Modulation de la 25-OH vitamine D sérique par l'utilisation de lits de bronzage selon la directive européenne EN 60335-2-27
Notre étude vise à clarifier l'impact de l'utilisation d'un lit de bronzage standard selon la nouvelle directive européenne EN 60335-2-27 et éventuellement à écarter les effets positifs des lits de bronzage. Nous prévoyons d'étudier l'élévation sérique de 25(OH)D lors de l'utilisation d'un lit de bronzage, en respectant les nouvelles recommandations pour le plan d'exposition pour différents types de peau selon la norme EN 60335-2-27.
L'utilisation d'un lit de bronzage sera comparée à un groupe témoin n'utilisant pas de lit de bronzage pendant la période d'observation.
- Essai avec dispositif médical
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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ZH
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Zurich, ZH, Suisse, 8091
- University Hospital Zurich, Division of Dermatology
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critères d'inclusion : Proposants ayant l'intention d'utiliser un solarium commercial :
- 18 ans ou plus
- Utilisation régulière de transats commerciaux
- Consentement éclairé oral et écrit
Critères d'exclusion : 1. Type de peau I selon Fitzpatrick conformément à la directive européenne EN 60335-2-27 2. Utilisation de lits de bronzage au cours des trois derniers mois 3. Utilisation de suppléments de vitamine D ou de suppléments de multivitamines 4. Toute condition médicale qui les rend inaptes à utilisation d'un lit de bronzage selon le jugement de l'investigateur 5. Incapacité de fournir un consentement oral et écrit pour participer
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Chaise longue
exposition au lit de bronzage
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exposition aux rayons ultraviolets des lits de bronzage
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Aucune intervention: Observation
seule observation des sujets recrutés après randomisation
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Détermination du nombre de patients présentant une élévation pertinente des taux sériques de 25-hydroxyvitamine D = 10 ug/L par rapport à la ligne de base
Délai: six mois
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six mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Guenther Hofbauer, Prof MD, University Hospital Zurich, Division of Dermatology
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- sunbed study
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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