Modulação sérica de vitamina D 25-OH por uso em solário de acordo com a diretriz da UE EN 60335-2-27
Nosso estudo visa esclarecer o impacto do uso de um solário padrão de acordo com a nova diretriz da UE EN 60335-2-27 e possivelmente descartar os efeitos positivos das camas de bronzeamento. Planejamos investigar a elevação sérica de 25(OH)D sob uso de solário, respeitando as novas recomendações para o plano de exposição para diferentes tipos de pele de acordo com a EN 60335-2-27.
O uso de solário será comparado a um grupo controle que não usou solário no período de observação.
- Teste com dispositivo médico
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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ZH
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Zurich, ZH, Suíça, 8091
- University Hospital Zurich, Division of Dermatology
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critérios de inclusão: Probandos que pretendem usar um solário comercial:
- Idade 18 anos ou mais
- Uso regular de espreguiçadeiras comerciais
- Consentimento informado oral e escrito
Critérios de exclusão: 1. Tipo de pele I de acordo com Fitzpatrick de acordo com a diretriz da UE EN 60335-2-27 2. Uso de solário nos últimos três meses 3. Uso de suplementos de vitamina D ou suplementos multivitamínicos 4. Qualquer condição médica que os torne impróprios para uso de solário a critério do investigador 5. Incapacidade de fornecer consentimento oral e por escrito para participar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Espreguiçadeira
exposição ao sol
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exposição à radiação ultravioleta do solário
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Sem intervenção: Observação
apenas observação de indivíduos recrutados após a randomização
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Determinação do número de pacientes com uma elevação relevante dos níveis séricos de 25-hidroxivitamina D = 10ug/L a partir da linha de base
Prazo: seis meses
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seis meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Guenther Hofbauer, Prof MD, University Hospital Zurich, Division of Dermatology
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- sunbed study
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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