Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szérum 25-OH D-vitamin moduláció szolárium használatával az EU EN 60335-2-27 irányelve szerint

2016. augusztus 2. frissítette: University of Zurich

Tanulmányunk célja, hogy tisztázza a szabványos szolárium használatának hatását az új EN 60335-2-27 EU-irányelv szerint, és lehetőség szerint csökkentse a szoláriumok pozitív hatásait. Azt tervezzük, hogy megvizsgáljuk a szérum 25(OH)D emelkedését szolárium használata közben, tiszteletben tartva az EN 60335-2-27 szabvány szerinti, különböző bőrtípusokra vonatkozó expozíciós tervre vonatkozó új ajánlásokat.

A szolárium használatát összehasonlítjuk egy kontrollcsoporttal, amely nem használt szoláriumot a megfigyelési időszakban.

  • Próba orvosi eszközzel

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Összehasonlítjuk a szérum D-vitamin és az egészséggel összefüggő életminőség kiindulási változásait egy kontrollcsoport és egy intervenciós csoport segítségével.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

56

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svájc
    • ZH
      • Zurich, ZH, Svájc, 8091
        • University Hospital Zurich, Division of Dermatology

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Felvételi kritériumok: Kereskedelmi napozóágyat használni szándékozó próbák:

  1. 18 éves vagy idősebb
  2. Kereskedelmi napozóágyak rendszeres használata
  3. Szóbeli és írásbeli tájékozott beleegyezés

Kizárási kritériumok: 1. I. bőrtípus a Fitzpatrick szerint az EN 60335-2-27 EU-irányelv szerint 2. Napágyhasználat az elmúlt három hónapban 3. D-vitamin-kiegészítők vagy multivitamin-kiegészítők használata 4. Bármilyen egészségügyi állapot, amely alkalmatlanná teszi őket szolárium használata a vizsgáló megítélése szerint 5. Képtelenség a részvételhez szóbeli és írásbeli hozzájárulást adni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Napágy
napozóágy expozíció
Eszköz: napozóágy expozíció
szolárium ultraibolya sugárzásnak való kitettség
Nincs beavatkozás: Megfigyelés
csak a randomizálás után felvett alanyok megfigyelése

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Azon betegek számának meghatározása, akiknél a szérum 25-hidroxi-D-vitamin szintje az alapértékhez képest =10 ug/l-rel emelkedett
Időkeret: hat hónap
hat hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Zurich

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Guenther Hofbauer, Prof MD, University Hospital Zurich, Division of Dermatology

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. október 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. október 29.

Első közzététel (Becslés)

2013. november 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. augusztus 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. augusztus 2.

Utolsó ellenőrzés

2015. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • sunbed study

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel