EU ガイドライン EN 60335-2-27 に基づく、サンベッド使用による血清 25-OH ビタミン D の調節
2016年8月2日 更新者：University of Zurich
私たちの研究は、新しい EU ガイドライン EN 60335-2-27 に準拠した標準的なサンベッドの使用の影響を明らかにし、おそらく日焼けベッドのプラスの効果を割り引くことを目的としています。 私たちは、EN 60335-2-27 に準拠したさまざまな肌タイプに対する曝露計画の新しい推奨事項を尊重して、サンベッド使用時の血清 25(OH)D の上昇を調査する予定です。
サンベッドの使用は、観察期間中にサンベッドを使用しない対照群と比較されます。
- 医療機器を使った治験
調査の概要
詳細な説明
対照群と介入群を使用して、血清ビタミン D と健康関連の生活の質のベースライン変化を比較します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
56
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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ZH
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Zurich、ZH、スイス、8091
- University Hospital Zurich, Division of Dermatology
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
参加基準: 市販のサンベッドを使用する予定の発端者:
- 年齢 18 歳以上
- 市販のサンベッドの定期的な使用
- 口頭および書面によるインフォームドコンセント
除外基準: 1. EU ガイドライン EN 60335-2-27 に基づく Fitzpatrick による肌タイプ I 2. 過去 3 か月以内の日光浴の使用 3. ビタミン D サプリメントまたはマルチビタミン サプリメントの使用 4. 健康に適さない病状研究者の判断によるサンベッドの使用 5. 参加に対する口頭および書面による同意を提供できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：サンベッド
サンベッドでの露出
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日焼けした紫外線への曝露
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介入なし：観察
無作為化後に集められた被験者のみの観察
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ベースラインから =10ug/L の血清 25-ヒドロキシビタミン D レベルの関連上昇を示す患者数の決定
時間枠：六ヶ月
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六ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Guenther Hofbauer, Prof MD、University Hospital Zurich, Division of Dermatology
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年11月1日
一次修了 (実際)
2014年12月1日
研究の完了 (実際)
2015年8月1日
試験登録日
最初に提出
2013年10月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年10月29日
最初の投稿 (見積もり)
2013年11月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年8月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年8月2日
最終確認日
2015年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- sunbed study
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
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