Modulación sérica de 25-OH vitamina D mediante el uso de camas solares según la directriz de la UE EN 60335-2-27
Nuestro estudio tiene como objetivo aclarar el impacto del uso de una cama solar estándar de acuerdo con la nueva directriz de la UE EN 60335-2-27 y posiblemente descartar los efectos positivos de las camas de bronceado. Planeamos investigar la elevación sérica de 25(OH)D bajo el uso de camas solares, respetando las nuevas recomendaciones para el plan de exposición para diferentes tipos de piel según EN 60335-2-27.
El uso de una cama solar se comparará con un grupo de control que no usa una cama solar en el período de observación.
- Prueba con dispositivo médico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Suiza, 8091
- University Hospital Zurich, Division of Dermatology
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión: probandos que tienen la intención de utilizar una cama solar comercial:
- 18 años o más
- Uso regular de hamacas comerciales.
- Consentimiento informado oral y escrito
Criterios de exclusión: 1. Tipo de piel I según Fitzpatrick según la directiva de la UE EN 60335-2-27 2. Uso de camas solares en los últimos tres meses 3. Uso de suplementos de vitamina D o suplementos multivitamínicos 4. Cualquier condición médica que los haga no aptos para uso de camas solares a juicio del investigador 5. Incapacidad para dar consentimiento oral y escrito para participar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Cama solar
exposición a la tumbona
|
exposición a la radiación ultravioleta de las camas solares
|
|
Sin intervención: Observación
solo observación de sujetos reclutados después de la aleatorización
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Determinación del número de pacientes con una elevación relevante de los niveles séricos de 25-hidroxivitamina D de = 10 ug/l desde el inicio
Periodo de tiempo: seis meses
|
seis meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Guenther Hofbauer, Prof MD, University Hospital Zurich, Division of Dermatology
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- sunbed study
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .