Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av saltvannsvaskede blodplater og røde blodlegemer ved akutt leukemi hos voksne

10. april 2017 oppdatert av: Neil Blumberg, University of Rochester

Effekten av vaskede transfusjoner hos voksne pasienter med akutt myeloid eller lymfoid leukemi

Hensikten med denne studien er å finne ut om en ny standard for behandlingsprotokoll, vasking av røde blodlegemer og blodplatetransfusjoner for yngre pasienter med akutt leukemi, har gitt forbedrede kliniske resultater ved Strong Memorial Hospital (Rochester, New York, USA). Denne standarden for omsorg ble implementert basert på en tidligere randomisert studie (BMC Blood Disorders. 2004 Des 10;4(1):6) Komparatoren vil være historiske kontroller fra medisinsk litteratur.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne studien er å finne ut om en ny standard for behandlingsprotokoll, vasking av røde blodlegemer og blodplatetransfusjoner for yngre pasienter med akutt leukemi, har gitt forbedrede kliniske resultater ved Strong Memorial Hospital (Rochester, New York, USA). Denne standarden for omsorg ble implementert basert på en tidligere randomisert studie (BMC Blood Disorders. 2004 Des 10;4(1):6) Komparatoren vil være historiske kontroller fra medisinsk litteratur. Nøkkelutfall vil være behandlingsrelatert dødelighet (dødsfall etter 30, 60 og 100 dager) og tre års overlevelse.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • Rochester, New York, Forente stater, 14642
        • Strong Memorial Hospital (University of Rochester Medical Center)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 50 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen består av 98 menn og kvinner som både ble diagnostisert og behandlet for akutt myeloid leukemi eller akutt lymfoid leukemi ved Strong Memorial Hospital, et tertiærmedisinsk senter i Rochester, NY, USA. Alle disse pasientene fikk vasket røde blodlegemer og blodplatetransfusjoner som en del av sykehusets standardprotokoll for pasienter med akutt leukemi.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • tidligere ubehandlede pasienter med diagnosen akutt leukemi mellom 0 og 50 år (AML) og 18 og 50 år (ALL)

Ekskluderingskriterier:

  • alle andre pasienter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overlevelsesrate ved 30 dager
Tidsramme: 30 dager
Prosentandelen av pasienter som var i live 30 dager etter transfusjon.
30 dager
Overlevelsesrate ved 60 dager
Tidsramme: 60 dager
Prosentandelen av pasienter som var i live 60 dager etter transfusjon.
60 dager
Overlevelsesrate ved 100 dager
Tidsramme: 100 dager
Prosentandelen av pasienter som var i live 100 dager etter transfusjon.
100 dager
Overlevelsesrate ved 5 år
Tidsramme: 5 år
Prosentandelen av pasienter som var i live 5 år etter transfusjon.
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Rochester

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Neil Blumberg, M.D., University of Rochester Medical Center, School of Medicine and Dentistry

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. oktober 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. oktober 2013

Først lagt ut (Anslag)

5. november 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. april 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2017

Sist bekreftet

1. april 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • URMC RSRB00035034

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere