Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Seerumin 25-OH D-vitamiinin modulaatio solariumin käytön yhteydessä EU-ohjeen EN 60335-2-27 mukaisesti

tiistai 2. elokuuta 2016 päivittänyt: University of Zurich

Tutkimuksemme tavoitteena on selvittää uuden EU-ohjeen EN 60335-2-27 mukaisen standardisolariumin käytön vaikutuksia ja mahdollisesti vähentää solariumien positiivisia vaikutuksia. Aiomme tutkia seerumin 25(OH)D:n nousua solariumin käytön aikana noudattaen uusia altistussuunnitelman suosituksia eri ihotyypeille standardin EN 60335-2-27 mukaisesti.

Solariumin käyttöä verrataan verrokkiryhmään, joka ei käyttänyt solariumia havaintojakson aikana.

  • Kokeilu lääketieteellisellä laitteella

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vertaamme seerumin D-vitamiinin ja terveyteen liittyvän elämänlaadun lähtötilanteen muutoksiin käyttämällä kontrolliryhmää ja interventioryhmää.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

56

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
    • ZH
      • Zurich, ZH, Sveitsi, 8091
        • University Hospital Zurich, Division of Dermatology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällytyskriteerit: Probands, joka aikoo käyttää kaupallista solariumia:

  1. Ikä 18 vuotta tai vanhempi
  2. Kaupallisten solariumien säännöllinen käyttö
  3. Suullinen ja kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit: 1. Ihotyyppi I Fitzpatrickin mukaan EU-ohjeen EN 60335-2-27 mukaan 2. Solariumin käyttö viimeisen kolmen kuukauden aikana 3. D-vitamiinilisän tai monivitamiinilisän käyttö 4. Mikä tahansa sairaus, joka tekee niistä sopimattomia solariumin käyttö tutkijan arvion mukaan 5. Kyvyttömyys antaa suullista ja kirjallista suostumusta osallistumiseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Solarium
aurinkotuoleille altistuminen
Laite: aurinkotuoleille altistuminen
altistuminen solariumin ultraviolettisäteilylle
Ei väliintuloa: Havainto
vain satunnaistamisen jälkeen värvättyjen koehenkilöiden havainnointi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sellaisten potilaiden lukumäärän määrittäminen, joilla seerumin 25-hydroksi-D-vitamiinin taso on kohonnut = 10 ug/l lähtötasosta
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
kuusi kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Zurich

Tutkijat

  • Päätutkija: Guenther Hofbauer, Prof MD, University Hospital Zurich, Division of Dermatology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 29. lokakuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. lokakuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 5. marraskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 3. elokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. elokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • sunbed study

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa