EU 가이드라인 EN 60335-2-27에 따른 선베드 사용에 의한 혈청 25-OH 비타민 D 조절
2016년 8월 2일 업데이트: University of Zurich
우리의 연구는 새로운 EU 지침 EN 60335-2-27에 따라 표준 선베드 사용의 영향을 명확히 하고 태닝 베드의 긍정적인 효과를 할인하는 것을 목표로 합니다. 우리는 EN 60335-2-27에 따라 다양한 피부 유형에 대한 노출 계획에 대한 새로운 권장 사항을 준수하면서 선베드 사용 시 25(OH)D의 혈청 상승을 조사할 계획입니다.
선베드 사용은 관찰 기간 동안 선베드를 사용하지 않는 대조군과 비교됩니다.
- 의료 기기로 시험
연구 개요
상세 설명
대조군과 중재군을 사용하여 혈청 비타민 D의 기준선 변화와 건강 관련 삶의 질을 비교할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
56
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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ZH
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Zurich, ZH, 스위스, 8091
- University Hospital Zurich, Division of Dermatology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준: 상업용 선베드를 사용하려는 프로밴드:
- 18세 이상
- 상업용 선베드의 정기적인 사용
- 구두 및 서면 사전 동의
제외 기준: 1. EU 지침 EN 60335-2-27에 따른 Fitzpatrick에 따른 피부 유형 I 2. 지난 3개월 이내에 선베드 사용 3. 비타민 D 보충제 또는 종합 비타민 보충제 사용 4. 적합하지 않게 만드는 모든 의학적 상태 조사자의 판단에 선베드 사용 5. 참여에 대한 구두 및 서면 동의를 제공할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 해변 의자
선베드 노출
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선베드 자외선에 노출
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간섭 없음: 관찰
무작위화 후 모집된 피험자의 관찰만
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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기준선에서 =10ug/L의 혈청 25-하이드록시비타민 D 수준의 적절한 상승을 갖는 환자 수 결정
기간: 6개월
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Guenther Hofbauer, Prof MD, University Hospital Zurich, Division of Dermatology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 10월 29일
처음 게시됨 (추정)
2013년 11월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 8월 2일
마지막으로 확인됨
2015년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- sunbed study
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니요
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