Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Serum 25-OH Vitamine D-modulatie door zonnebankgebruik volgens EU-richtlijn EN 60335-2-27

2 augustus 2016 bijgewerkt door: University of Zurich

Ons onderzoek heeft tot doel de impact van het gebruik van een standaard zonnebank volgens de nieuwe EU-richtlijn EN 60335-2-27 te verduidelijken en mogelijk de positieve effecten van zonnebanken te onderschatten. We zijn van plan om de serumverhoging van 25(OH)D onder zonnebankgebruik te onderzoeken, met inachtneming van de nieuwe aanbevelingen voor het blootstellingsplan voor verschillende huidtypes volgens EN 60335-2-27.

Het gebruik van een zonnebank wordt vergeleken met een controlegroep die in de observatieperiode geen zonnebank gebruikt.

  • Proef met medisch hulpmiddel

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

We zullen veranderingen in serum vitamine D en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven vergelijken met basislijnveranderingen met behulp van een controlegroep en een interventiegroep.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

56

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zwitserland
    • ZH
      • Zurich, ZH, Zwitserland, 8091
        • University Hospital Zurich, Division of Dermatology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria: Probands die van plan zijn een commerciële zonnebank te gebruiken:

  1. Leeftijd 18 jaar of ouder
  2. Regelmatig gebruik van commerciële zonnebanken
  3. Mondelinge en schriftelijke geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria: 1. Huidtype I volgens Fitzpatrick volgens EU-richtlijn EN 60335-2-27 2. Zonnebankgebruik in de afgelopen drie maanden 3. Gebruik van vitamine D-supplementen of multivitaminesupplementen 4. Elke medische aandoening waardoor ze ongeschikt zijn voor zonnebankgebruik naar het oordeel van de onderzoeker 5. Onvermogen om mondelinge en schriftelijke toestemming te geven voor deelname

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Zonnebank
blootstelling aan de zonnebank
Apparaat: blootstelling aan de zonnebank
blootstelling aan ultraviolette straling van de zonnebank
Geen tussenkomst: Observatie
alleen observatie van proefpersonen die na randomisatie zijn gerekruteerd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Bepaling van het aantal patiënten met een relevante verhoging van serum 25-hydroxyvitamine D-spiegels van =10ug/L vanaf de basislijn
Tijdsspanne: zes maanden
zes maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Zurich

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Guenther Hofbauer, Prof MD, University Hospital Zurich, Division of Dermatology

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 oktober 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 oktober 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

5 november 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

3 augustus 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 augustus 2016

Laatst geverifieerd

1 augustus 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • sunbed study

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren