Neurobeskyttelse med statinterapi til akut restitution Forsøgsfase 2 (NeuSTART2)

Inklusionskriterier:

1. Alder >18
2. Opfylder kriterierne for iskæmisk slagtilfælde: akut fokal neurologisk underskud af sandsynlig iskæmisk vaskulær oprindelse.
3. Patient eller juridisk autoriseret repræsentant har givet skriftligt informeret samtykke forud for undersøgelsens deltagelse. Patient, der genvinder kapacitet, giver sit skriftlige samtykke til at forblive i undersøgelsen.
4. Patienten kan modtage den første behandlingsdosis inden for 0-24 timer efter slagtilfælde. For patienter fundet med slagtilfælde ved opvågning, vil det antages, at slagtilfældet opstod sidste gang, patienten var kendt for at være normal.
5. Patienten har en forbehandling hjerne CT-scanning kompatibel med iskæmisk slagtilfælde og udelukker hæmoragiske og ikke-vaskulære ætiologier af symptomer.
6. Patienter, der tager statiner på tidspunktet for slagtilfælde, kan inkluderes.
7. Patienter, der får standarddosis intravenøs tPA eller mekaniske interventionelle procedurer, kan tilmeldes.

Ekskluderingskriterier:

1. Hjernebilledundersøgelse viser en læsion, som ikke er iskæmisk slagtilfælde, der kan forklare patientens symptomer (intrakraniel eller subaraknoidal blødning, arteriovenøs misdannelse, aneurisme, multipel sklerose, tumor, byld eller andet). Asymptomatiske meningeom er tilladt.
2. Mild slagtilfælde, defineret som NIH Stroke Scale <2.
3. Vægt < 50 kg.
4. Patienten er komatøs, uanset ætiologi (> 4 point på de første tre punkter i NIHSS).
5. Anamnese med intolerance eller allergisk reaktion over for statiner (myotoksicitet, leverdysfunktion, udslæt osv.)
6. Brug af lægemidler inden for de seneste 30 dage, der anvender cytokrom CYP3A-vejen (cyclosporin, itraconazol, ketoconazol, erythromycin, clarithromycin, nefazodon, posaconazol, voriconazol, dronedaron, diltiazem, colchicin og ranolazin).
7. Brug af lægemidler inden for de seneste 30 dage, der øger risikoen for myotoksicitet med statiner (gemfibrozil, andre fibrater, niacin, amiodaron, verapamil).
8. Baseline større elektrolytforstyrrelser (natrium <125 eller >150, kalium <3,0 eller >5,5).
9. Seneste større traumer (<3 måneder).
10. Hypotermi (kropstemperatur < 96F).
11. Baseline hypoxi (defineret som iltmætning <92 % på rumluft).
12. Anamnese med sandsynlig eller påvist systemisk virusinfektion inden for 30 dage.
13. Kendt HIV-infektion eller brug af proteasehæmmere.
14. Endokarditis sandsynligvis som årsag til slagtilfælde.
15. Mitokondriel lidelse sandsynligvis som årsag til slagtilfælde.
16. Graviditet eller amning.
17. Anamnese med rhabdomyolyse, myopati eller anden alvorlig muskelsygdom.
18. Anamnese med hepatitis, dekompenseret leversygdom (ascites, blødende varicer eller encefalopati) eller leversvigt.
19. Leverfunktionsprøver (ALT, AST) > 2 X øvre normalgrænse.
20. Ustabil kardiovaskulær (inklusive ukontrolleret hypertension), lunge-, gastrointestinal-, lever- eller muskuloskeletale sygdom.
21. Patienten har tegn på alvorlig kongestiv hjerteinsufficiens eller har tidligere haft hjertekarsygdom i slutstadiet (f. CHF NYHA klasse III eller IV eller ustabil angina).
22. Unormalt EKG: Hæmodynamisk signifikant arytmi eller hyppige PVC'er (>5/minut) (kontrolleret atriel arytmi vil ikke være en udelukkelse); tegn på akut myokardieinfarkt; Mobitz Type II 2. grads AV-blok eller 3. grads AV-blok; ventrikulær takykardi eller ventrikulær fibrillering.
23. Betydelig nyreinsufficiens, angivet ved serumkreatinin >2,0 mg/dl.
24. Hypoglykæmi (glucose < 60 mg/dl) eller diabetisk ketoacidose, der ikke reagerer på behandling.
25. Enhver af disse hæmatologiske abnormiteter: WBC <3,0 x 103/mm3; Blodpladetal <50.000/mm3
26. Modtog et forsøgslægemiddel inden for 30 dage.
27. Alvorlige adfærdsmæssige eller sociale problemer, der kan forstyrre udførelsen af ​​kliniske undersøgelsesprocedurer.
28. Det er usandsynligt, at patienten efter investigators mening vil afslutte undersøgelsen og vende tilbage til opfølgende besøg af en eller anden grund.