Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Serum 25-OH Vitamin D-modulering genom användning av solarium enligt EU-riktlinje EN 60335-2-27

2 augusti 2016 uppdaterad av: University of Zurich

Vår studie syftar till att klargöra effekten av användningen av en vanlig solstol enligt den nya EU-riktlinjen EN 60335-2-27 och eventuellt diskontera de positiva effekterna av solarier. Vi planerar att undersöka serumhöjningen av 25(OH)D under användning i solarium, med respekt för de nya rekommendationerna för exponeringsplanen för olika hudtyper enligt EN 60335-2-27.

Användningen av solstol kommer att jämföras med en kontrollgrupp som inte använder solsäng under observationsperioden.

  • Försök med medicinsk utrustning

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vi kommer att jämföra med baslinjeförändringar i serum-vitamin D och hälsorelaterad livskvalitet med hjälp av en kontrollgrupp och en interventionsgrupp.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

56

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Schweiz
    • ZH
      • Zurich, ZH, Schweiz, 8091
        • University Hospital Zurich, Division of Dermatology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier: Probands som tänker använda en kommersiell solsäng:

  1. Ålder 18 år eller äldre
  2. Regelbunden användning av kommersiella solstolar
  3. Muntligt och skriftligt informerat samtycke

Uteslutningskriterier: 1. Hudtyp I enligt Fitzpatrick enligt EU:s riktlinjer EN 60335-2-27 2. Användning av solsäng under de senaste tre månaderna 3. Användning av D-vitamintillskott eller multivitamintillskott 4. Alla medicinska tillstånd som gör dem olämpliga för användning av solstol enligt utredarens bedömning 5. Oförmåga att ge muntligt och skriftligt samtycke till att delta

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Solstol
solstolsexponering
Enhet: solstolsexponering
exponering för solstols ultraviolett strålning
Inget ingripande: Observation
endast observation av försökspersoner rekryterade efter randomisering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Bestämning av antalet patienter med en relevant förhöjning av 25-hydroxivitamin D-nivåer i serum på =10 ug/L från baslinjen
Tidsram: sex månader
sex månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Zurich

Utredare

  • Huvudutredare: Guenther Hofbauer, Prof MD, University Hospital Zurich, Division of Dermatology

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 oktober 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 oktober 2013

Första postat (Uppskatta)

5 november 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

3 augusti 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 augusti 2016

Senast verifierad

1 augusti 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • sunbed study

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hudtoxicitet

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera