Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sérum 25-OH Modulace vitaminu D při použití solária podle směrnice EU EN 60335-2-27

2. srpna 2016 aktualizováno: University of Zurich

Naše studie si klade za cíl objasnit dopad používání standardního solária podle nové směrnice EU EN 60335-2-27 a případně vyloučit pozitivní účinky solárií. Plánujeme prozkoumat zvýšení 25(OH)D v séru při používání solária, respektujeme nová doporučení pro expoziční plán pro různé typy pleti podle EN 60335-2-27.

Používání solária bude porovnáno s kontrolní skupinou, která v období pozorování nepoužívala solárium.

  • Zkouška s lékařským zařízením

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Budeme porovnávat základní změny sérového vitaminu D a kvalitu života související se zdravím pomocí kontrolní skupiny a intervenční skupiny.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

56

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
    • ZH
      • Zurich, ZH, Švýcarsko, 8091
        • University Hospital Zurich, Division of Dermatology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria zařazení: Probandi, kteří hodlají používat komerční solárium:

  1. Věk 18 let nebo starší
  2. Pravidelné používání komerčních solárií
  3. Ústní a písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení: 1. Typ pleti I podle Fitzpatricka podle směrnice EU EN 60335-2-27 2. Používání solária během posledních tří měsíců 3. Užívání doplňků vitaminu D nebo multivitaminových doplňků 4. Jakýkoli zdravotní stav, který je činí nevhodnými pro použití solária podle úsudku zkoušejícího 5. Neschopnost poskytnout ústní a písemný souhlas s účastí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Plážové lehátko
vystavení soláriu
Přístroj: vystavení soláriu
vystavení slunečnímu ultrafialovému záření
Žádný zásah: Pozorování
pouze pozorování subjektů přijatých po randomizaci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Stanovení počtu pacientů s relevantním zvýšením sérových hladin 25-hydroxyvitamínu D =10 ug/l od výchozí hodnoty
Časové okno: šest měsíců
šest měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Zurich

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Guenther Hofbauer, Prof MD, University Hospital Zurich, Division of Dermatology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. října 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. října 2013

První zveřejněno (Odhad)

5. listopadu 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. srpna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. srpna 2016

Naposledy ověřeno

1. srpna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • sunbed study

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Toxicita pro kůži

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Iran

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit