급성 회복 임상 2상을 위한 스타틴 요법을 통한 신경 보호 (NeuSTART2)

포함 기준:

1. 연령 >18
2. 허혈성 뇌졸중에 대한 기준을 충족: 가능성이 있는 허혈성 혈관 기원의 급성 초점 신경학적 결손.
3. 환자 또는 법적 권한을 위임받은 대리인이 연구 시작 전에 서면 동의서를 제공했습니다. 능력을 회복한 환자는 연구에 남겠다는 서면 동의를 제공합니다.
4. 환자는 뇌졸중 발병 후 0-24시간 이내에 첫 번째 치료 용량을 받을 수 있습니다. 깨어났을 때 뇌졸중이 발견된 환자의 경우 환자가 정상인 것으로 알려진 마지막 시간에 뇌졸중이 발생한 것으로 가정합니다.
5. 환자는 허혈성 뇌졸중과 호환되는 전처리 뇌 CT 스캔을 가지고 있으며 증상의 출혈성 및 비혈관성 병인을 배제합니다.
6. 뇌졸중 시 스타틴을 복용하는 환자가 포함될 수 있습니다.
7. 표준 용량의 정맥 tPA 또는 기계적 개입 절차를 받는 환자를 등록할 수 있습니다.

제외 기준:

1. 뇌 영상 연구는 환자의 증상(두개내 또는 지주막하 출혈, 동정맥 기형, 동맥류, 다발성 경화증, 종양, 농양 또는 기타)을 설명할 수 있는 허혈성 뇌졸중 이외의 병변을 보여줍니다. 무증상 수막종은 허용됩니다.
2. NIH Stroke Scale <2로 정의되는 가벼운 뇌졸중.
3. 무게 < 50kg.
4. 환자는 병인에 관계없이 혼수 상태입니다(NIHSS의 처음 세 항목에서 > 4점).
5. 스타틴에 대한 과민증 또는 알레르기 반응의 병력(근독성, 간기능 장애, 발진 등)
6. 지난 30일 이내에 시토크롬 CYP3A 경로를 활용하는 약물 사용(시클로스포린, 이트라코나졸, 케토코나졸, 에리스로마이신, 클라리트로마이신, 네파조돈, 포사코나졸, 보리코나졸, 드로네다론, 딜티아젬, 콜히친 및 라놀라진).
7. 지난 30일 이내에 스타틴(젬피브로질, 기타 피브레이트, 니아신, 아미오다론, 베라파밀)의 근독성 위험을 증가시키는 약물 사용.
8. 기본 주요 전해질 장애(나트륨 <125 또는 >150, 칼륨 <3.0 또는 >5.5).
9. 최근의 주요 외상(<3개월).
10. 저체온증(체온 < 96F).
11. 기준선 저산소증(실내 공기의 산소 포화도 <92%로 정의됨).
12. 30일 이내의 가능성이 있거나 입증된 전신 바이러스 감염 이력.
13. 알려진 HIV 감염 또는 프로테아제 억제제 사용.
14. 심내막염은 뇌졸중의 원인일 가능성이 높습니다.
15. 미토콘드리아 장애가 뇌졸중의 원인일 가능성이 있습니다.
16. 임신 또는 수유.
17. 횡문근 융해증, 근병증 또는 기타 심각한 근육 질환의 병력.
18. 간염, 비대상성 간 질환(복수, 정맥류 출혈 또는 뇌병증) 또는 간부전의 병력.
19. 간 기능 검사(ALT, AST) > 2 X 정상 상한.
20. 불안정한 심혈관(조절되지 않는 고혈압 포함), 폐, 위장, 간 또는 근골격계 질환.
21. 환자는 심각한 울혈성 심부전의 증거가 있거나 말기 심혈관 질환의 병력이 있습니다(예: CHF NYHA Class III 또는 IV 또는 불안정 협심증).
22. 비정상적인 ECG 표시: 혈역학적으로 유의미한 부정맥 또는 빈번한 PVC(>5/분)(조절된 심방 부정맥은 제외되지 않음); 급성 심근경색의 증거; Mobitz Type II 2도 AV 차단 또는 3도 AV 차단; 심실 빈맥 또는 심실 세동.
23. 혈청 크레아티닌 >2.0 mg/dl로 표시되는 심각한 신부전.
24. 저혈당증(포도당 < 60mg/dl) 또는 치료에 반응하지 않는 당뇨병성 케톤산증.
25. 다음 중 임의의 혈액학적 이상: WBC <3.0 x 103/mm3; 혈소판 수 <50,000/mm3
26. 30일 이내에 연구용 약물을 받았습니다.
27. 임상 연구 절차 수행을 방해할 수 있는 심각한 행동 또는 사회적 문제.
28. 연구자의 의견으로는 어떤 이유로든 연구를 완료하고 후속 방문을 위해 돌아올 가능성이 없는 환자입니다.