Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användning av saltvattentvättade blodplättar och röda blodkroppstransfusioner vid akut leukemi hos vuxna

10 april 2017 uppdaterad av: Neil Blumberg, University of Rochester

Effekten av tvättade transfusioner hos vuxna patienter med akut myeloid eller lymfoid leukemi

Syftet med denna studie är att fastställa om ett nytt standardvårdprotokoll, tvättning av röda blodkroppar och blodplättstransfusioner för yngre patienter med akut leukemi, har gett förbättrade kliniska resultat vid Strong Memorial Hospital (Rochester, New York, USA). Denna vårdstandard implementerades baserat på en tidigare randomiserad studie (BMC Blood Disorders. 2004 dec 10;4(1):6) Jämförelsen kommer att vara historiska kontroller från medicinsk litteratur.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att fastställa om ett nytt standardvårdprotokoll, tvättning av röda blodkroppar och blodplättstransfusioner för yngre patienter med akut leukemi, har gett förbättrade kliniska resultat vid Strong Memorial Hospital (Rochester, New York, USA). Denna vårdstandard implementerades baserat på en tidigare randomiserad studie (BMC Blood Disorders. 2004 dec 10;4(1):6) Jämförelsen kommer att vara historiska kontroller från medicinsk litteratur. Nyckelresultat kommer att vara behandlingsrelaterad dödlighet (dödsfall efter 30, 60 och 100 dagar) och tre års överlevnad.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • Rochester, New York, Förenta staterna, 14642
        • Strong Memorial Hospital (University of Rochester Medical Center)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 50 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen består av 98 män och kvinnor som både diagnostiserades och behandlades för akut myeloid leukemi eller akut lymfoid leukemi vid Strong Memorial Hospital, ett tertiärmedicinskt center i Rochester, NY, USA. Alla dessa patienter fick tvättade röda blodkroppar och blodplättstransfusioner som en del av sjukhusets standardprotokoll för patienter med akut leukemi.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • tidigare obehandlade patienter med diagnosen akut leukemi mellan 0 och 50 år (AML) och 18 och 50 år (ALL)

Exklusions kriterier:

  • alla andra patienter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Överlevnadsfrekvens vid 30 dagar
Tidsram: 30 dagar
Andelen patienter som levde 30 dagar efter transfusion.
30 dagar
Överlevnadsfrekvens vid 60 dagar
Tidsram: 60 dagar
Andelen patienter som levde 60 dagar efter transfusion.
60 dagar
Överlevnadsfrekvens vid 100 dagar
Tidsram: 100 dagar
Andelen patienter som var vid liv 100 dagar efter transfusion.
100 dagar
Överlevnadsfrekvens vid 5 år
Tidsram: 5 år
Andelen patienter som levde 5 år efter transfusion.
5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Rochester

Utredare

  • Huvudutredare: Neil Blumberg, M.D., University of Rochester Medical Center, School of Medicine and Dentistry

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 oktober 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 oktober 2013

Första postat (Uppskatta)

5 november 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 april 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 april 2017

Senast verifierad

1 april 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • URMC RSRB00035034

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Leukemi, Myeloid, Akut

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera