急性回復試験フェーズ 2 のためのスタチン療法による神経保護 (NeuSTART2)

包含基準:

1. 年齢 > 18
2. -虚血性脳卒中の基準を満たす：虚血性血管起源の可能性が高い急性局所神経学的欠損。
3. -患者または法的に権限を与えられた代表者は、研究への参加前に書面によるインフォームドコンセントを提供しています。 能力を回復した患者は、研究にとどまることに書面による同意を提供します。
4. 患者は、脳卒中発症から 0 ～ 24 時間以内に最初の治療を受けることができます。 覚醒時に脳卒中が発見された患者の場合、患者が正常であることが最後に判明したときに脳卒中が発生したと想定されます。
5. -患者は、虚血性脳卒中と互換性のある治療前の脳CTスキャンを受けており、症状の出血性および非血管性の病因を除外しています。
6. 脳卒中時にスタチンを服用している患者が含まれる場合があります。
7. 標準用量の静脈内tPAまたは機械的介入処置を受けている患者が登録される場合があります。

除外基準:

1. 脳画像検査では、患者の症状（頭蓋内またはくも膜下出血、動静脈奇形、動脈瘤、多発性硬化症、腫瘍、膿瘍など）を説明できる虚血性脳卒中以外の病変が示されています。 無症候性髄膜腫は許可されます。
2. 軽度の脳卒中、NIH Stroke Scale <2 として定義。
3. 体重 < 50kg。
4. -病因に関係なく、患者は昏睡状態です（NIHSSの最初の3つの項目で> 4ポイント）。
5. -スタチンに対する不耐性またはアレルギー反応の病歴（筋毒性、肝機能障害、発疹など）
6. -シトクロムCYP3A経路を利用する過去30日以内の薬物の使用（シクロスポリン、イトラコナゾール、ケトコナゾール、エリスロマイシン、クラリスロマイシン、ネファゾドン、ポサコナゾール、ボリコナゾール、ドロネダロン、ジルチアゼム、コルヒチン、ラノラジン）。
7. 過去30日以内にスタチンによる筋毒性のリスクを高める薬物の使用（ゲムフィブロジル、他のフィブラート、ナイアシン、アミオダロン、ベラパミル）。
8. ベースラインの主要な電解質障害（ナトリウム<125または>150、カリウム<3.0または>5.5）。
9. 最近の大きな外傷（3か月未満）。
10. 低体温症 (体温 < 96F)。
11. ベースラインの低酸素症 (室内空気の酸素飽和度 <92% と定義)。
12. -30日以内の全身性ウイルス感染の可能性がある、または証明された病歴。
13. -既知のHIV感染またはプロテアーゼ阻害剤の使用。
14. 脳卒中の原因として考えられる心内膜炎。
15. 脳卒中の原因として考えられるミトコンドリア障害。
16. 妊娠中または授乳中。
17. -横紋筋融解症、ミオパシー、またはその他の重度の筋肉疾患の病歴。
18. -肝炎、非代償性肝疾患（腹水、出血性静脈瘤または脳症）、または肝不全の病歴。
19. 肝機能検査（ALT、AST）＞正常上限の2倍。
20. -不安定な心血管（制御されていない高血圧を含む）、肺、胃腸、肝臓または筋骨格の疾患。
21. -患者は重度のうっ血性心不全の証拠があるか、末期の心血管疾患の病歴があります（例： CHF NYHA クラス III または IV または不安定狭心症）。
22. 異常な心電図を示す：血行力学的に重大な不整脈または頻繁なPVC（> 5 /分）（制御された心房性不整脈は除外されません）;急性心筋梗塞の証拠; Mobitz Type II 2度房室ブロックまたは3度房室ブロック;心室頻脈または心室細動。
23. -血清クレアチニン> 2.0 mg / dlによって示される重大な腎不全。
24. 低血糖症 (グルコース < 60 mg/dl) または治療に反応しない糖尿病性ケトアシドーシス。
25. これらの血液学的異常のいずれか: WBC <3.0 x 103/mm3;血小板数 <50,000/mm3
26. 30日以内に治験薬を受領した。
27. -臨床研究手順の実施を妨げる可能性のある深刻な行動または社会的問題。
28. -研究者の意見では、患者が研究を完了し、何らかの理由でフォローアップ訪問に戻る可能性は低い.