Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Модуляция сыворотки 25-OH витамина D при использовании солярия в соответствии с директивой ЕС EN 60335-2-27

2 августа 2016 г. обновлено: University of Zurich

Наше исследование направлено на то, чтобы прояснить влияние использования стандартного солярия в соответствии с новой директивой ЕС EN 60335-2-27 и, возможно, сбросить со счетов положительное влияние соляриев. Мы планируем исследовать повышение уровня 25(OH)D в сыворотке при использовании солярия, соблюдая новые рекомендации по плану экспозиции для различных типов кожи в соответствии с EN 60335-2-27.

Использование солярия будет сравниваться с контрольной группой, не использующей солярий в период наблюдения.

  • Испытание с медицинским устройством

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Мы сравним исходные изменения уровня витамина D в сыворотке и качества жизни, связанного со здоровьем, используя контрольную группу и группу вмешательства.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

56

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швейцария
    • ZH
      • Zurich, ZH, Швейцария, 8091
        • University Hospital Zurich, Division of Dermatology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения: Пробанды, намеревающиеся использовать коммерческий солярий:

  1. Возраст 18 лет и старше
  2. Регулярное использование коммерческих соляриев
  3. Устное и письменное информированное согласие

Критерии исключения: 1. Тип кожи I по Фитцпатрику в соответствии с директивой ЕС EN 60335-2-27 2. Использование солярия в течение последних трех месяцев 3. Использование добавок витамина D или мультивитаминных добавок 4. Любое заболевание, которое делает их непригодными использование солярия по мнению исследователя 5. Невозможность дать устное и письменное согласие на участие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Солярий
пребывание в солярии
Устройство: пребывание в солярии
воздействие ультрафиолетового излучения в солярии
Без вмешательства: Наблюдение
только наблюдение за субъектами, набранными после рандомизации

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Определение числа пациентов с соответствующим повышением уровня 25-гидроксивитамина D в сыворотке крови на 10 мкг/л по сравнению с исходным уровнем.
Временное ограничение: шесть месяцев
шесть месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Zurich

Следователи

  • Главный следователь: Guenther Hofbauer, Prof MD, University Hospital Zurich, Division of Dermatology

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 октября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 октября 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 ноября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

3 августа 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 августа 2016 г.

Последняя проверка

1 августа 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • sunbed study

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Кожная токсичность

Клинические исследования пребывание в солярии

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in India

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться