急性恢复试验第 2 期他汀类药物的神经保护作用 (NeuSTART2)

纳入标准：

1. 年龄 >18
2. 满足缺血性中风的标准：可能是缺血性血管起源的急性局灶性神经功能缺损。
3. 患者或合法授权代表在进入研究之前提供了书面知情同意书。 恢复能力的患者提供他/她的书面同意以留在研究中。
4. 患者可在中风发作后 0-24 小时内接受首次治疗剂量。 对于在醒来时发现中风的患者，将假定中风发生在最后一次已知患者正常的情况下。
5. 患者接受了与缺血性中风相符的治疗前脑部 CT 扫描，并排除了出血性和非血管性症状病因。
6. 中风时服用他汀类药物的患者可能包括在内。
7. 接受标准剂量静脉内 tPA 或机械介入手术的患者可以入组。

排除标准：

1. 脑成像研究显示除缺血性中风外的其他病变可以解释患者的症状（颅内或蛛网膜下腔出血、动静脉畸形、动脉瘤、多发性硬化、肿瘤、脓肿或其他）。 允许无症状的脑膜瘤。
2. 轻度中风，定义为 NIH 中风量表 <2。
3. 重量 < 50 公斤。
4. 无论病因如何，患者都处于昏迷状态（NIHSS 前三项得分 > 4 分）。
5. 对任何他汀类药物有不耐受或过敏反应史（肌毒性、肝功能障碍、皮疹等）
6. 在过去 30 天内使用过利用细胞色素 CYP3A 途径的药物（环孢菌素、伊曲康唑、酮康唑、红霉素、克拉霉素、奈法唑酮、泊沙康唑、伏立康​​唑、决奈达隆、地尔硫卓、秋水仙碱和雷诺嗪）。
7. 在过去 30 天内使用会增加他汀类药物（吉非贝齐、其他贝特类药物、烟酸、胺碘酮、维拉帕米）肌肉毒性风险的药物。
8. 基线主要电解质紊乱（钠 <125 或 >150，钾 <3.0 或 >5.5）。
9. 最近的重大创伤（<3 个月）。
10. 体温过低（体温 < 96F）。
11. 基线缺氧（定义为室内空气中的氧饱和度 <92%）。
12. 30 天内可能或已证实的全身病毒感染史。
13. 已知的 HIV 感染或使用蛋白酶抑制剂。
14. 心内膜炎可能是中风的原因。
15. 线粒体疾病可能是中风的原因。
16. 怀孕或哺乳。
17. 横纹肌溶解、肌病或其他严重肌肉疾病的病史。
18. 肝炎史、失代偿性肝病（腹水、静脉曲张出血或脑病）或肝功能衰竭。
19. 肝功能检查（ALT、AST）> 2 X 正常上限。
20. 不稳定的心血管疾病（包括不受控制的高血压）、肺部疾病、胃肠道疾病、肝脏疾病或肌肉骨骼疾病。
21. 患者有严重充血性心力衰竭的证据或有终末期心血管疾病病史（例如 CHF NYHA III 级或 IV 级或不稳定型心绞痛）。
22. 心电图异常显示：血流动力学显着的心律失常或频繁的 PVC（> 5 次/分钟）（控制性房性心律失常不排除）；急性心肌梗塞的证据; Mobitz II 型二度房室传导阻滞或三度房室传导阻滞；室性心动过速或心室颤动。
23. 显着肾功能不全，表现为血清肌酐 >2.0 mg/dl。
24. 对治疗无反应的低血糖症（葡萄糖 < 60 mg/dl）或糖尿病酮症酸中毒。
25. 任何这些血液学异常： WBC <3.0 x 103/mm3；血小板计数 <50,000/mm3
26. 在 30 天内收到研究药物。
27. 可能干扰临床研究程序进行的严重行为或社会问题。
28. 在研究者看来，患者不太可能出于任何原因完成研究并返回进行随访。