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Serum 25-OH Vitamin D-Modulation durch Solariennutzung gemäß EU-Richtlinie EN 60335-2-27

2. August 2016 aktualisiert von: University of Zurich

Ziel unserer Studie ist es, die Auswirkungen der Nutzung einer Standard-Sonnenbank gemäß der neuen EU-Richtlinie EN 60335-2-27 zu klären und möglicherweise die positiven Effekte von Solarien außer Acht zu lassen. Wir planen, den Serumanstieg von 25(OH)D bei der Nutzung eines Solariums zu untersuchen und dabei die neuen Empfehlungen für den Expositionsplan für verschiedene Hauttypen gemäß EN 60335-2-27 zu berücksichtigen.

Die Nutzung eines Solariums wird mit einer Kontrollgruppe verglichen, die im Beobachtungszeitraum kein Solarium nutzte.

  • Versuch mit medizinischem Gerät

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Wir werden die Veränderungen des Serum-Vitamins D und der gesundheitsbezogenen Lebensqualität anhand einer Kontrollgruppe und einer Interventionsgruppe mit den Ausgangswerten vergleichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

56

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
    • ZH
      • Zurich, ZH, Schweiz, 8091
        • University Hospital Zurich, Division of Dermatology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien: Probanden, die beabsichtigen, ein kommerzielles Solarium zu verwenden:

  1. Alter 18 Jahre oder älter
  2. Regelmäßige Nutzung gewerblicher Solarien
  3. Mündliche und schriftliche Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien: 1. Hauttyp I nach Fitzpatrick gemäß EU-Richtlinie EN 60335-2-27 2. Solariennutzung innerhalb der letzten drei Monate 3. Verwendung von Vitamin-D-Präparaten oder Multivitaminpräparaten 4. Jeder medizinische Zustand, der sie ungeeignet macht Verwendung von Sonnenbänken nach Einschätzung des Ermittlers 5. Unfähigkeit, eine mündliche und schriftliche Einwilligung zur Teilnahme zu erteilen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Sonnenbank
Sonnenbank-Exposition
Gerät: Sonnenbank-Exposition
Exposition gegenüber ultravioletter Strahlung im Solarium
Kein Eingriff: Überwachung
Nur Beobachtung von Probanden, die nach der Randomisierung rekrutiert wurden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bestimmung der Anzahl der Patienten mit einem relevanten Anstieg des 25-Hydroxyvitamin-D-Spiegels im Serum um = 10 ug/L gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: sechs Monate
sechs Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Zurich

Ermittler

  • Hauptermittler: Guenther Hofbauer, Prof MD, University Hospital Zurich, Division of Dermatology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Oktober 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Oktober 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. November 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

3. August 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. August 2016

Zuletzt verifiziert

1. August 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • sunbed study

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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