Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Modulacja 25-OH witaminy D w surowicy podczas korzystania z solarium zgodnie z wytycznymi UE EN 60335-2-27

2 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: University of Zurich

Nasze badanie ma na celu wyjaśnienie wpływu korzystania ze standardowego solarium zgodnie z nową wytyczną UE EN 60335-2-27 i ewentualne pominięcie pozytywnych skutków korzystania z solarium. Planujemy zbadać wzrost poziomu 25(OH)D w surowicy podczas korzystania z solarium, przestrzegając nowych zaleceń dotyczących planu ekspozycji dla różnych typów skóry zgodnie z normą EN 60335-2-27.

Korzystanie z solarium zostanie porównane z grupą kontrolną niekorzystającą z solarium w okresie obserwacji.

  • Próba z urządzeniem medycznym

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Porównamy z wartościami wyjściowymi zmiany poziomu witaminy D w surowicy i jakości życia związanej ze zdrowiem przy użyciu grupy kontrolnej i grupy interwencyjnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

56

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
    • ZH
      • Zurich, ZH, Szwajcaria, 8091
        • University Hospital Zurich, Division of Dermatology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia: Probandy zamierzające korzystać z komercyjnego solarium:

  1. Wiek 18 lat lub więcej
  2. Regularne korzystanie z komercyjnych leżaków
  3. Świadoma zgoda ustna i pisemna

Kryteria wykluczenia: 1. Typ skóry I według Fitzpatricka zgodnie z wytycznymi UE EN 60335-2-27 2. Korzystanie z solarium w ciągu ostatnich trzech miesięcy 3. Stosowanie suplementów witaminy D lub suplementów multiwitaminowych 4. Jakikolwiek stan chorobowy, który czyni je niezdolnymi do korzystanie z solarium w ocenie badacza 5. Brak możliwości wyrażenia ustnej i pisemnej zgody na udział

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Leżak
ekspozycja na solarium
Urządzenie: ekspozycja na solarium
ekspozycja na promieniowanie ultrafioletowe w solarium
Brak interwencji: Obserwacja
tylko obserwacja osób rekrutowanych po randomizacji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Określenie liczby pacjentów z istotnym zwiększeniem poziomu 25-hydroksywitaminy D w surowicy o = 10 ug/l w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: sześć miesięcy
sześć miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Zurich

Śledczy

  • Główny śledczy: Guenther Hofbauer, Prof MD, University Hospital Zurich, Division of Dermatology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 października 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 października 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 listopada 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 sierpnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • sunbed study

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Toksyczność skóry

Badania kliniczne na ekspozycja na solarium

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ghana

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj