Uso de plaquetas lavadas com solução salina e transfusões de hemácias na leucemia aguda do adulto
10 de abril de 2017 atualizado por: Neil Blumberg, University of Rochester
Impacto de transfusões lavadas em pacientes adultos com leucemia mieloide ou linfoide aguda
O objetivo deste estudo é determinar se um novo padrão de protocolo de atendimento, lavagem de hemácias e transfusões de plaquetas para pacientes mais jovens com leucemia aguda, produziu melhores resultados clínicos no Strong Memorial Hospital (Rochester, Nova York, EUA).
Este padrão de tratamento foi implementado com base em um estudo randomizado anterior (BMC Blood Disorders.
2004 dez 10;4(1):6) O comparador será controles históricos da literatura médica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é determinar se um novo padrão de protocolo de atendimento, lavagem de hemácias e transfusões de plaquetas para pacientes mais jovens com leucemia aguda, produziu melhores resultados clínicos no Strong Memorial Hospital (Rochester, Nova York, EUA).
Este padrão de tratamento foi implementado com base em um estudo randomizado anterior (BMC Blood Disorders.
2004 dez 10;4(1):6) O comparador será controles históricos da literatura médica.
Os principais resultados serão mortalidade relacionada ao tratamento (mortes em 30, 60 e 100 dias) e sobrevida de três anos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New York
-
Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
- Strong Memorial Hospital (University of Rochester Medical Center)
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 50 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população do estudo é composta por 98 homens e mulheres que foram diagnosticados e tratados para Leucemia Mielóide Aguda ou Leucemia Linfoide Aguda no Strong Memorial Hospital, um centro médico terciário localizado em Rochester, NY, EUA.
Todos esses pacientes receberam transfusões de hemácias e plaquetas lavadas como parte do protocolo padrão do hospital para pacientes com leucemia aguda.
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes não tratados anteriormente com diagnóstico de leucemia aguda entre 0 e 50 anos (AML) e 18 e 50 (ALL)
Critério de exclusão:
- todos os outros pacientes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de sobrevivência em 30 dias
Prazo: 30 dias
|
A porcentagem de pacientes que estavam vivos 30 dias após a transfusão.
|
30 dias
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Taxa de sobrevivência em 60 dias
Prazo: 60 dias
|
A porcentagem de pacientes que estavam vivos 60 dias após a transfusão.
|
60 dias
|
|
Taxa de sobrevivência em 100 dias
Prazo: 100 dias
|
A porcentagem de pacientes que estavam vivos 100 dias após a transfusão.
|
100 dias
|
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Taxa de sobrevivência em 5 anos
Prazo: 5 anos
|
A porcentagem de pacientes que estavam vivos 5 anos após a transfusão.
|
5 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Neil Blumberg, M.D., University of Rochester Medical Center, School of Medicine and Dentistry
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de outubro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de outubro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
5 de novembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de abril de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de abril de 2017
Última verificação
1 de abril de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- URMC RSRB00035034
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