Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Serum 25-OH Vitamin D-modulering ved brug af solseng i henhold til EU-retningslinjen EN 60335-2-27

2. august 2016 opdateret af: University of Zurich

Vores undersøgelse har til formål at afklare virkningen af ​​brugen af ​​en standard solseng i henhold til den nye EU-retningslinje EN 60335-2-27 og muligvis udelukke de positive effekter af solarier. Vi planlægger at undersøge serumforhøjelsen af ​​25(OH)D under brug af solarium, idet vi respekterer de nye anbefalinger for eksponeringsplanen for forskellige hudtyper i henhold til EN 60335-2-27.

Brugen af ​​solseng vil blive sammenlignet med en kontrolgruppe, der ikke bruger solseng i observationsperioden.

  • Forsøg med medicinsk udstyr

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vi vil sammenligne med baseline ændringer i serum D-vitamin og sundhedsrelateret livskvalitet ved hjælp af en kontrolgruppe og en interventionsgruppe.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

56

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
    • ZH
      • Zurich, ZH, Schweiz, 8091
        • University Hospital Zurich, Division of Dermatology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Probands, der har til hensigt at bruge en kommerciel solseng:

  1. Alder 18 år eller ældre
  2. Regelmæssig brug af kommercielle solsenge
  3. Mundtligt og skriftligt informeret samtykke

Eksklusionskriterier: 1. Hudtype I i henhold til Fitzpatrick i henhold til EU-retningslinjerne EN 60335-2-27 2. Brug af solseng inden for de seneste tre måneder 3. Brug af D-vitamintilskud eller multivitamintilskud 4. Enhver medicinsk tilstand, der gør dem uegnede til brug af solseng efter efterforskerens vurdering 5. Manglende evne til at give mundtligt og skriftligt samtykke til at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Solseng
solseng eksponering
Enhed: solseng eksponering
udsættelse for solariets ultraviolet stråling
Ingen indgriben: Observation
kun observation af forsøgspersoner rekrutteret efter randomisering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bestemmelse af antallet af patienter med en relevant forhøjelse af serum 25-hydroxyvitamin D niveauer på =10 ug/L fra baseline
Tidsramme: seks måneder
seks måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Zurich

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Guenther Hofbauer, Prof MD, University Hospital Zurich, Division of Dermatology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. oktober 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. oktober 2013

Først opslået (Skøn)

5. november 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. august 2016

Sidst verificeret

1. august 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • sunbed study

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hudtoksicitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner