado en Rochester, NY, EE. UU.
Todos estos pacientes recibieron transfusiones de plaquetas y glóbulos rojos lavados como parte del protocolo estándar del hospital para pacientes con leucemia aguda.
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes no tratados previamente con un diagnóstico de leucemia aguda entre las edades de 0 y 50 (AML) y 18 y 50 (ALL)
Criterio de exclusión:
- todos los demás pacientes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de Supervivencia a 30 Días
Periodo de tiempo: 30 dias
|
El porcentaje de pacientes que estaban vivos a los 30 días después de la transfusión.
|
30 dias
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Tasa de Supervivencia a los 60 Días
Periodo de tiempo: 60 días
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El porcentaje de pacientes que estaban vivos a los 60 días después de la transfusión.
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60 días
|
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Tasa de Supervivencia a los 100 Días
Periodo de tiempo: 100 días
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El porcentaje de pacientes que estaban vivos a los 100 días después de la transfusión.
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100 días
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Tasa de supervivencia a los 5 años
Periodo de tiempo: 5 años
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El porcentaje de pacientes que estaban vivos a los 5 años después de la transfusión.
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5 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Neil Blumberg, M.D., University of Rochester Medical Center, School of Medicine and Dentistry
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de octubre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de octubre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de noviembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de abril de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de abril de 2017
Última verificación
1 de abril de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- URMC RSRB00035034
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