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Modulazione della vitamina D 25-OH nel siero mediante l'uso del lettino solare secondo la linea guida UE EN 60335-2-27

2 agosto 2016 aggiornato da: University of Zurich

Il nostro studio mira a chiarire l'impatto dell'uso di un lettino abbronzante standard secondo la nuova linea guida UE EN 60335-2-27 e possibilmente a scartare gli effetti positivi dei lettini abbronzanti. Abbiamo in programma di studiare l'elevazione sierica di 25(OH)D durante l'uso di lettini solari, rispettando le nuove raccomandazioni per il piano di esposizione per diversi tipi di pelle secondo EN 60335-2-27.

L'uso di un lettino solare sarà confrontato con un gruppo di controllo che non utilizza un lettino solare nel periodo di osservazione.

  • Prova con dispositivo medico

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Confronteremo i cambiamenti al basale della vitamina D sierica e la qualità della vita correlata alla salute utilizzando un gruppo di controllo e un gruppo di intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

56

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
    • ZH
      • Zurich, ZH, Svizzera, 8091
        • University Hospital Zurich, Division of Dermatology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criteri di inclusione: probandi che intendono utilizzare un lettino solare commerciale:

  1. Età 18 anni o più
  2. Uso regolare di lettini commerciali
  3. Consenso informato orale e scritto

Criteri di esclusione: 1. Tipo di pelle I secondo Fitzpatrick secondo la linea guida UE EN 60335-2-27 2. Uso di lettini solari negli ultimi tre mesi 3. Uso di integratori di vitamina D o integratori multivitaminici 4. Qualsiasi condizione medica che li renda inadatti uso del lettino solare a giudizio dello sperimentatore 5. Incapacità di fornire il consenso orale e scritto alla partecipazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Lettino
esposizione al lettino
Dispositivo: esposizione al lettino
esposizione alle radiazioni ultraviolette del lettino
Nessun intervento: Osservazione
solo osservazione di soggetti reclutati dopo la randomizzazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Determinazione del numero di pazienti con un aumento rilevante dei livelli sierici di 25-idrossivitamina D di =10ug/L rispetto al basale
Lasso di tempo: sei mesi
sei mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Zurich

Investigatori

  • Investigatore principale: Guenther Hofbauer, Prof MD, University Hospital Zurich, Division of Dermatology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 ottobre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 ottobre 2013

Primo Inserito (Stima)

5 novembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 agosto 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 agosto 2016

Ultimo verificato

1 agosto 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • sunbed study

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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