Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Serum 25-OH vitamin D-modulering ved bruk av solseng i henhold til EU-retningslinjen EN 60335-2-27

2. august 2016 oppdatert av: University of Zurich

Vår studie tar sikte på å klargjøre virkningen av bruken av en standard solseng i henhold til den nye EU-retningslinjen EN 60335-2-27 og muligens avvise de positive effektene av solarier. Vi planlegger å undersøke serumøkningen på 25(OH)D under bruk av solseng, og respektere de nye anbefalingene for eksponeringsplanen for forskjellige hudtyper i henhold til EN 60335-2-27.

Bruken av solseng vil bli sammenlignet med en kontrollgruppe som ikke bruker solseng i observasjonsperioden.

  • Prøve med medisinsk utstyr

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vi vil sammenligne med baseline endringer i serum vitamin D og helserelatert livskvalitet ved å bruke en kontrollgruppe og en intervensjonsgruppe.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

56

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
    • ZH
      • Zurich, ZH, Sveits, 8091
        • University Hospital Zurich, Division of Dermatology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inkluderingskriterier: Probander som har til hensikt å bruke en kommersiell solseng:

  1. Alder 18 år eller eldre
  2. Regelmessig bruk av kommersielle solsenger
  3. Muntlig og skriftlig informert samtykke

Eksklusjonskriterier: 1. Hudtype I i henhold til Fitzpatrick i henhold til EU-retningslinjen EN 60335-2-27 2. Bruk av solseng i løpet av de siste tre månedene 3. Bruk av vitamin D-tilskudd eller multivitamintilskudd 4. Enhver medisinsk tilstand som gjør dem uegnet til bruk av solseng etter etterforskerens vurdering 5. Manglende evne til å gi muntlig og skriftlig samtykke til å delta

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Solseng
solsengeksponering
Enhet: solsengeksponering
eksponering for solseng for ultrafiolett stråling
Ingen inngripen: Observasjon
kun observasjon av forsøkspersoner rekruttert etter randomisering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bestemmelse av antall pasienter med en relevant økning av serum 25-hydroksyvitamin D nivåer på =10 ug/L fra baseline
Tidsramme: seks måneder
seks måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Zurich

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Guenther Hofbauer, Prof MD, University Hospital Zurich, Division of Dermatology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. oktober 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. oktober 2013

Først lagt ut (Anslag)

5. november 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

3. august 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. august 2016

Sist bekreftet

1. august 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • sunbed study

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere